- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652178
Lantionpohjan lihasten toiminta, hengitystoiminnot, hengityslihasten vahvuus ja toimintakyky lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
Lantionpohjan lihasten aktiivisuuden, hengitystoimintojen, hengityslihasten vahvuuden ja toimintakyvyn arviointi lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
Lasten alempien virtsateiden toimintahäiriöihin liittyy yliaktiivinen virtsarakko ja virtsarakon lihaksen paksuuntuminen, mikä johtaa virtsarakon toiminnallisen tilavuuden vähenemiseen ja virtsarakon sisäisen paineen nousuun. Lapsilla alempien virtsateiden toimintahäiriö kehittyy yleisimmin ei-neuropaattisesta virtsarakon sulkijalihaksen toimintahäiriöstä. Lantionpohjan häiriöt on termi, jota käytetään kuvaamaan erilaisia sairauksia, mukaan lukien lievä, keskivaikea ja vaikea lantionpohjan lihasten vajaatoiminta. Lantionpohjan häiriöistä tulee tila, joka aiheuttaa joitain oireita, kuten tahatonta virtsan- ja ulosteen-/kaasunpidätyskyvyttömyyttä, kiireellisyyttä ja lantionkipua lantionpohjan lihasten lisääntyneen paineen vuoksi. Vaikka koetut oireet voivat olla pysyviä, ne kestävät yleensä koko päivän.
Elektromyografia (EMG) on hyvin tunnettu ei-invasiivinen ja käytännöllinen menetelmä suhteelliseen lantionpohjan lihasten toimintaan. Sydänlihasten kestävyysmittauksissa käytetään standardoituja kestävyystestejä. Keuhkojen toimintakokeet auttavat määrittämään toimintahäiriöiden vakavuuden ja sen, missä määrin hoito palauttaa normaalin toiminnan. On raportoitu, että hengityslihasten voimatesteillä voidaan seurata eri sairauksien vaikutusta lihasvoimaan, erityisesti kun otetaan huomioon niiden vaihtelut normaaliväestössä. Toimintakyvyn arvioinnissa käytettävä kuuden minuutin kävelytesti on usein käytössä monilla eri väestöryhmillä, myös lapsilla, koska se on helppo suorittaa, on edullinen ja osoittaa erityisesti liikuntakykyä. Kuuden minuutin kävelytesti on tärkeä aerobisen kestävyyden mittari, joka on yksi fyysisen kunnon perustekijöistä.
Tämän projektin tuloksista selviää, eroavatko alavirtsateiden vajaatoiminnasta kärsivien lasten lantionpohjan lihasten toiminta, hengitystoiminnot, hengityslihasten voima ja toimintakyky terveistä saman ikäisistä lapsista. Aiheesta tehdyn tutkimuksen puute viittaa siihen, että tämä tutkimus olisi tärkeä panos kirjallisuuteen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan lantionpohjan lihasten aktiivisuutta pinnallisella EMG-laitteella, ydinvoimaa-kestävyyttä ydinlihasten kestävyystesteillä, hengitystoimintoja spirometrillä (keuhkotoimintatesti), hengityslihasten voimaa (MIP/MEP) suunsisäisen paineen mittauslaitteen ja toimintakyvyn kuuden minuutin kävelytestillä. On tärkeää selvittää, kuinka alempien virtsateiden toimintahäiriöt vaikuttavat lantionpohjan lihasten toimintaan, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn sekä kuinka paljon se vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään. Lisäksi katsotaan myös, että tämä hanke voi tarjota arvokasta tietoa siitä, kuinka tärkeää on seurata alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivien lasten kehitystä. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat;
Hypoteesit:
H1: Lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö, on huono lantionpohjan lihastoiminta verrattuna terveisiin lapsiin.
H2: Lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö, hengitystoiminta on heikompi kuin terveillä lapsilla.
H3: Lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö, hengityslihasten voimakkuus on pienempi kuin terveillä lapsilla.
H4: Lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö, on heikompi toimintakyky kuin terveillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali virtsarakon toiminta on välttämätöntä kaikkien lasten fyysiselle ja psykososiaaliselle kehitykselle. Virtsarakolla on kaksi päätoimintoa: varastointi ja tyhjennys. Virtsarakon yhteensopivuus on tärkeä parametri normaalissa varastoinnissa. Normaalia tyhjennystä varten vaaditaan virtsan pidättämistä tyhjentymiseen asti ja varastoidun virtsan riittävä tyhjennys vapaaehtoisen valvonnan alaisena. Tämä tehtävä saavutetaan koordinoimalla virtsarakon detrusorlihasta virtsarakon kaulan tai sisäisen sulkijalihaksen ja vapaaehtoisen ulkoisen sulkijalihaksen kanssa. Virtsarakon täydellinen tyhjennys saavutetaan riittävällä supistuksella. Detrusorlihaksen ja sulkijalihasten välinen yhteensopimattomuus voi aiheuttaa pysyviä vaurioita häiritsemällä virtsarakon toimintaa. Alemman virtsajärjestelmän toimintahäiriöt luokitellaan kolmeen pääryhmään, jotka ovat epätoiminnallinen tyhjennys, yliaktiivinen virtsarakko ja vajaatoiminta. Alempien virtsateiden toimintahäiriöiksi katsotaan lisäksi harvoin esiintyvä nauruinkontinenssi, Hinmanin oireyhtymä ja emättimen refluksiinkontinenssi. Lasten alempien virtsateiden toimintahäiriö johtuu usein ei-neuropaattisesta virtsarakon sulkijalihaksen toimintahäiriöstä. Esteettomat detrusorin supistukset (yliaktiivinen rakko) ja lantionpohjan lihasten toimintahäiriöt (häiriöinen tyhjennys) ovat syitä alempien virtsateiden toimintahäiriöihin. Alempien virtsateiden toimintahäiriö määritellään myös tahattomaksi päiväsaikaan tapahtuvaksi virtsanpidätyskyvyttömyydeksi viisivuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka johtuvat ei-orgaanisista (toiminnallisista) syistä. Riittävä virtsarakon sulkijalihaksen hallinta ja sulkijalihaksen ja detrusorin yhteensopivuus saavuttavat täyden kypsyyden vasta neljän vuoden iässä. Normaali päiväaikainen virtsarakon toiminnan hallinta kypsyy 2-3 vuoden iässä, kun taas yöllinen kontrolli saavutetaan yleensä 3-7 vuoden iässä. Tiedetään, että alempien virtsateiden toimintahäiriön oireet ovat huipussaan 5-7 vuoden iässä. Kirjallisuudessa on osoitettu, että alempien virtsateiden toimintahäiriöiden esiintymistiheys on suurempi potilailla, joilla on sukuhistoriaa. Varsinkin jos äidillä tai sisaruksella on alavirtsateiden toimintahäiriö, riski kasvaa entisestään. Kliinisesti alempien virtsateiden toimintahäiriöihin voi liittyä erilaisia alempien virtsateiden oireita, kuten kiireellisyyttä, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, tiheää virtsaamista, tippumista ja epätäydellisen virtsan tyhjenemisen tunnetta ilman taustalla olevaa uropatiaa tai neuropatiaa. Tutkimukset ovat raportoineet, että alempien virtsateiden toimintahäiriöiden esiintyvyys on 6-46 %. Alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivien lasten osuus on 40 % lasten urologian erikoislääkärin vastaanotolle otetuista potilaista. Se on viisi kertaa yleisempi tytöillä kuin pojilla.
Lantionpohjan lihakset on jaettu kolmeen kerrokseen, jotka koostuvat syvistä, keskimmäisistä ja pinnallisista välilihaksista, jotka ulottuvat häpyluun symfyysistä pitkin suoliluun etusivuseiniä kohti häntäluua. Pinnallinen kerros sisältää bulbospongiosus, ischocavernosus, transversus perinei superfisialis ja sphincter ani externus lihakset; keskikerros sisältää sulkijalihaksen virtsaputken, ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen ja transversus perinei profundus lihakset. Syvässä kerroksessa on levator ani ja coccygeus lihakset. Lantionpohjan lihakset ovat vastuussa tyhjentymisestä, ulostamisesta, seksuaalisesta toiminnasta ja lantion elinten tukemisesta. Näiden tehtävien lisäksi ne edistävät myös rungon vakauden ylläpitämistä. Kun lantionpohjan lihakset supistuvat, väliliha liikkuu ventraalisesti ja kraniaalisesti sulkeen peräaukon, emättimen ja virtsaputken aukot. Nämä supistukset ovat tärkeitä estämään tahatonta virtsan ja ulosteiden vuotamista. Oikean lantionpohjan lihasten supistumisen on osoitettu lisäävän virtsaputken painetta. Lantionpohjan toimintahäiriö on kattotermi, jolle on ominaista erilaiset ja monimutkaiset oireet.
Hengityslihakset ja pakkohengityslihakset jaetaan kahteen luokkaan; ensisijaiset ja apulihakset. Pallea on tärkein primaarinen lihas ja se on aktiivinen normaalissa hengityksessä. Costae ja pallea toimivat yhdessä tuottaen kolmiulotteisia muutoksia rintakehän tilavuudessa. Lepon aikana vain sisäänhengityslihakset ovat aktiivisia. Harjoituksen aikana myös uloshengityslihakset aktivoituvat. Pallea supistuu ja litistää normaalin hengityksen aikana mahdollistaakseen sisäänhengityksen; sitten se rentoutuu ja palaa lepomuotoonsa uloshengityksen aikana. Voimakas uloshengitys lepotason alapuolella edellyttää myös vatsalihasten supistumista. Pallea, kylkiluiden väliset lihakset, TA-, multifidus- ja lantionpohjalihakset ovat ydinlihaksia, jotka osallistuvat asennon toimintaan ja joita käytetään hengitykseen. Päivittäinen fyysinen toiminta vaatii asennon hallintaa ja erityisiä liikekomponentteja. Monet sydämen lihakset ovat tärkeitä asennon tasaisuuden ja asennonhallinnan kannalta toiminnan aikana.
Pallea laskeutuu sisäänhengityksen mukana lisätäkseen painetta vatsaontelossa, mikä lisää pallean rentoutumista, parantaa keuhkojen toimintaa ja vakauttaa vartalon. Lantionpohjalihas aktivoituu pallean vaikutuksesta johtuvan vatsansisäisen paineen nousun myötä, joten TA-lihas aktivoituu helposti vatsan supistumisen vaikutuksesta hengityksen aikana. Se osoittaa, että lantionpohjan lihaksen ja TA-lihaksen aktivaatio helpottaa rintakehän ja lannerangan stabiloitumista ja johtaa parantuneeseen hengitystoimintoon. Nämä tulokset viittaavat siihen, että on tärkeää varmistaa lannerangan vakauttaminen lisäämällä vatsansisäistä painetta samalla, kun keskitytään diafragmahengitykseen ja ydinrakenteiden aktivoimiseen voiman siirtämiseksi kehon keskustasta alaraajoihin. On ehdotettu, että vatsan supistaminen hengityksen aikana aktivoi helpommin TA-lihaksia, ulkoisia viistoja, sisäisiä viistoja ja multifidus-lihaksia. Pallean ja TA-lihaksen lihasjänteys on erityisen tärkeä lannerangan vakauttamiseksi.
Pallea, TA ja lantionpohjan lihakset ovat tärkeitä motorisen ohjauksen, asennon tukemisen ja hengityksen kannalta. Heidän toimintahäiriönsä aiheuttaa selkäkipuja ja lisää loukkaantumisriskiä. Näiden lihasten hengitystoiminto on integroitava moniin muihin toimintoihin, kuten nielemiseen, puheeseen, valsalvan liikkeisiin, selkärangan vakautukseen sekä vartalon ja raajojen liikkeisiin. Tilanteissa, joissa hengitystarve on lisääntynyt, kuten stressi, sairaus tai fyysinen rasitus, hengityslihasten kyky suorittaa asentotehtävänsä heikkenee.
Spirometrinen mittaus on yleisimmin käytetty keuhkojen toiminnan testi. Se mittaa suurimman ilmavirran, jolla keuhkot täyttyvät äkillisellä uloshengityksellä syvän sisäänhengityksen jälkeen. Se voi antaa tietoa hengitysteiden koosta (yleensä suuret hengitystiet) ja ilmavirran esteistä. Spirometriasta saadut mittaukset ovat: FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti): Ilman kokonaismäärä, joka voidaan hengittää maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana. FEV1: Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunteina on tilavuus, joka on uloshengitetty maksimaalisen uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana. FEV1/FVC: Sekunnissa vanhentuneen tilavuuden suhde FVC:hen. PEF: Uloshengityksen huippuvirtaus edustaa suurinta saavutettua uloshengitysvirtausta. FEF25–75 %: Keskimääräinen vanhentunut virtaus FVC:n keskipuoliskolla.
Hengityslihasten voimakkuuden mittausmenetelmiä käytetään sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuden mittaamiseen. Yleisimmät käyttökohteet ovat hengityslihasten heikkouden diagnoosi, vakavuuden määrittäminen ja seuranta. Helpoin ja yleisimmin käytetty menetelmä hengityslihasten voimakkuuden mittaamiseen on maksimaaliset sisään- ja uloshengityspaineen mittaukset, jotka mitataan hengitysteiden avautumisen aikana vapaaehtoisen supistumisen yhteydessä suljettua hengitysteitä vasten. Maksimaalinen sisäänhengityksen intraoraalinen paine (MIP) osoittaa sisäänhengityslihasvoimaa. Maksimihengityksen jälkeen istuma-asennossa nenä suljetaan nenäpidikkeellä ja henkilöä pyydetään suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys vähintään 1,5 s suljettua kantta vasten. Mittaus toistetaan 3 kertaa ja suurin arvo otetaan. Maksimaalinen uloshengityssuunsisäinen paine (MEP) ilmaisee uloshengityksen lihasvoiman. Maksimihengityksen jälkeen istuma-asennossa henkilöä, jonka nenä on suljettu nenäpidikkeellä, pyydetään suorittamaan maksimihengitys vähintään 1,5 s suljettua venttiiliä vasten. Mittaus toistetaan 3 kertaa ja suurin arvo otetaan.
Toimintakyvyn arvioinnissa käytettävä kuuden minuutin kävelytesti on laajalti käytössä monilla eri väestöryhmillä, myös lapsilla, koska se on helppo suorittaa, edullinen ja varsinkin siksi, että se osoittaa myös liikuntakykyä. Kuuden minuutin kävelytesti on tärkeä aerobisen kestävyyden mittari, joka on yksi fyysisen kunnon pääkomponenteista.
Tutkijoiden hankkeella saamien tulosten avulla voidaan nähdä, kuinka lapsilla alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivät henkilöt vaikuttavat lantionpohjan lihasten toimintaan, hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn verrattuna samanikäisiin terveisiin yksilöihin. Koska tätä aihetta koskevaa tutkimusta ja tätä aihetta koskevaa tutkimusta kirjallisuudessa ei ole tehty, tutkimuksella on merkittävä panos kirjallisuuteen. Tutkijat uskovat myös, että tämä hanke voi antaa tietoa siitä, kuinka tärkeää on seurata alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivien lasten kehitystä. Hankkeen katsotaan täyttävän tärkeän aukon tältä osin kirjallisuudessa. Hankkeen tavoitteena on arvioida lantionpohjan lihasten aktiivisuutta, hengitystoimintaa, hengityslihasten voimaa ja toimintakykyä alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivillä lapsilla. Tutkimuksessa pyritään mittaamaan lantionpohjan lihasten aktiivisuutta pinnallisella EMG-laitteella, ydinvoimaa-kestävyyttä ydinlihasten kestävyystesteillä, hengitystoimintaa spirometrillä (keuhkotoimintatesti), hengityslihasten voimaa (MIP/MEP) mittarilla. suunsisäisen paineen mittauslaite ja toimintakyky kuuden minuutin kävelytestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34050
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve alempi virtsatiejärjestelmä ilman toimintahäiriöitä
- 6-18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei ole osallistunut lantionpohjan fysioterapiaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei älyllistä ja/tai kognitiivista vammaa, joka estäisi osallistumisen arviointiin ja hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselimistöön liittyvä sairaus
- Jos sinulla on tuki- ja liikuntaelimistöön tai neurologiseen järjestelmään liittyvä sairaus
- Aiemmat vatsan, lantion tai selkärangan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintoryhmä
Lapset, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
|
|
Ohjausryhmä
Terveet ikätoverit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Elektromyografia (EMG) on hyvin tunnettu ei-invasiivinen ja käytännöllinen menetelmä lantionpohjan lihastoiminnan mittaamiseen.
Ennen mittausta osallistujia pyydetään virtsaamaan, jotta virtsaa ei jää rakkoon.
Arvioija asettaa osallistujan makuuasentoon jalat alhaalta tuettuna, polvet 140 astetta koukussa, jalkapohjat kosketuksissa sänkyyn ja reidet ja jalkaterät noin 30 senttimetrin etäisyydellä toisistaan.
Osallistujia opetetaan lantionpohjan lihasten eristettyyn supistukseen ja rentoutumiseen ilman apulihaksia tunnustelemalla peräaukkoa ennen EMG-arviointia.
Kaksi pinnallista elektrodia asetetaan sitten kahdenvälisesti peräaukon mukokutaanisen linjan viereen kello 2 ja 7 asennoissa.
Vertailuelektrodi asetetaan reiden sisäpuolelle.
Kun elektrodit on asetettu oikein, lantionpohjan lihasten aktiivisuus mitataan.
Lepon jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 5 peräkkäistä sekuntia maksimi
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi - FVC %
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrillä ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta.
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi - FEV1 %
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrillä ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) mitataan ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta.
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi - FEV1/FVC %
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrillä ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Pakotettu elinkapasiteetti / pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1/FVC) mitataan ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta.
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi - PEF %
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrillä ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) mitataan ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta.
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi - FEF25% -75%
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrillä ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Keskimääräinen uloshengitetty virtaus FVC:n keskiosassa (FEF25–75 %) mitataan ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta.
|
Päivä 1
|
|
Hengityslihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla, elektronisella intraoraalisen paineen mittauslaitteella (MicroRPM, Micro Medical; UK) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Paineet arvioidaan mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) useiden sekuntien aikana maksimaalisen sisäänhengityksen (Müller-liike) ja uloshengityksen (Valsalva-liike) aikana suun kautta.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasten kestävyyden arviointi - Vartalon taivutuskoe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lapsen alaraajat asetetaan siepatuksi noin hartioiden leveydelle ja polvet hieman koukistettuina makuuasennossa.
|
Päivä 1
|
|
Sydänlihasten kestävyyden arviointi - Vartalon venytystesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lapsi asetetaan makuuasentoon.
Lonkat ja nilkat vakautetaan, lasta pyydetään säilyttämään asento, jossa vartalo ja jalat ovat yhdensuuntaiset toistensa kanssa.
Testi lopetetaan, kun vaaka-asentoa ei voida säilyttää (enintään 240 sekuntia).
|
Päivä 1
|
|
Sydänlihasten kestävyyden arviointi - Horisantaalinen lankkutesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lapsi asetetaan punnerrusasentoon olkapäät ja kyynärpäät 90° taivutuksessa.
Aika, joka kuluu vartalon jaloissa ja käsivarsissa suorassa linjassa, tallennetaan sekunteina.
|
Päivä 1
|
|
Sydänlihasten kestävyyden arviointi - Sivulankkutesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lapsi asetetaan kyljelleen makuuasentoon.
Lantiota ja vartaloa pyydetään nostamaan vaakasuoraan asentoon kyynärvarren ja jalkaterän tuella.
Nosto tehdään kyynärvarrelle ja nilkkalle, kunnes lantio ja vartalo ovat vaakasuorassa.
Aika, joka kuluu kehon pitämiseen suorassa linjassa, kirjataan sekunteina.
|
Päivä 1
|
|
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä ATS-kriteerien mukaan.
Osallistujien matka metreinä kävellen mahdollisimman nopeasti omalla kävelynopeudellaan, mutta juoksematta kuutta minuuttia 30 metrin suorassa käytävässä kirjataan metreinä.
Lisäksi SpO2, syke, hengenahdistus ja väsymys arvioidaan pulssioksimetrialla (Beuer pulssioksimetri, Beurer GmbH, Saksa) ennen ja jälkeen testin.
Modifioituja Borgin hengenahdistus- ja väsymisasteikkoja käytetään hengenahdistuksen ja väsymyksen määrittämiseen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31.05.2024-152562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .