ブラケットの位置決めにスマイルアーク辺縁隆線アプローチと MBT チャート法を使用した治療効果の評価
2024年10月18日 更新者：Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz、Cairo University
スマイルアーク辺縁隆線アプローチとブラケット位置決めのための MBT チャート法を使用した治療効果の評価: ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験の目的は、矯正治療結果に対するブラケットの位置決めに関するスマイル アーク マージナル リッジ アプローチ (SAMRA) と MBT チャート法の効果を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
スマイルアーク辺縁隆起アプローチ（SAMRA）とブラケット位置決めのためのMBTチャート法との間に矯正治療結果に違いはありますか？
SAMRA はより正確な歯科矯正結果を提供し、仕上げ時に必要なアーチワイヤーの曲げやブラケットの位置変更の回数を減らしますか?
研究者らは、スマイルアークマージナルリッジアプローチ（SAMRA）とMBTチャート法（ゴールドスタンダード）を比較し、SAMRAがより正確な歯科矯正結果をもたらし、仕上げ時のアーチワイヤーの曲げやブラケットの位置変更の必要性を減らすかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 矯正治療を行う場合は、Aグループ（SAMRA）とBグループ（MBTチャート法）の2つのグループに分かれて治療を行います。
- 0.018 インチ MBT ブラケットが両方のグループで使用されます。
- パッシブになった後、アーチワイヤーを交換するために 1 か月ごとにフォローアップが行われます。
- レベリングとアライメントが完了したら、歯科矯正治療の結果、必要なアーチワイヤーの曲げ回数とブラケットの再配置が決定され、どちらのタイプの介入がより良いか、または両方が同様の結果をもたらすかどうかが判断されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Medhat Mostafa Kamal
- 電話番号：+201229235977
- メール：Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dentistry Cairo University
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コンタクト：
- Medhat M Kamal
- 電話番号：+201229235977
- メール：Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 11歳から30歳までの歯科矯正患者。
- 抜歯を必要としない軽度または中程度の叢生。
- 完全に生え揃った 7 歯を含む完全な永久歯列は、必ずしも 8 歯である必要はありません。
- 良好な口腔衛生。
- 骨格および歯槽のクラス I 不正咬合。
除外基準:
- 全身性疾患は研究結果に影響を与える可能性があります。
- 口唇口蓋裂/症候群の患者。
- 顎関節症 (TMD) の兆候または症状。
- 以前の矯正治療。
- 妊娠中の女性。
- 薬の慢性使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマイルアークマージナルリッジアプローチ（SAMRA）
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スマイル アーク マージナル リッジ アプローチ (SAMRA) は、ダリア エル ボクル博士によって提案された新しい歯科矯正ボンディング技術で、より正確な歯科矯正結果が得られ、完成までに必要な時間と労力が軽減されると彼女は述べています。
この新しいアプローチに関するランダム化臨床試験はまだ行われていないため、私たちの研究がそれをテストする最初の研究となります。
この研究では 0.018 インチ MBT ブラケットが使用されます。
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アクティブコンパレータ：MBT チャートの方法
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コンパレータ グループには MBT チャート メソッドが使用されます。
歯科矯正ボンディング手順中にチャートを使用することは、ゴールドスタンダードとみなされます。
0.018 インチのブラケットが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正治療の結果
時間枠：6ヶ月
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歯科矯正治療の結果は、ABO 測定ゲージを使用して、米国矯正歯科学会客観的評価システム (ABO-OGS) に従って評価されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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追加のアーチワイヤーの曲げとブラケットの位置変更が必要な回数
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 42/7/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。