Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling met behulp van Smile Arc Marginal Ridge-benadering versus MBT-grafiekmethode voor beugelpositionering

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling met behulp van Smile Arc Marginal Ridge-benadering versus MBT-grafiekmethode voor beugelpositionering: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is het evalueren van het effect van de Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) versus de MBT-grafiekmethode voor beugelpositionering op orthodontische behandelresultaten.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is er een verschil in orthodontische behandelresultaten tussen smile arc marginal ridge approach (SAMRA) en MBT-grafiekmethode voor beugelpositionering?

Zorgt SAMRA voor nauwkeurigere orthodontische resultaten en vermindert het het aantal boogdraadbuigingen en herpositioneringen van beugels die nodig zijn tijdens het afwerken?

De onderzoekers zullen de Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) vergelijken met de MBT Chart Method (gouden standaard) om te zien of SAMRA nauwkeurigere orthodontische resultaten oplevert en de noodzaak voor het herpositioneren van boogdraden en beugels tijdens het afwerken vermindert.

Deelnemers zullen:

  • Onderga een orthodontische behandeling en wordt verdeeld in twee groepen, Groep A (SAMRA) en Groep B (MBT-grafiekmethode).
  • In beide groepen zullen MBT-beugels van 0,018 inch worden gebruikt.
  • Er zullen elke maand follow-ups plaatsvinden om de boogdraden te vervangen nadat ze passief zijn geworden.
  • Nadat het nivelleren en uitlijnen is voltooid, worden de resultaten van de orthodontische behandeling, het aantal buigingen van de boogdraad en het opnieuw positioneren van de beugels bepaald om te zien welk type interventie beter is of dat beide vergelijkbare resultaten opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthodontische patiënten van 11 tot 30 jaar oud.
  • Milde of matige crowding waarbij geen tandextractie nodig is.
  • Volledig permanent gebit inclusief volledig doorgebroken 7s, niet noodzakelijkerwijs 8s.
  • Goede mondhygiëne.
  • Skeletale en dentoalveolaire klasse I malocclusie.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte die mogelijk de uitkomst van het onderzoek beïnvloedt.
  • Gespleten lip en gehemelte/syndromale patiënten.
  • Eventuele tekenen of symptomen van temporomandibulaire stoornissen (TMD).
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Chronisch gebruik van medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smile Arc Marginale Ridge-benadering (SAMRA)
Ander: Smile Arc Marginale Ridge-benadering (SAMRA)
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) is een nieuwe orthodontische bondingtechniek voorgesteld door Dr. Dalia El Bokle, waar zij verklaarde dat het nauwkeurigere orthodontische resultaten oplevert en minder tijd en moeite kost tijdens het voltooien. Er zijn nog geen gerandomiseerde klinische onderzoeken uitgevoerd naar deze nieuwe aanpak, dus onze studie is de eerste waarin deze wordt getest. In ons onderzoek zullen MBT-beugels van 0,018 inch worden gebruikt.
Actieve vergelijker: MBT-grafiekmethode
Ander: MBT-grafiekmethode
Voor onze vergelijkingsgroep wordt de MBT-grafiekmethode gebruikt. Het gebruik van grafieken tijdens orthodontische bondingprocedures wordt als de gouden standaard beschouwd. Er zullen beugels van 0,018 inch worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van orthodontische behandelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De resultaten van orthodontische behandelingen worden beoordeeld volgens het Objective Grading System (ABO-OGS) van de American Board of Orthodontics met behulp van de ABO-meetmeter.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal extra boogdraden buigen en herpositioneren van beugels nodig
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42/7/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren