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Évaluation de l'efficacité du traitement à l'aide de l'approche de la crête marginale Smile Arc par rapport à la méthode du graphique MBT pour le positionnement du support

18 octobre 2024 mis à jour par: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Évaluation de l'efficacité du traitement à l'aide de l'approche de la crête marginale Smile Arc par rapport à la méthode du graphique MBT pour le positionnement des brackets : un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'effet de l'approche Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) par rapport à la méthode du graphique MBT pour le positionnement des brackets sur les résultats du traitement orthodontique.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Existe-t-il une différence dans les résultats du traitement orthodontique entre l'approche de la crête marginale de l'arc du sourire (SAMRA) et la méthode du diagramme MBT pour le positionnement des brackets ?

SAMRA fournit-il des résultats orthodontiques plus précis et réduit-il le nombre de courbures des arcs et de repositionnements des brackets nécessaires lors de la finition ?

Les enquêteurs compareront l'approche Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) avec la méthode MBT Chart (étalon-or) pour voir si SAMRA fournit des résultats orthodontiques plus précis et réduit le besoin de courbures des arcs et de repositionnement des supports pendant la finition.

Les participants :

  • Suivre un traitement orthodontique et divisé en deux groupes, le groupe A (SAMRA) et le groupe B (méthode MBT Chart).
  • Des supports MBT de 0,018 pouce seront utilisés dans les deux groupes.
  • Des suivis tous les 1 mois auront lieu pour changer les arcs après être devenu passif.
  • Une fois le nivellement et l'alignement terminés, les résultats du traitement orthodontique, le nombre de flexions des arcs et le repositionnement des supports nécessaires seront déterminés pour voir quel type d'intervention est le meilleur ou si les deux fournissent des résultats similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients orthodontiques âgés de 11 à 30 ans.
  • Encombrement léger ou modéré ne nécessitant pas d’extraction dentaire.
  • Dentition permanente complète, y compris les 7 entièrement en éruption, pas nécessairement les 8.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Malocclusion squelettique et dento-alvéolaire de classe I.

Critères d'exclusion :

  • Maladie systémique affectant potentiellement les résultats de l'étude.
  • Fente labiale et palatine/patients syndromiques.
  • Tout signe ou symptôme de troubles temporo-mandibulaires (TMD).
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Femelles enceintes.
  • Utilisation chronique de médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche de la crête marginale Smile Arc (SAMRA)
Autre: Approche de la crête marginale Smile Arc (SAMRA)
L'approche Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) est une nouvelle technique de collage orthodontique proposée par le Dr Dalia El Bokle, où elle a déclaré qu'elle fournit des résultats orthodontiques plus précis et nécessite moins de temps et d'efforts pour la finition. Aucun essai clinique randomisé n’a encore été réalisé sur cette nouvelle approche, notre étude est donc la première à la tester. Des supports MBT de 0,018 pouce seront utilisés dans notre étude.
Comparateur actif: Méthode graphique MBT
Autre: Méthode graphique MBT
Pour notre groupe de comparaison, la méthode graphique MBT sera utilisée. L’utilisation de diagrammes lors des procédures de collage orthodontique est considérée comme la référence. Des supports de 0,018 pouce seront utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du traitement orthodontique
Délai: 6 mois
Les résultats du traitement orthodontique seront évalués selon l'American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) à l'aide de la jauge de mesure ABO.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de flexions supplémentaires des fils d'arc et de repositionnements des brackets nécessaires
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42/7/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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