Hoidon tehokkuuden arviointi käyttämällä hymykaaren marginaaliharjanteen lähestymistapaa verrattuna MBT-kaavion menetelmään kiinnikkeiden sijoittelussa
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University
Hoidon tehokkuuden arviointi hymykaaren marginaalisen harjanteen lähestymistapaa vastaan MBT-kaavion menetelmä kiinnikkeiden sijoittamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida SAMRA (Smile Arc Marginal Ridge Approach) ja MBT-karttamenetelmän vaikutusta oikomishoidon tuloksiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko oikomishoidon tuloksissa eroa hymykaaren marginaalisen harjanteen lähestymistavan (SAMRA) ja MBT-karttamenetelmän välillä kiinnikkeiden sijoittelussa?
Antaako SAMRA tarkempia oikomistuloksia ja vähentää viimeistelyssä tarvittavien kaarilangan taivutusten ja kannakkeiden uudelleenasemoinnin määrää?
Tutkijat vertaavat SAMRAa (Smile Arc Marginal Ridge Approach) MBT Chart Methodiin (kultastandardi) nähdäkseen, tarjoaako SAMRA tarkempia oikomishoitotuloksia ja vähentääkö kaarilangan taivutusten ja kannattimien uudelleenasemoinnin tarvetta viimeistelyn aikana.
Osallistujat:
- Käy oikomishoidossa ja jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A (SAMRA) ja ryhmään B (MBT-kaaviomenetelmä).
- Molemmissa ryhmissä käytetään 0,018 tuuman MBT-kiinnikkeitä.
- Jälkitarkastukset suoritetaan kuukauden välein, jotta kaarilangat vaihdetaan passiivisiksi muuttumisen jälkeen.
- Kun tasoitus ja kohdistus on suoritettu, oikomishoidon tulokset, tarvittavien kaarilangan taivutusten määrä ja kannattimien uudelleenasemointi määritetään, jotta nähdään, mikä toimenpide on parempi vai tuottavatko molemmat samanlaiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medhat Mostafa Kamal
- Puhelinnumero: +201229235977
- Sähköposti: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Medhat M Kamal
- Puhelinnumero: +201229235977
- Sähköposti: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Oikomispotilaat iältään 11-30 vuotta.
- Lievä tai kohtalainen ahtautuminen, joka ei vaadi hampaanpoistoa.
- Täysi pysyvä hampaisto, mukaan lukien täysin puhjennut 7s, ei välttämättä 8s.
- Hyvä suuhygienia.
- Luuston ja dentoalveolaarinen luokka I virheellinen tukos.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimustulokseen.
- Huuli- ja suulakihalkio/oireyhtymäpotilaat.
- Kaikki temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) merkit tai oireet.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Raskaana olevat naiset.
- Lääkkeiden krooninen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
|
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) on tohtori Dalia El Boklen ehdottama uusi oikomiskiinnitystekniikka, jossa hän totesi, että se tarjoaa tarkempia oikomistuloksia ja vähemmän aikaa ja vaivaa valmistuksen aikana.
Tällä uudella lähestymistavalla ei ole vielä tehty satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joten tutkimuksemme on ensimmäinen, joka testaa sitä.
Tutkimuksessamme käytetään 0,018 tuuman MBT-kiinnikkeitä.
|
|
Active Comparator: MBT-kaaviomenetelmä
|
Vertailuryhmässämme käytetään MBT-kaaviomenetelmää.
Kaavioiden käyttöä oikomiskiinnitystoimenpiteiden aikana pidetään kultastandardina.
0,018 tuuman sulkuja käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikomishoidon tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oikomishoidon tulokset arvioidaan American Board of Orthodontics Objective Grading Systemin (ABO-OGS) mukaan käyttämällä ABO-mittauslaitetta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarvittavien ylimääräisten kaarilangan taivutusten ja kannakkeiden uudelleenasemoinnin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42/7/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .