Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af behandlingseffektivitet ved brug af Smile Arc Marginal Ridge-tilgang versus MBT-diagrammetode til beslagspositionering

18. oktober 2024 opdateret af: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Vurdering af behandlingseffektivitet ved brug af Smile Arc Marginal Ridge-tilgang versus MBT-diagrammetode til beslagspositionering: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) versus MBT-diagrammetoden for beslagspositionering på resultater af ortodontiske behandlinger.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er der forskel i ortodontiske behandlingsresultater mellem smile arc marginal ridge approach (SAMRA) og MBT-diagrammetoden til beslagpositionering?

Giver SAMRA mere nøjagtige ortodontiske resultater og reducerer antallet af buetrådsbøjninger og beslagsrepositionering, der er nødvendig under efterbehandling?

Efterforskerne vil sammenligne Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) med MBT Chart Method (guldstandard) for at se, om SAMRA giver mere nøjagtige ortodontiske resultater og reducerer behovet for buetrådsbøjninger og beslagsrepositionering under efterbehandling.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå ortodontisk behandling og opdelt i to grupper, gruppe A (SAMRA) og gruppe B (MBT Chart Method).
  • 0,018-tommer MBT-beslag vil blive brugt i begge grupper.
  • Opfølgning hver 1. måned vil finde sted for at skifte buetrådene efter at være blevet passive.
  • Efter nivellering og justering er fuldført, vil resultaterne af ortodontiske behandlinger, antallet af buetrådsbøjninger og behov for beslagsrepositionering blive bestemt for at se, hvilken type intervention der er bedre, eller om begge giver lignende resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiske patienter i alderen 11-30 år.
  • Mild eller moderat trængsel, der ikke kræver tandudtrækning.
  • Fuld permanent tandsæt inklusive fuldt udbrudte 7'ere ikke nødvendigvis 8'ere.
  • God mundhygiejne.
  • Skelet- og dentoalveolær klasse I malocclusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der potentielt påvirker undersøgelsens resultat.
  • Læbe-ganespalte/syndrompatienter.
  • Eventuelle tegn eller symptomer på temporomandibulære lidelser (TMD).
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Drægtige hunner.
  • Kronisk brug af medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Andet: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) er en ny ortodontisk bindingsteknik foreslået af Dr. Dalia El Bokle, hvor hun sagde, at den giver mere nøjagtige ortodontiske resultater og mindre tid og kræfter, der kræves under færdigbehandling. Der er endnu ikke udført randomiserede kliniske forsøg med denne nye tilgang, så vores undersøgelse er den første til at teste den. 0,018-tommer MBT-beslag vil blive brugt i vores undersøgelse.
Aktiv komparator: MBT-diagrammetode
Andet: MBT-diagrammetode
Til vores sammenligningsgruppe vil MBT-diagrammetoden blive brugt. Brug af diagrammer under ortodontiske bindingsprocedurer betragtes som guldstandarden. 0,018-tommer beslag vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af ortodontisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Ortodontiske behandlingsresultater vil blive vurderet i henhold til American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) ved hjælp af ABO-måleren.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ekstra buetrådsbøjninger og beslagsrepositionering påkrævet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse I malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner