Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti léčby pomocí přiblížení okrajového hřebenového oblouku úsměvu versus metoda MBT grafu pro umístění držáku

18. října 2024 aktualizováno: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Posouzení účinnosti léčby pomocí přístupu k okrajovému hřebenovému oblouku úsměvu versus metoda MBT grafu pro umístění závorek: Randomizovaná klinická zkouška

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit účinek přístupu Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) oproti metodě MBT grafu pro umístění držáků na výsledky ortodontické léčby.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Existuje rozdíl ve výsledcích ortodontické léčby mezi přístupem pomocí marginálního hřebenu úsměvu (SAMRA) a metodou MBT grafu pro umístění držáku?

Poskytuje SAMRA přesnější ortodontické výsledky a snižuje počet ohybů obloukových drátů a přemisťování držáků potřebných během dokončování?

Vyšetřovatelé porovnají přístup Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) s metodou MBT Chart (zlatý standard), aby zjistili, zda SAMRA poskytuje přesnější ortodontické výsledky a snižuje potřebu ohýbání obloukových drátů a přemisťování držáků během dokončování.

Účastníci budou:

  • Podstoupit ortodontickou léčbu a rozděleni do dvou skupin, skupina A (SAMRA) a skupina B (metoda MBT graf).
  • V obou skupinách budou použity 0,018palcové držáky MBT.
  • Každý 1 měsíc budou probíhat kontroly, aby se po přechodu do pasivity vyměnily obloukové dráty.
  • Po dokončení vyrovnání a zarovnání se určí výsledky ortodontické léčby, počet potřebných ohnutí obloukového drátu a přemístění držáků, aby se zjistilo, který typ intervence je lepší, nebo zda oba poskytují podobné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ortodontičtí pacienti ve věku 11-30 let.
  • Mírné nebo střední shlukování nevyžadující extrakci zubu.
  • Plný trvalý chrup včetně plně prořezaných 7s, ne nutně 8s.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Skeletální a dentoalveolární malokluze I. třídy.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění potenciálně ovlivňující výsledek studie.
  • Rozštěp rtu a patra/pacienti se syndromem.
  • Jakékoli známky nebo příznaky temporomandibulárních poruch (TMD).
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Březí samice.
  • Chronické užívání léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Jiný: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) je nová ortodontická bonding technika navržená Dr. Dalia El Bokle, kde uvedla, že poskytuje přesnější ortodontické výsledky a méně času a úsilí potřebného k dokončení. Na tomto novém přístupu se zatím neprovádějí žádné randomizované klinické studie, takže naše studie je první, která jej testuje. V naší studii budou použity 0,018palcové držáky MBT.
Aktivní komparátor: Metoda grafu MBT
Jiný: Metoda grafu MBT
Pro naši srovnávací skupinu bude použita metoda MBT grafu. Používání tabulek během ortodontických bondingů je považováno za zlatý standard. Budou použity držáky 0,018 palce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky ortodontické léčby
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky ortodontické léčby budou hodnoceny podle American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) pomocí ABO měřicího měřidla.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dalších potřebných ohnutí obloukového drátu a přemístění držáku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42/7/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze I. třídy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit