Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia przy użyciu podejścia łuku uśmiechu do krawędzi brzeżnej w porównaniu z metodą wykresu MBT dla pozycjonowania zamka

18 października 2024 zaktualizowane przez: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Ocena skuteczności leczenia przy użyciu podejścia łuku uśmiechu i wyrostka brzeżnego w porównaniu z metodą wykresu MBT dla pozycjonowania zamka: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu podejścia łuku brzeżnego uśmiechu (SAMRA) w porównaniu z metodą wykresu MBT dla pozycjonowania zamka na wyniki leczenia ortodontycznego.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy istnieje różnica w wynikach leczenia ortodontycznego pomiędzy podejściem łuku brzeżnego uśmiechu (SAMRA) a metodą wykresu MBT do pozycjonowania zamka?

Czy SAMRA zapewnia dokładniejsze wyniki ortodontyczne i zmniejsza liczbę zagięć łuków i zmiany położenia zamków potrzebnych podczas wykańczania?

Badacze porównają podejście łuku brzeżnego uśmiechu (SAMRA) z metodą wykresu MBT (złoty standard), aby sprawdzić, czy SAMRA zapewnia dokładniejsze wyniki ortodontyczne i zmniejsza potrzebę zginania łuku i zmiany położenia zamków podczas wykańczania.

Uczestnicy będą:

  • Poddaj się leczeniu ortodontycznemu i podziel na dwie grupy, Grupę A (SAMRA) i Grupę B (Metoda Wykresów MBT).
  • W obu grupach zostaną użyte wsporniki MBT 0,018 cala.
  • Kontrole co 1 miesiąc będą miały na celu wymianę łuków po przejściu w stan pasywny.
  • Po zakończeniu poziomowania i dopasowania zostaną określone wyniki leczenia ortodontycznego, liczba zagięć łuków i konieczna zmiana położenia zamków, aby sprawdzić, który rodzaj interwencji jest lepszy lub czy oba dają podobne wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ortodontyczni w wieku 11-30 lat.
  • Łagodne lub umiarkowane stłoczenie niewymagające ekstrakcji zęba.
  • Pełne uzębienie stałe, w tym w pełni wyrżnięte 7, niekoniecznie 8.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Wada zgryzu I klasy szkieletowej i zębowo-zębodołowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa potencjalnie wpływająca na wynik badania.
  • Rozszczep wargi i podniebienia/pacjenci z objawami syndromowymi.
  • Wszelkie oznaki lub objawy zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD).
  • Poprzednie leczenie ortodontyczne.
  • Kobiety w ciąży.
  • Chroniczne stosowanie leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście łukiem uśmiechu do krawędzi brzeżnej (SAMRA)
Inny: Podejście łukiem uśmiechu do krawędzi brzeżnej (SAMRA)
Metoda łuku brzeżnego uśmiechu (SAMRA) to nowa technika mocowania ortodontycznego zaproponowana przez dr Dalię El Bokle, która stwierdziła, że ​​zapewnia dokładniejsze wyniki ortodontyczne oraz mniej czasu i wysiłku potrzebnego podczas wykończenia. Nie przeprowadzono jeszcze żadnych randomizowanych badań klinicznych dotyczących tego nowego podejścia, dlatego nasze badanie jest pierwszym, które je przetestowało. W naszym badaniu zostaną użyte wsporniki MBT 0,018 cala.
Aktywny komparator: Metoda wykresu MBT
Inny: Metoda wykresu MBT
W naszej grupie porównawczej zastosowana zostanie metoda wykresu MBT. Korzystanie z wykresów podczas zabiegów ortodontycznych uznawanych jest za złoty standard. Zastosowane zostaną nawiasy 0,018 cala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki leczenia ortodontycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki leczenia ortodontycznego będą oceniane zgodnie z systemem obiektywnej oceny Amerykańskiej Rady Ortodoncji (ABO-OGS) przy użyciu miernika ABO.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymagana liczba dodatkowych zagięć łuku i zmiany położenia zamka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42/7/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj