Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Behandlungswirksamkeit unter Verwendung des Smile Arc Marginal Ridge-Ansatzes im Vergleich zur MBT-Diagrammmethode zur Bracketpositionierung

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Bewertung der Behandlungswirksamkeit unter Verwendung des Smile Arc Marginal Ridge-Ansatzes im Vergleich zur MBT-Diagrammmethode zur Bracketpositionierung: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung des Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) im Vergleich zur MBT-Diagrammmethode zur Bracketpositionierung auf die Ergebnisse kieferorthopädischer Behandlungen zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Gibt es einen Unterschied in den kieferorthopädischen Behandlungsergebnissen zwischen dem Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) und der MBT-Chart-Methode zur Bracketpositionierung?

Bietet SAMRA genauere kieferorthopädische Ergebnisse und reduziert es die Anzahl der bei der Endbearbeitung erforderlichen Bogenbiegungen und Bracket-Neupositionierungen?

Die Forscher werden den Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) mit der MBT-Chart-Methode (Goldstandard) vergleichen, um zu sehen, ob SAMRA genauere kieferorthopädische Ergebnisse liefert und den Bedarf an Biegungen des Bogendrahts und Neupositionierung der Brackets während der Endbearbeitung verringert.

Die Teilnehmer werden:

  • Unterziehen Sie sich einer kieferorthopädischen Behandlung und werden Sie in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (SAMRA) und Gruppe B (MBT-Diagrammmethode).
  • In beiden Gruppen werden 0,018-Zoll-MBT-Halterungen verwendet.
  • Es finden alle 1 Monat Nachuntersuchungen statt, um die Bögen auszutauschen, nachdem sie passiv geworden sind.
  • Nachdem die Nivellierung und Ausrichtung abgeschlossen ist, werden die Ergebnisse der kieferorthopädischen Behandlung sowie die Anzahl der erforderlichen Bogenbiegungen und Neupositionierungen der Brackets ermittelt, um festzustellen, welche Art von Eingriff besser ist oder ob beide ähnliche Ergebnisse liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferorthopädische Patienten im Alter von 11 bis 30 Jahren.
  • Leichter oder mäßiger Engstand, der keine Zahnextraktion erfordert.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss, einschließlich vollständig durchgebrochener 7er, nicht unbedingt 8er.
  • Gute Mundhygiene.
  • Skelett- und dentoalveoläre Klasse-I-Malokklusion.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung, die möglicherweise das Studienergebnis beeinflusst.
  • Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten/Syndrom.
  • Alle Anzeichen oder Symptome von Kiefergelenkserkrankungen (TMD).
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Schwangere Weibchen.
  • Chronischer Gebrauch von Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Sonstiges: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Der Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) ist eine neue kieferorthopädische Verbindungstechnik, die von Dr. Dalia El Bokle vorgeschlagen wurde. Sie gab an, dass sie genauere kieferorthopädische Ergebnisse liefert und weniger Zeit und Mühe bei der Fertigstellung erfordert. Zu diesem neuen Ansatz wurden noch keine randomisierten klinischen Studien durchgeführt, daher ist unsere Studie die erste, die ihn testet. In unserer Studie werden 0,018-Zoll-MBT-Halterungen verwendet.
Aktiver Komparator: MBT-Diagrammmethode
Sonstiges: MBT-Diagrammmethode
Für unsere Vergleichsgruppe wird die MBT-Diagrammmethode verwendet. Die Verwendung von Diagrammen bei kieferorthopädischen Klebeverfahren gilt als Goldstandard. Es werden 0,018-Zoll-Klammern verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse einer kieferorthopädischen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ergebnisse der kieferorthopädischen Behandlung werden gemäß dem American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) unter Verwendung des ABO-Messgeräts bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der zusätzlich erforderlichen Bogenbögen und Bracket-Neupositionierungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42/7/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse I

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren