Vurdering av behandlingseffektivitet ved bruk av Smile Arc Marginal Ridge Approach versus MBT-diagrammetode for brakettposisjonering
18. oktober 2024 oppdatert av: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University
Vurdering av behandlingseffektivitet ved bruk av Smile Arc Marginal Ridge Approach versus MBT-diagrammetode for brakettposisjonering: En randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effekten av Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) versus MBT-diagrammetoden for brakettposisjonering på kjeveortopedisk behandlingsresultater.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det forskjell i kjeveortopedisk behandlingsresultater mellom smile arc marginal ridge approach (SAMRA) og MBT-diagrammetoden for brakettposisjonering?
Gir SAMRA mer nøyaktige kjeveortopediske resultater og reduserer antallet buetrådbøyninger og reposisjonering av braketter som er nødvendig under etterbehandling?
Etterforskerne vil sammenligne Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) med MBT Chart Method (gullstandard) for å se om SAMRA gir mer nøyaktige kjeveortopediske resultater og redusere behovet for buetrådbøyninger og reposisjonering av braketter under etterbehandling.
Deltakerne vil:
- Gjennomgå kjeveortopedisk behandling og delt inn i to grupper, gruppe A (SAMRA) og gruppe B (MBT Chart Method).
- 0,018-tommers MBT-braketter vil bli brukt i begge gruppene.
- Oppfølging hver 1. måned vil finne sted for å bytte buetrådene etter å ha blitt passive.
- Etter at nivelleringen og justeringen er fullført, vil kjeveortopedisk behandlingsresultater, antall bøyninger av buetråd og reposisjonering av braketter bestemmes for å se hvilken type intervensjon som er bedre eller om begge gir lignende resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Medhat Mostafa Kamal
- Telefonnummer: +201229235977
- E-post: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Medhat M Kamal
- Telefonnummer: +201229235977
- E-post: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ortodontiske pasienter i alderen 11-30 år.
- Mild eller moderat trengsel som ikke krever tanntrekking.
- Full permanent tannsett inkludert fullt utbrutte 7-ere, ikke nødvendigvis 8-ere.
- God munnhygiene.
- Skjelett- og dentoalveolær klasse I malokklusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom kan potensielt påvirke studieresultatet.
- Leppe- og ganespalte/syndrompasienter.
- Eventuelle tegn eller symptomer på temporomandibulære lidelser (TMD).
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Gravide kvinner.
- Kronisk bruk av medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
|
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) er en ny kjeveortopedisk bindingsteknikk foreslått av Dr. Dalia El Bokle hvor hun uttalte at den gir mer nøyaktige kjeveortopedisk resultater og mindre tid og krefter som trengs under ferdigstillelse.
Ingen randomiserte kliniske studier er gjort på denne nye tilnærmingen ennå, så vår studie er den første som tester den.
0,018-tommers MBT-braketter vil bli brukt i vår studie.
|
|
Aktiv komparator: MBT-diagrammetode
|
For vår komparatorgruppe vil MBT Chart Method bli brukt.
Bruk av diagrammer under ortodontiske bindingsprosedyrer regnes som gullstandarden.
0,018-tommers braketter vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjeveortopedisk behandling resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Kjeveortopedisk behandlingsresultater vil bli vurdert i henhold til American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) ved å bruke ABO-måleren.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall ekstra bøying av buetråd og reposisjonering av braketten er nødvendig
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42/7/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .