此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用微笑弧边缘嵴方法与 MBT 图法进行支架定位的治疗效果评估

2024年10月18日 更新者：Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz、Cairo University

使用微笑弧边缘嵴入路与 MBT 图法进行托槽定位的治疗效果评估：一项随机临床试验

这项随机临床试验的目的是评估微笑弧边缘牙槽嵴入路 (SAMRA) 与 MBT 图法托槽定位对正畸治疗结果的影响。

它旨在回答的主要问题是：

微笑弧缘牙槽嵴入路（SAMRA）与MBT图法托槽定位的正畸治疗结果是否有差异？

SAMRA 能否提供更准确的正畸结果并减少修整过程中所需的弓丝弯曲和托槽重新定位次数？

研究人员将比较 Smile Arc 边缘牙槽嵴入路 (SAMRA) 与 MBT 图法（黄金标准），看看 SAMRA 是否能提供更准确的正畸结果，并减少修整过程中弓丝弯曲和托槽重新定位的需要。

参与者将：

  • 接受正畸治疗并分为两组，A组（SAMRA）和B组（MBT图法）。
  • 两组均将使用 0.018 英寸 MBT 支架。
  • 被动后每 1 个月进行一次随访以更换弓丝。
  • 调平和对齐完成后，将确定正畸治疗结果、弓丝弯曲次数和托槽重新定位所需的次数，以了解哪种类型的干预更好，或者两者是否提供相似的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 11-30岁正畸患者。
  • 轻度或中度拥挤不需要拔牙。
  • 完整的恒牙列包括完全萌出的 7 齿列，不一定是 8 齿列。
  • 良好的口腔卫生。
  • 骨骼和牙槽 I 类错牙合。

排除标准：

  • 可能影响研究结果的全身性疾病。
  • 唇腭裂/综合征患者。
  • 颞下颌疾病 (TMD) 的任何体征或症状。
  • 以前的正畸治疗。
  • 怀孕的女性。
  • 长期使用药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：微笑弧边缘脊方法 (SAMRA)
其他：微笑弧边缘脊方法 (SAMRA)
微笑弧缘牙槽嵴入路 (SAMRA) 是由 Dalia El Bokle 博士提出的一种新的正畸粘合技术，她表示该技术可提供更准确的正畸结果，并且在完成过程中需要更少的时间和精力。 目前尚未对这种新方法进行随机临床试验，因此我们的研究是第一个对其进行测试的研究。 我们的研究中将使用 0.018 英寸的 MBT 支架。
有源比较器：MBT图表法
其他：MBT图表法
对于我们的比较组，将使用 MBT 图表方法。 在正畸粘合过程中使用图表被认为是黄金标准。 将使用 0.018 英寸支架。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正畸治疗结果
大体时间：6个月
正畸治疗结果将根据美国正畸委员会客观分级系统（ABO-OGS）使用ABO测量仪进行评估。
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要额外弯曲弓丝和重新定位托槽的次数
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月18日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月18日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 42/7/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅