Evaluación de la eficacia del tratamiento mediante el enfoque de cresta marginal del arco de la sonrisa versus el método de gráfico MBT para el posicionamiento del bracket
18 de octubre de 2024 actualizado por: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University
Evaluación de la eficacia del tratamiento mediante el enfoque de cresta marginal del arco de la sonrisa versus el método de gráfico MBT para el posicionamiento de los brackets: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el efecto del método Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) versus el método de gráfico MBT para el posicionamiento de los brackets en los resultados del tratamiento de ortodoncia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe alguna diferencia en los resultados del tratamiento de ortodoncia entre el método de cresta marginal del arco de la sonrisa (SAMRA) y el método de gráfico MBT para el posicionamiento de los brackets?
¿SAMRA proporciona resultados de ortodoncia más precisos y reduce el número de curvaturas de arcos y reposicionamiento de brackets necesarios durante el acabado?
Los investigadores compararán el enfoque Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) con el método de gráfico MBT (estándar de oro) para ver si SAMRA proporciona resultados de ortodoncia más precisos y reduce la necesidad de doblar los arcos y reposicionar los brackets durante el acabado.
Los participantes:
- Se someterá a un tratamiento de ortodoncia y se dividirá en dos grupos, Grupo A (SAMRA) y Grupo B (Método de gráfico MBT).
- En ambos grupos se utilizarán soportes MBT de 0,018 pulgadas.
- Se realizarán seguimientos cada 1 mes para cambiar los arcos después de volverse pasivos.
- Una vez completada la nivelación y alineación, se determinarán los resultados del tratamiento de ortodoncia, la cantidad de doblados de arcos y reposicionamiento de brackets necesarios para ver qué tipo de intervención es mejor o si ambas brindan resultados similares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Medhat Mostafa Kamal
- Número de teléfono: +201229235977
- Correo electrónico: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry cairo university
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Contacto:
- Medhat M Kamal
- Número de teléfono: +201229235977
- Correo electrónico: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ortodoncia de 11 a 30 años.
- Apiñamiento leve o moderado que no requiere extracción dental.
- Dentición permanente completa, incluidos los 7 completamente erupcionados, no necesariamente los 8.
- Buena higiene bucal.
- Maloclusión clase I esquelética y dentoalveolar.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad sistémica que potencialmente afecta el resultado del estudio.
- labio y paladar hendido/pacientes sindrómicos.
- Cualquier signo o síntoma de trastornos temporomandibulares (TMD).
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Hembras preñadas.
- Uso crónico de medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfoque de cresta marginal del arco de sonrisa (SAMRA)
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Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) es una nueva técnica de unión de ortodoncia propuesta por la Dra. Dalia El Bokle donde afirmó que proporciona resultados de ortodoncia más precisos y requiere menos tiempo y esfuerzo durante el acabado.
Aún no se han realizado ensayos clínicos aleatorios sobre este nuevo enfoque, por lo que nuestro estudio es el primero en probarlo.
En nuestro estudio se utilizarán soportes MBT de 0,018 pulgadas.
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Comparador activo: Método de gráfico MBT
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Para nuestro grupo de comparación se utilizará el método de gráfico MBT.
El uso de gráficos durante los procedimientos de unión de ortodoncia se considera el estándar de oro.
Se utilizarán soportes de 0,018 pulgadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados del tratamiento de ortodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados del tratamiento de ortodoncia se evaluarán de acuerdo con el Sistema de clasificación objetiva de la Junta Estadounidense de Ortodoncia (ABO-OGS) utilizando el medidor ABO.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de flexiones de arco adicionales y reposicionamiento de brackets necesarios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42/7/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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