스마일 아크 변연융선 접근법과 브라켓 위치 결정을 위한 MBT 차트 방법을 이용한 치료 효과 평가
2024년 10월 18일 업데이트: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University
스마일 아크 변연융선 접근법과 브라켓 배치를 위한 MBT 차트 방법을 이용한 치료 효과 평가: 무작위 임상시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 교정 치료 결과에 대한 브라켓 위치 지정에 대한 Smile Arc Marginal Ridge Approach(SAMRA) 대 MBT 차트 방법의 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
스마일 아크 변연융선 접근법(SAMRA)과 브라켓 위치 지정을 위한 MBT 차트 방법의 교정 치료 결과에 차이가 있나요?
SAMRA는 보다 정확한 치아교정 결과를 제공하고 마무리 중에 필요한 아치와이어 굽힘 및 브래킷 재배치 횟수를 줄입니까?
조사관은 SAMRA(Smile Arc Marginal Ridge Approach)와 MBT 차트 방법(최적 표준)을 비교하여 SAMRA가 보다 정확한 치과 교정 결과를 제공하고 마무리 중 아치와이어 굽힘 및 브래킷 재배치의 필요성을 줄이는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 교정치료를 받고 A그룹(SAMRA)과 B그룹(MBT 차트법)의 두 그룹으로 나누어 진행합니다.
- 두 그룹 모두 0.018인치 MBT 브래킷이 사용됩니다.
- 패시브 상태가 된 후 아치 와이어를 변경하기 위해 1개월마다 후속 조치가 이루어집니다.
- 레벨링 및 정렬이 완료된 후 교정 치료 결과, 필요한 아치와이어 굽힘 횟수 및 브래킷 재배치에 따라 어떤 개입 유형이 더 나은지 또는 둘 다 유사한 결과를 제공하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Medhat Mostafa Kamal
- 전화번호: +201229235977
- 이메일: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo university
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연락하다:
- Medhat M Kamal
- 전화번호: +201229235977
- 이메일: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 11~30세의 치아교정 환자입니다.
- 치아 추출이 필요하지 않은 경미하거나 중간 정도의 밀집.
- 완전히 맹출된 7을 포함하는 완전 영구 치열은 반드시 8이 아닐 수도 있습니다.
- 좋은 구강 위생.
- 골격 및 치아치조 1급 부정교합.
제외 기준:
- 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미치는 전신 질환.
- 구순열 및 구개열/증후군 환자.
- 측두하악 장애(TMD)의 모든 징후 또는 증상.
- 이전 치아교정 치료.
- 임신한 여성.
- 약물의 만성적 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마일 아크 마지널 리지 접근(SAMRA)
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Smile Arc Marginal Ridge Approach(SAMRA)는 Dr. Dalia El Bokle이 제안한 새로운 치아교정 결합 기술로, 그녀는 이 방법이 보다 정확한 치아교정 결과를 제공하고 완성 과정에서 필요한 시간과 노력을 줄여준다고 말했습니다.
이 새로운 접근 방식에 대해서는 아직 무작위 임상 시험이 수행되지 않았으므로 우리의 연구가 이를 테스트한 첫 번째 연구입니다.
본 연구에서는 0.018인치 MBT 브래킷이 사용됩니다.
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활성 비교기: MBT 차트 방법
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비교 그룹의 경우 MBT 차트 방법이 사용됩니다.
치열교정 과정에서 차트를 사용하는 것은 최고의 표준으로 간주됩니다.
0.018인치 브래킷이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아교정 치료 결과
기간: 6개월
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교정 치료 결과는 ABO 측정 게이지를 사용하여 ABO-OGS(American Board of Orthodontics Objective Grading System)에 따라 평가됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 추가 아치와이어 굽힘 및 브래킷 재배치 횟수
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42/7/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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