Оценка эффективности лечения с использованием метода маргинального гребня дуги улыбки в сравнении с диаграммным методом MBT для позиционирования брекетов
18 октября 2024 г. обновлено: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University
Оценка эффективности лечения с использованием подхода «дуга улыбки» по маргинальному гребню в сравнении с диаграммным методом MBT для позиционирования брекетов: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния подхода Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) по сравнению с методом диаграмм MBT для позиционирования брекетов на результаты ортодонтического лечения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Есть ли разница в результатах ортодонтического лечения между подходом к маргинальному гребню дуги улыбки (SAMRA) и методом диаграмм MBT для позиционирования брекетов?
Обеспечивает ли SAMRA более точные ортодонтические результаты и уменьшает ли количество изгибов дуг и перестановок брекетов, необходимых во время отделки?
Исследователи сравнит подход Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) с методом MBT Chart (золотой стандарт), чтобы увидеть, обеспечивает ли SAMRA более точные ортодонтические результаты и уменьшает ли необходимость в изгибах дуг и изменении положения брекетов во время отделки.
Участники:
- Пройти ортодонтическое лечение и разделить на две группы: группу А (SAMRA) и группу B (метод диаграммы MBT).
- В обеих группах будут использоваться 0,018-дюймовые кронштейны ОБТ.
- Последующие осмотры будут проводиться каждые 1 месяц для замены дуг после того, как они станут пассивными.
- После завершения выравнивания и выравнивания будут определены результаты ортодонтического лечения, количество необходимых изгибов дуги и изменения положения брекетов, чтобы увидеть, какой тип вмешательства лучше или оба они дают одинаковые результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Medhat Mostafa Kamal
- Номер телефона: +201229235977
- Электронная почта: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- Medhat M Kamal
- Номер телефона: +201229235977
- Электронная почта: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтические пациенты в возрасте 11-30 лет.
- Легкая или умеренная скученность, не требующая удаления зуба.
- Полный постоянный прикус, включая полностью прорезавшиеся 7-ки, не обязательно 8-ки.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Скелетные и зубочелюстные нарушения прикуса I класса.
Критерии исключения:
- Системное заболевание, потенциально влияющее на результат исследования.
- Расщелина губы и неба/синдромные пациенты.
- Любые признаки или симптомы височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС).
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Беременные самки.
- Хроническое употребление лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод маргинального гребня Smile Arc (SAMRA)
|
Подход Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) — это новая техника ортодонтической фиксации, предложенная доктором Далией Эль Бокле, которая заявила, что она обеспечивает более точные ортодонтические результаты и требует меньше времени и усилий во время завершения.
Рандомизированных клинических испытаний этого нового подхода пока не проводилось, поэтому наше исследование является первым, в котором его проверят.
В нашем исследовании будут использоваться кронштейны MBT диаметром 0,018 дюйма.
|
|
Активный компаратор: Метод диаграммы ОБТ
|
Для нашей группы сравнения будет использоваться метод диаграммы MBT.
Использование диаграмм во время процедур ортодонтического бондинга считается золотым стандартом.
Будут использоваться кронштейны размером 0,018 дюйма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ортодонтического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты ортодонтического лечения будут оцениваться в соответствии с системой объективной оценки Американского совета по ортодонтии (ABO-OGS) с использованием измерительного прибора ABO.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимое количество дополнительных изгибов дуги и репозиции брекетов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42/7/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .