Avaliação da eficácia do tratamento usando a abordagem Smile Arc Marginal Ridge versus método de gráfico MBT para posicionamento de suporte
18 de outubro de 2024 atualizado por: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University
Avaliação da eficácia do tratamento usando a abordagem Smile Arc Marginal Ridge versus método de gráfico MBT para posicionamento de colchetes: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito da abordagem Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) versus método de gráfico MBT para posicionamento de braquetes nos resultados do tratamento ortodôntico.
As principais questões que pretende responder são:
Existe uma diferença nos resultados do tratamento ortodôntico entre a abordagem da crista marginal do arco do sorriso (SAMRA) e o método gráfico MBT para posicionamento dos braquetes?
O SAMRA proporciona resultados ortodônticos mais precisos e reduz o número de flexões do arco e reposicionamento dos braquetes necessários durante o acabamento?
Os investigadores compararão a abordagem Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) com o método MBT Chart (padrão ouro) para ver se SAMRA fornece resultados ortodônticos mais precisos e reduz a necessidade de flexões do fio e reposicionamento dos braquetes durante o acabamento.
Os participantes irão:
- Submetidos a tratamento ortodôntico e divididos em dois grupos, Grupo A (SAMRA) e Grupo B (Método Gráfico MBT).
- Braquetes MBT de 0,018 polegadas serão usados em ambos os grupos.
- Acompanhamentos a cada 1 mês serão realizados para troca dos fios após se tornarem passivos.
- Após a conclusão do nivelamento e alinhamento, os resultados do tratamento ortodôntico, o número de flexões do arco e o reposicionamento dos braquetes necessários serão determinados para ver qual tipo de intervenção é melhor ou se ambos fornecem resultados semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Medhat Mostafa Kamal
- Número de telefone: +201229235977
- E-mail: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- Medhat M Kamal
- Número de telefone: +201229235977
- E-mail: Medhat-Mostafa@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ortodônticos com idade entre 11 e 30 anos.
- Apinhamento leve ou moderado que não requer extração dentária.
- Dentição permanente completa incluindo 7s totalmente erupcionados, não necessariamente 8s.
- Boa higiene bucal.
- Má oclusão classe I esquelética e dentoalveolar.
Critérios de exclusão:
- Doença sistêmica que potencialmente afeta o resultado do estudo.
- Fissura labiopalatina/pacientes sindrômicos.
- Quaisquer sinais ou sintomas de disfunção temporomandibular (DTM).
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Mulheres grávidas.
- Uso crônico de medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem do cume marginal do arco Smile (SAMRA)
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Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) é uma nova técnica de colagem ortodôntica proposta pela Dra. Dalia El Bokle onde ela afirmou que fornece resultados ortodônticos mais precisos e menos tempo e esforço necessários durante a finalização.
Ainda não foram realizados ensaios clínicos randomizados sobre esta nova abordagem, portanto nosso estudo é o primeiro a testá-la.
Braquetes MBT de 0,018 polegadas serão usados em nosso estudo.
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Comparador Ativo: Método de gráfico MBT
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Para o nosso grupo comparador, será utilizado o método gráfico MBT.
O uso de gráficos durante procedimentos de colagem ortodôntica é considerado padrão ouro.
Serão usados colchetes de 0,018 polegadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do tratamento ortodôntico
Prazo: 6 meses
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Os resultados do tratamento ortodôntico serão avaliados de acordo com o American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) usando o medidor ABO.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de flexões adicionais do fio e reposicionamento dos braquetes necessários
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42/7/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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