Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av behandlingseffektivitet med Smile Arc Marginal Ridge Approach kontra MBT-diagrammetod för konsolpositionering

18 oktober 2024 uppdaterad av: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Bedömning av behandlingseffektivitet med Smile Arc Marginal Ridge Approach kontra MBT-diagrammetod för konsolpositionering: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera effekten av Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) kontra MBT-diagrammetod för konsolpositionering på ortodontiska behandlingsresultat.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Finns det skillnad i ortodontiska behandlingsresultat mellan smile arc marginal ridge approach (SAMRA) och MBT-diagrammetod för konsolpositionering?

Ger SAMRA mer exakta ortodontiska resultat och minskar antalet bågtrådsböjningar och ompositionering av konsoler som behövs under efterbehandling?

Utredarna kommer att jämföra Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) med MBT Chart Method (guldstandard) för att se om SAMRA ger mer exakta ortodontiska resultat och minskar behovet av bågtrådsböjningar och ompositionering av fästen under efterbehandling.

Deltagarna kommer att:

  • Genomgår ortodontisk behandling och delas in i två grupper, Grupp A (SAMRA) och Grupp B (MBT Chart Method).
  • 0,018-tums MBT-fästen kommer att användas i båda grupperna.
  • Uppföljningar var 1:e månad kommer att ske för att byta bågtrådarna efter att ha blivit passiv.
  • Efter att nivelleringen och inriktningen är klar kommer resultat från ortodontiska behandlingar, antalet bågtrådsböjningar och ompositionering av fästen att bestämmas för att se vilken typ av intervention som är bättre eller om båda ger liknande resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiska patienter i åldern 11-30 år.
  • Mild eller måttlig trängsel som inte kräver tandutdragning.
  • Fullständig permanent dentition inklusive helt utbrutna 7:or, inte nödvändigtvis 8:or.
  • Bra munhygien.
  • Skelett- och dentoalveolär klass I malocklusion.

Uteslutningskriterier:

  • Systemisk sjukdom som potentiellt påverkar studieresultatet.
  • Läpp- och gomspalt/syndrompatienter.
  • Eventuella tecken eller symtom på temporomandibulära störningar (TMD).
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Gravida honor.
  • Kronisk användning av mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Övrig: Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA)
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) är en ny ortodontisk bindningsteknik som föreslagits av Dr. Dalia El Bokle där hon sa att den ger mer exakta ortodontiska resultat och mindre tid och ansträngning som behövs under färdigställandet. Inga randomiserade kliniska prövningar görs på denna nya metod ännu så vår studie är den första som testar den. 0,018-tums MBT-fästen kommer att användas i vår studie.
Aktiv komparator: MBT-diagrammetod
Övrig: MBT-diagrammetod
För vår jämförelsegrupp kommer MBT-diagrammetod att användas. Att använda diagram under ortodontiska bindningsprocedurer anses vara guldstandarden. 0,018-tums fästen kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av ortodontisk behandling
Tidsram: 6 månader
Ortodontiska behandlingsresultat kommer att bedömas enligt American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) med hjälp av ABO-mätaren.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal ytterligare bågtrådsböjningar och ompositionering av fästet behövs
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 42/7/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera