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Valutazione dell'efficacia del trattamento utilizzando l'approccio della cresta marginale dell'arco del sorriso rispetto al metodo della tabella MBT per il posizionamento degli attacchi

18 ottobre 2024 aggiornato da: Medhat Mostafa Kamal Abdelaziz, Cairo University

Valutazione dell'efficacia del trattamento utilizzando l'approccio della cresta marginale dell'arco del sorriso rispetto al metodo della tabella MBT per il posizionamento degli attacchi: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'effetto dell'approccio SAMRA (Smile Arc Marginal Ridge Approach) rispetto al metodo grafico MBT per il posizionamento degli attacchi sui risultati del trattamento ortodontico.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Esiste una differenza nei risultati del trattamento ortodontico tra l’approccio dell’arco marginale della cresta del sorriso (SAMRA) e il metodo della tabella MBT per il posizionamento degli attacchi?

SAMRA fornisce risultati ortodontici più accurati e riduce il numero di piegature dell'arco e di riposizionamento degli attacchi necessari durante la rifinitura?

Gli investigatori confronteranno l'approccio Smile Arc Marginal Ridge (SAMRA) con il metodo della tabella MBT (gold standard) per vedere se SAMRA fornisce risultati ortodontici più accurati e riduce la necessità di piegature dell'arco e riposizionamento degli attacchi durante la rifinitura.

I partecipanti:

  • Sottoporsi al trattamento ortodontico e dividerlo in due gruppi, Gruppo A (SAMRA) e Gruppo B (Metodo Grafico MBT).
  • In entrambi i gruppi verranno utilizzati bracket MBT da 0,018 pollici.
  • Si svolgeranno controlli ogni 1 mese per cambiare gli archi dopo essere diventati passivi.
  • Dopo aver completato il livellamento e l'allineamento, verranno determinati i risultati del trattamento ortodontico, il numero di piegature dell'arco e il riposizionamento degli attacchi necessari per vedere quale tipo di intervento è migliore o se entrambi forniscono risultati simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ortodontici di età compresa tra 11 e 30 anni.
  • Affollamento lieve o moderato che non richiede l'estrazione del dente.
  • Dentizione permanente completa compresi i 7 completamente erotti, non necessariamente gli 8.
  • Buona igiene orale.
  • Malocclusione di I classe scheletrica e dentoalveolare.

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica che potrebbe influenzare l’esito dello studio.
  • Pazienti con labio-palatoschisi/sindromici.
  • Eventuali segni o sintomi di disturbi temporo-mandibolari (TMD).
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Femmine incinte.
  • Uso cronico di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio alla cresta marginale dell'arco del sorriso (SAMRA)
Altro: Approccio alla cresta marginale dell'arco del sorriso (SAMRA)
Smile Arc Marginal Ridge Approach (SAMRA) è una nuova tecnica di bonding ortodontico proposta dalla Dott.ssa Dalia El Bokle in cui ha affermato che fornisce risultati ortodontici più accurati e meno tempo e fatica necessari durante la rifinitura. Non sono ancora stati condotti studi clinici randomizzati su questo nuovo approccio, quindi il nostro studio è il primo a testarlo. Nel nostro studio verranno utilizzati supporti MBT da 0,018 pollici.
Comparatore attivo: Metodo grafico MBT
Altro: Metodo grafico MBT
Per il nostro gruppo di confronto verrà utilizzato il metodo grafico MBT. L'utilizzo delle tabelle durante le procedure di bonding ortodontico è considerato il gold standard. Verranno utilizzate parentesi da 0,018 pollici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del trattamento ortodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
I risultati del trattamento ortodontico saranno valutati secondo l'American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) utilizzando il misuratore ABO.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ulteriori piegature dell'arco e riposizionamento degli attacchi necessari
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42/7/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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