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乳房切除術後の肩機能障害におけるピラティス運動と固有受容神経筋促進療法の比較

2024年10月21日 更新者:Ahmed Raafat Ahmed Ali、Cairo University

乳房切除術後の肩機能障害におけるピラティス運動と固有受容神経筋促進の効果

研究の目的は、乳房切除術後の肩の機能不全と可動域制限の治療におけるピラティスとPNFの治療効果を評価するために行われました。

調査の概要

詳細な説明

乳房切除術は乳房全体の切除であり、単純または全乳房切除術、修正型根治的乳房切除術、根治的乳房切除術、部分的乳房切除術、および皮下(乳頭温存)乳房切除術の 5 種類があります。 術後の痛みや乳房の形状の変化は、創傷感染、血腫、漿液腫、肩の痛み、浮腫、可動域の減少などの副作用を引き起こす可能性があります。 乳房切除率は世界的に異なり、中央ヨーロッパと東ヨーロッパで最も高い率は 77% です。 乳がんのリスクが高い女性の中には、がんの兆候がない場合でも乳房切除術を受けることを選択する人もいます。

ピラティスは、柔軟性を向上させ、筋力を強化し、体全体のコントロールと持久力を開発します。 アライメント、呼吸、強い体幹の開発、調整とバランスの向上に重点を置きます。 腹部、腰部、腰の筋肉で構成されるコアは「パワーハウス」と呼ばれ、人の安定性の鍵であると考えられています。

固有受容性神経筋促進(PNF)は、筋肉の弾力性を改善するために使用されるストレッチ技術であり、能動的および受動的な可動域にプラスの効果があることが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

年齢層は40歳から75歳まで。

  • この研究には女性のみが参加します。
  • すべての患者には糖尿病や血液の問題はありません。
  • 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます

除外基準:

年齢が40歳未満または75歳以上。

  • 糖尿病。
  • 活動性悪性腫瘍を患っている被験者。
  • 皮膚移植によって治療された被験者。
  • 精神疾患のある被験者。
  • 皮膚疾患のある者
  • 肩機能障害の過去の原因がある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスエクササイズ
このグループには乳房切除術を受けた20人の患者が含まれており、従来の理学療法プログラム(ストレッチ運動や筋力強化運動)と日常的な治療に加えてピラティス運動を受ける予定です。 患者は週に 3 回のセッションを 12 週間受けます。セッション時間は患者の能力に応じて 45 ~ 60 分です。
トレーニングプログラムを開始する前に、患者は横隔膜呼吸、ニュートラルポジション、胸郭の配置、肩の配置、頭と首の配置などのピラティスの重要な要素を学びます。 運動プログラムには、ピラティスベースのマットエクササイズとピラティスベースのセラバンドエクササイズが含まれており、患者は仰向け、腹臥位、膝をついた姿勢で患部の肩のエクササイズを行います。 最適な結果を得るために、患者はさまざまな姿勢に配置されます。
アクティブコンパレータ:固有受容神経筋促進法 (PNF)
このグループには乳房切除術を受けた20人の患者が含まれており、従来の理学療法プログラム(ストレッチ運動と筋力強化運動)および日常的な治療に加えて、PNF運動を受けることになります。 患者は週に 3 回のセッションを 12 週間受けます。セッション時間は患者の能力に応じて 45 ~ 60 分です。
トレーニングプログラムを開始する前に、患者は横隔膜呼吸、ニュートラルポジション、胸郭の配置、肩の配置、頭と首の配置などのピラティスの重要な要素を学びます。 運動プログラムには、ピラティスベースのマットエクササイズとピラティスベースのセラバンドエクササイズが含まれており、患者は仰向け、腹臥位、膝をついた姿勢で患部の肩のエクササイズを行います。 最適な結果を得るために、患者はさまざまな姿勢に配置されます。
アクティブコンパレータ:従来の運動
このグループには乳房切除術を受けた患者20人が含まれており、従来の理学療法プログラム(ストレッチ運動や筋力強化運動)と日常的な治療を受けることになる。 患者は週に 3 回のセッションを 12 週間受けます。セッション時間は患者の能力に応じて 45 ~ 60 分です。
各患者は仰臥位で、影響を受けた肩の屈筋と内転筋のストレッチ運動と、伸筋、外転筋、肩甲骨安定筋の強化を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソフトウェア/スマートフォンベースのゴニオメーターを使用した肩の可動域の変化の評価
時間枠:ベースライン時と3か月時
スマートフォンはデジタル角度計として使用でき、利便性、測定の容易さ、アプリケーションベースの追跡、片手での使用などの利点があります。 これらのアプリケーションは、加速度計を使用して関節角度を計算します。 外転や屈曲などの筋肉に問題がある患者は、筋肉量の減少や骨のてこ入れにより可動域の減少を経験する可能性があります。 ただし、これらの患者は反対側の腕で補うことができるため、日常生活への影響は軽減されます。
ベースライン時と3か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数を使用した痛みと障害の複合評価
時間枠:ベースライン時と3か月時

肩の痛みや障害を判断するために使用されました。 痛みを評価する5項目の下位尺度と、障害を評価する8項目の下位尺度の13項目で構成されています。 合計スコアは、痛みと障害の下位尺度スコアを平均することによって決定されます。

これは、他の地区の明示的な肩のアンケートと見事に関連しており、優れた構成の妥当性を示しています。

ベースライン時と3か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月21日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月21日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ahmed-005293

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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