- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652282
Exercice Pilates par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans le dysfonctionnement de l'épaule après une mastectomie
Effet de l'exercice Pilates par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans le dysfonctionnement de l'épaule après une mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mastectomie est l'ablation de la totalité du sein, avec cinq types : mastectomie simple ou totale, mastectomie radicale modifiée, mastectomie radicale, mastectomie partielle et mastectomie sous-cutanée (épargnant le mamelon). La douleur post-chirurgicale et les modifications de la forme des seins peuvent entraîner des effets secondaires tels qu'une infection de la plaie, un hématome, un sérome, des douleurs à l'épaule, un œdème et une diminution de l'amplitude des mouvements. Les taux de mastectomie varient dans le monde entier, le taux le plus élevé étant de 77 % en Europe centrale et orientale. Certaines femmes présentant un risque élevé de cancer du sein choisissent de subir une mastectomie même s'il n'y a aucun signe de cancer.
Le Pilates améliore la flexibilité, développe la force et développe le contrôle et l’endurance de tout le corps. Il met l’accent sur l’alignement, la respiration, le développement d’un tronc solide et l’amélioration de la coordination et de l’équilibre. Le noyau, composé des muscles de l'abdomen, du bas du dos et des hanches, est souvent appelé la « centrale électrique » et est considéré comme la clé de la stabilité d'une personne.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est une technique d'étirement utilisée pour améliorer l'élasticité musculaire et il a été démontré qu'elle a un effet positif sur l'amplitude des mouvements actifs et passifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Tranche d'âge entre 40 et 75 ans.
- Seules les femmes participeront à l'étude.
- Tous les patients ne souffrent pas de diabète ni de problèmes sanguins.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Âge inférieur à 40 ans ou supérieur à 75 ans.
- Diabète sucré.
- Sujets souffrant de tumeurs malignes actives.
- Sujets traités par greffe de peau.
- Sujets atteints de maladie mentale.
- Sujets atteints de maladies de peau
- Sujets présentant une cause antérieure de dysfonctionnement de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de Pilates
Ce groupe comprend 20 patientes ayant subi une mastectomie et qui recevront des exercices de Pilates en plus du programme de physiothérapie conventionnel (exercices d'étirement et exercices de renforcement) et d'un traitement médical de routine.
Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 12 semaines, la durée de la séance est de 45 à 60 minutes selon les capacités du patient.
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Avant de commencer le programme de formation, les patients apprendront les éléments clés du Pilates, notamment la respiration diaphragmatique, la position neutre, le placement de la cage thoracique, le placement des épaules et le placement de la tête et du cou.
Le programme d'exercices comprend des exercices sur tapis basés sur le Pilates et des exercices sur bande basés sur le Pilates, avec des patients placés en position couchée, couchée et à genoux pour effectuer des exercices pour l'épaule affectée.
Le patient sera placé dans différentes positions pour des résultats optimaux.
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Comparateur actif: facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF)
Ce groupe comprend 20 patientes ayant subi une mastectomie et recevront des exercices PNF en plus du programme de physiothérapie conventionnel (exercices d'étirement et exercices de renforcement) et un traitement médical de routine.
Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 12 semaines, la durée de la séance est de 45 à 60 minutes selon les capacités du patient.
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Avant de commencer le programme de formation, les patients apprendront les éléments clés du Pilates, notamment la respiration diaphragmatique, la position neutre, le placement de la cage thoracique, le placement des épaules et le placement de la tête et du cou.
Le programme d'exercices comprend des exercices sur tapis basés sur le Pilates et des exercices sur bande basés sur le Pilates, avec des patients placés en position couchée, couchée et à genoux pour effectuer des exercices pour l'épaule affectée.
Le patient sera placé dans différentes positions pour des résultats optimaux.
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Comparateur actif: Exercice conventionnel
Ce groupe comprend 20 patientes ayant subi une mastectomie et recevront un programme de physiothérapie conventionnel (exercices d'étirement et exercices de renforcement) et un traitement médical de routine.
Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 12 semaines, la durée de la séance est de 45 à 60 minutes selon les capacités du patient.
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Chaque patient était en décubitus dorsal et recevra des exercices d'étirement pour les fléchisseurs et les adducteurs, ainsi que du renforcement pour les extenseurs, les abducteurs et les stabilisateurs scapulaires de l'épaule affectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du changement de l'amplitude de mouvement de l'épaule à l'aide d'un goniomètre basé sur un logiciel/smartphone
Délai: au départ et 3 mois
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Les smartphones peuvent être utilisés comme goniomètres numériques, offrant des avantages tels que la commodité, la facilité de mesure, le suivi basé sur des applications et l'utilisation à une seule main.
Ces applications utilisent des accéléromètres pour calculer les angles des articulations.
Les patients présentant des problèmes musculaires, tels que l'abduction et la flexion, peuvent ressentir une amplitude de mouvement réduite en raison de la perte de masse musculaire et de l'effet de levier osseux.
Cependant, ces patients peuvent compenser avec le bras opposé, réduisant ainsi l’impact sur les activités quotidiennes.
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au départ et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation composite de la douleur et du handicap à l'aide de l'indice de douleur et de handicap à l'épaule
Délai: au départ et 3 mois
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C'est ce que j'ai utilisé pour déterminer la douleur à l'épaule et le handicap. Elle comprend 13 items : une sous-échelle de 5 items pour évaluer la douleur et une sous-échelle de 8 items pour évaluer le handicap. Le score total est déterminé en faisant la moyenne des scores des sous-échelles de douleur et d’incapacité. Il présente une grande validité conceptuelle, s'associant admirablement à d'autres questionnaires explicites sur l'épaule du district. |
au départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahmed-005293
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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