- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652282
Pilates-harjoitus vs. proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus olkapään toimintahäiriössä mastektomian jälkeen
Pilates-harjoituksen vaikutus proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen helpotukseen olkapään toimintahäiriössä mastektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnanpoisto on koko rinnan poistaminen, ja siinä on viisi tyyppiä: yksinkertainen tai täydellinen rinnanpoisto, modifioitu radikaali mastektomia, radikaali mastektomia, osittainen rinnanpoisto ja ihonalainen (näntejä säästävä) rintaleikkaus. Leikkauksen jälkeinen kipu ja rintojen muodon muutokset voivat johtaa sivuvaikutuksiin, kuten haavainfektioon, hematoomaan, seroomaan, olkapääkipuun, turvotukseen ja liikeradan heikkenemiseen. Rinnanpoistoluvut vaihtelevat maailmanlaajuisesti, korkein Keski- ja Itä-Euroopassa, 77 prosenttia. Jotkut naiset, joilla on korkea rintasyövän riski, valitsevat rinnanpoiston, vaikka syövästä ei ole merkkejä.
Pilates parantaa joustavuutta, lisää voimaa sekä kehittää hallintaa ja kestävyyttä koko kehossa. Se korostaa kohdistusta, hengitystä, vahvan ytimen kehittämistä sekä koordinaation ja tasapainon parantamista. Ydintä, joka koostuu vatsan, alaselän ja lantion lihaksista, kutsutaan usein "voimakeskukseksi", ja sen uskotaan olevan avain ihmisen vakauteen.
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) on venytystekniikka, jota käytetään parantamaan lihasten kimmoisuutta ja jolla on osoitettu olevan positiivinen vaikutus aktiivisiin ja passiivisiin liikkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikähaitari 40-75 vuotta.
- Vain naiset osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikilla potilailla ei ole diabetesta tai veriongelmia.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 40 tai yli 75 vuotta.
- Diabetes mellitus.
- Koehenkilöt, jotka kärsivät aktiivisista pahanlaatuisista kasvaimista.
- Ihosiirteellä hoidetut kohteet.
- Aiheet, joilla on mielisairaus.
- Kohteet, joilla on ihosairauksia
- Potilaat, joilla on jokin aikaisempi syy olkapään toimintahäiriöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitus
Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, joille on tehty rinnanpoisto ja jotka saavat Pilates-harjoitusta tavanomaisen fysioterapiaohjelman (venyttely- ja vahvistusharjoitukset) ja rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi.
Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 12 viikon ajan, hoitojakson kesto on 45-60 min potilaan kyvyn mukaan.
|
Ennen harjoittelun aloittamista potilaat oppivat pilates-elementtejä, kuten pallean hengityksen, neutraalin asennon, rintakehän asennon, hartioiden asennon sekä pään ja kaulan asennon.
Harjoitusohjelma sisältää Pilates-pohjaisia mattoharjoituksia ja Pilates-pohjaisia theraband-harjoituksia, joissa potilaat asetetaan makuulle, makuulle ja polvilleen suorittamaan harjoituksia sairastuneelle olkapäälle.
Potilas sijoitetaan eri asentoihin optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF)
Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, joille on tehty rinnanpoisto ja jotka saavat PNF-harjoitusta tavanomaisen fysioterapiaohjelman (venyttely- ja vahvistusharjoitukset) ja rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi.
Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 12 viikon ajan, hoitojakson kesto on 45-60 min potilaan kyvyn mukaan.
|
Ennen harjoittelun aloittamista potilaat oppivat pilates-elementtejä, kuten pallean hengityksen, neutraalin asennon, rintakehän asennon, hartioiden asennon sekä pään ja kaulan asennon.
Harjoitusohjelma sisältää Pilates-pohjaisia mattoharjoituksia ja Pilates-pohjaisia theraband-harjoituksia, joissa potilaat asetetaan makuulle, makuulle ja polvilleen suorittamaan harjoituksia sairastuneelle olkapäälle.
Potilas sijoitetaan eri asentoihin optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, joille on tehty rinnanpoisto ja jotka saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (venyttely- ja vahvistusharjoituksia) ja rutiinihoitoa.
Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 12 viikon ajan, hoitojakson kesto on 45-60 min potilaan kyvyn mukaan.
|
Jokainen potilas oli makuuasennossa ja saa venytysharjoitusta sairastuneen olkapään koukistajille ja adduktoreille sekä vahvistusta sairaan olkapään ojentajaille, sieppaajille ja lapaluun stabilisaattoreille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikeradan muutoksen arviointi ohjelmisto-/älypuhelinpohjaisella goniometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Älypuhelimia voidaan käyttää digitaalisina goniometreinä, ja ne tarjoavat etuja, kuten mukavuuden, mittauksen helppouden, sovelluspohjaisen seurannan ja yhden käden käytön.
Nämä sovellukset käyttävät kiihtyvyysmittareita liitoskulmien laskemiseen.
Potilaiden, joilla on lihasongelmia, kuten sieppaus ja taivutus, liikerata saattaa heikentyä lihasmassan menettämisen ja luisen vipuvaikutuksen vuoksi.
Nämä potilaat voivat kuitenkin kompensoida vastakkaisella kädellä, mikä vähentää vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja vamman yhdistelmäarviointi olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Sitä käytin määrittämään olkapääkivut ja vamman. Se koostuu 13 osasta: 5 kohdan alaasteikko kivun arvioimiseksi ja 8 kohdan alaasteikko vamman arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla kivun ja vamman alaskaalan pisteiden keskiarvo. Se osoittaa suuren rakenteellisen pätevyyden, ja se liittyy ihailtavasti muihin piirin eksplisiittisiin olkapääkyselylomakkeisiin |
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahmed-005293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .