- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652282
Упражнения пилатеса и проприоцептивная нейромышечная фасилитация при дисфункции плеча после мастэктомии
Влияние упражнений пилатеса по сравнению с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией при дисфункции плеча после мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мастэктомия — это удаление всей молочной железы пяти типов: простая или полная мастэктомия, модифицированная радикальная мастэктомия, радикальная мастэктомия, частичная мастэктомия и подкожная (с сохранением сосков) мастэктомия. Послеоперационная боль и изменения формы груди могут привести к таким побочным эффектам, как инфекция раны, гематома, серома, боль в плече, отек и уменьшение диапазона движений. Показатели мастэктомии различаются по всему миру, самый высокий показатель – в Центральной и Восточной Европе – 77%. Некоторые женщины с высоким риском рака молочной железы решают сделать мастэктомию, даже если нет никаких признаков рака.
Пилатес улучшает гибкость, увеличивает силу и развивает контроль и выносливость всего тела. Он делает упор на выравнивание, дыхание, развитие сильного корпуса и улучшение координации и баланса. Корпус, состоящий из мышц живота, поясницы и бедер, часто называют «силовой станцией» и считают ключом к стабильности человека.
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) — это метод растяжки, используемый для улучшения эластичности мышц, который, как было доказано, оказывает положительное влияние на активный и пассивный диапазон движений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возрастной диапазон от 40-75 лет.
- В исследовании будут участвовать только женщины.
- У всех пациентов нет диабета или проблем с кровью.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерии исключения:
Возраст менее 40 или более 75 лет.
- Сахарный диабет.
- Субъекты, страдающие активными злокачественными опухолями.
- Субъекты, прошедшие лечение с помощью кожного трансплантата.
- Субъекты с психическими заболеваниями.
- Субъекты с кожными заболеваниями
- Субъекты с любой предыдущей причиной дисфункции плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилатес упражнения
В эту группу входят 20 пациенток, перенесших мастэктомию, которые будут получать упражнения пилатеса в дополнение к традиционной программе физиотерапии (упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения), а также к обычному медицинскому лечению.
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 12 недель, продолжительность сеанса составляет 45–60 минут в зависимости от способностей пациента.
|
Прежде чем начать программу тренировок, пациенты изучат ключевые элементы пилатеса, включая диафрагмальное дыхание, нейтральное положение, расположение грудной клетки, расположение плеч, а также расположение головы и шеи.
Программа упражнений включает в себя упражнения на коврике на основе пилатеса и упражнения на терабанде на основе пилатеса, при этом пациенты размещаются в положениях лежа на спине, лежа и на коленях для выполнения упражнений для пораженного плеча.
Пациента будут размещать в различных положениях для достижения оптимальных результатов.
|
|
Активный компаратор: проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF)
В эту группу входят 20 пациенток, перенесших мастэктомию, которые будут получать упражнения PNF в дополнение к традиционной программе физиотерапии (упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения) и обычному медицинскому лечению.
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 12 недель, продолжительность сеанса составляет 45–60 минут в зависимости от способностей пациента.
|
Прежде чем начать программу тренировок, пациенты изучат ключевые элементы пилатеса, включая диафрагмальное дыхание, нейтральное положение, расположение грудной клетки, расположение плеч, а также расположение головы и шеи.
Программа упражнений включает в себя упражнения на коврике на основе пилатеса и упражнения на терабанде на основе пилатеса, при этом пациенты размещаются в положениях лежа на спине, лежа и на коленях для выполнения упражнений для пораженного плеча.
Пациента будут размещать в различных положениях для достижения оптимальных результатов.
|
|
Активный компаратор: Обычные упражнения
В эту группу вошли 20 пациенток, перенесших мастэктомию, которые будут получать традиционную программу физиотерапии (упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения) и обычное медицинское лечение.
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 12 недель, продолжительность сеанса составляет 45–60 минут в зависимости от способностей пациента.
|
Каждый пациент находился в положении лежа на спине и получит упражнения на растяжку сгибателей и приводящих мышц, а также укрепление разгибателей, отводящих мышц и стабилизаторов лопатки пораженного плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения объема движений плеча с помощью гониометра на базе программного обеспечения/смартфона
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Смартфоны можно использовать в качестве цифровых гониометров, предлагая такие преимущества, как удобство, простота измерения, отслеживание на основе приложений и возможность использования одной рукой.
Эти приложения используют акселерометры для расчета углов суставов.
Пациенты с мышечными проблемами, такими как отведение и сгибание, могут испытывать уменьшение диапазона движений из-за потери мышечной массы и костных рычагов.
Однако эти пациенты могут компенсировать это с помощью противоположной руки, уменьшая влияние на повседневную деятельность.
|
исходно и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная оценка боли и инвалидности с использованием индекса боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Его я использовал для определения боли в плече и инвалидности. Он состоит из 13 пунктов: подшкала из 5 пунктов для оценки боли и подшкала из 8 пунктов для оценки инвалидности. Общий балл определяется путем усреднения баллов по подшкалам боли и инвалидности. Он демонстрирует высокую конструктную валидность и прекрасно сочетается с другими опросниками округа, посвященными явным плечам. |
исходно и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ahmed-005293
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .