Pilatestrening versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging ved skulderdysfunksjon etter mastektomi
Effekt av pilatestrening versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging ved skulderdysfunksjon etter mastektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mastektomi er fjerning av hele brystet, med fem typer: enkel eller total mastektomi, modifisert radikal mastektomi, radikal mastektomi, delvis mastektomi og subkutan (nipplesparende) mastektomi. Post-kirurgiske smerter og endringer i brystform kan føre til bivirkninger som sårinfeksjon, hematom, serom, skuldersmerter, ødem og redusert bevegelsesområde. Mastektomiraten varierer over hele verden, med den høyeste raten i Sentral- og Øst-Europa på 77 %. Noen kvinner med høy risiko for brystkreft velger å ta en mastektomi selv når det ikke er tegn til kreft.
Pilates forbedrer fleksibiliteten, bygger styrke og utvikler kontroll og utholdenhet i hele kroppen. Den legger vekt på justering, pust, utvikling av en sterk kjerne og forbedring av koordinasjon og balanse. Kjernen, som består av muskler i mage, korsrygg og hofter, kalles ofte "kraftverk" og antas å være nøkkelen til en persons stabilitet.
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) er en strekkteknikk som brukes for å forbedre muskelelastisiteten og har vist seg å ha en positiv effekt på aktive og passive bevegelsesutslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Aldersspenning mellom 40-75 år.
- Kun kvinner vil delta i studien.
- Alle pasienter har ingen diabetes eller blodproblemer.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alder under 40 eller over 75 år.
- Diabetes mellitus.
- Personer som lider av aktive ondartede svulster.
- Forsøker behandlet med hudtransplantasjon.
- Personer med psykiske lidelser.
- Personer med hudsykdommer
- Personer med tidligere årsak til skulderdysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates trening
Denne gruppen inkluderer 20 pasienter som har gjennomgått mastektomi og vil motta Pilates-trening i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram (strekkøvelser og styrkeøvelser), og rutinemessig medisinsk behandling.
Pasienter vil motta 3 økter per uke i 12 uker, sesjonstid er 45 - 60 minutter avhengig av pasientens evne
|
Før du starter treningsprogrammet, vil pasientene lære viktige Pilates-elementer, inkludert diafragmatisk pust, nøytral posisjon, plassering av brystkassen, skulderplassering og plassering av hode og nakke.
Treningsprogrammet inkluderer Pilates-baserte matteøvelser og Pilates-baserte theraband-øvelser, med pasienter plassert i liggende, liggende og knelende stillinger for å utføre øvelser for den berørte skulderen.
Pasienten vil bli plassert i ulike posisjoner for optimalt resultat.
|
|
Aktiv komparator: proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)
Denne gruppen inkluderer 20 pasienter som har mastektomi og vil få PNF-trening i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram (strekkøvelser og styrkeøvelser) og rutinemessig medisinsk behandling.
Pasienter vil motta 3 økter per uke i 12 uker, sesjonstid er 45 - 60 minutter avhengig av pasientens evne
|
Før du starter treningsprogrammet, vil pasientene lære viktige Pilates-elementer, inkludert diafragmatisk pust, nøytral posisjon, plassering av brystkassen, skulderplassering og plassering av hode og nakke.
Treningsprogrammet inkluderer Pilates-baserte matteøvelser og Pilates-baserte theraband-øvelser, med pasienter plassert i liggende, liggende og knelende stillinger for å utføre øvelser for den berørte skulderen.
Pasienten vil bli plassert i ulike posisjoner for optimalt resultat.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Denne gruppen inkluderer 20 pasienter som har fått mastektomi og vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram (strekkøvelser og styrkeøvelser) og rutinemessig medisinsk behandling.
Pasienter vil motta 3 økter per uke i 12 uker, sesjonstid er 45 - 60 minutter avhengig av pasientens evne
|
Hver pasient var i ryggleie og vil motta tøyningsøvelser for bøyer og adduktorer, og styrking av ekstensorer, abduktorer og skulderbladsstabilisatorer av den berørte skulderen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av endring av skulderbevegelsesutslag ved hjelp av programvare/smarttelefonbasert goniometer
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
Smarttelefoner kan brukes som digitale goniometre, og tilbyr fordeler som bekvemmelighet, enkel måling, applikasjonsbasert sporing og enhåndsbruk.
Disse applikasjonene bruker akselerometre for å beregne leddvinkler.
Pasienter med muskelproblemer, som bortføring og fleksjon, kan oppleve redusert bevegelsesområde på grunn av tap av muskelmasse og beinbelastning.
Imidlertid kan disse pasientene kompensere med den motsatte armen, noe som reduserer innvirkningen på daglige aktiviteter.
|
ved baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt vurdering av smerte og funksjonshemming ved bruk av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
Det brukte jeg til å bestemme skuldersmerter og funksjonshemming. Den består av 13 elementer: en 5-elements underskala for å evaluere smerten og en 8-elements underskala for å evaluere funksjonshemmingen. Den totale poengsummen bestemmes ved å beregne gjennomsnittet av underskalaen for smerte og funksjonshemming. Den viser stor konstruksjonsvaliditet, og assosieres beundringsverdig med andre distrikts eksplisitte skulderspørreskjemaer |
ved baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ahmed-005293
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .