Pilatesträning kontra proprioceptiv neuromuskulär underlättande av axeldysfunktion efter mastektomi
Effekt av pilatesträning kontra proprioceptiv neuromuskulär underlättande av axeldysfunktion efter mastektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mastektomi är borttagning av hela bröstet, med fem typer: enkel eller total mastektomi, modifierad radikal mastektomi, radikal mastektomi, partiell mastektomi och subkutan (nippsparande) mastektomi. Post-kirurgisk smärta och förändringar i bröstform kan leda till biverkningar som sårinfektion, hematom, serom, axelsmärta, ödem och minskat rörelseomfång. Mastektomifrekvensen varierar över hela världen, med den högsta andelen i Central- och Östeuropa på 77 %. Vissa kvinnor med hög risk för bröstcancer väljer att göra en mastektomi även när det inte finns några tecken på cancer.
Pilates förbättrar flexibiliteten, bygger styrka och utvecklar kontroll och uthållighet i hela kroppen. Den betonar anpassning, andning, utveckling av en stark kärna och förbättrad koordination och balans. Kärnan, som består av muskler i magen, ländryggen och höfterna, kallas ofta "kraftverk" och anses vara nyckeln till en persons stabilitet.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en stretchteknik som används för att förbättra muskelelasticiteten och har visat sig ha en positiv effekt på aktiva och passiva rörelseomfång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersintervall mellan 40-75 år.
- Endast kvinnor kommer att delta i studien.
- Alla patienter har ingen diabetes eller blodproblem.
- Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke
Uteslutningskriterier:
Ålder under 40 eller över 75 år.
- Diabetes mellitus.
- Försökspersoner som lider av aktiva maligna tumörer.
- Ämnen behandlade med hudtransplantat.
- Ämnen med psykisk ohälsa.
- Ämnen med hudsjukdomar
- Försökspersoner med någon tidigare orsak till axeldysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates träning
Denna grupp inkluderar 20 patienter som genomgått mastektomi och kommer att få pilatesträning utöver konventionella sjukgymnastikprogram (stretchövningar och stärkande övningar) och rutinmässig medicinsk behandling.
Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor, tiden för sessionen är 45 - 60 minuter beroende på patientens förmåga
|
Innan träningsprogrammet påbörjas kommer patienterna att lära sig viktiga Pilates-element, inklusive diafragmatisk andning, neutral position, placering av bröstkorgen, placering av axlar och placering av huvud och nacke.
Träningsprogrammet inkluderar Pilates-baserade mattövningar och Pilates-baserade therabandövningar, med patienter placerade i liggande, liggande och knästående för att utföra övningar för den drabbade axeln.
Patienten kommer att placeras i olika positioner för optimala resultat.
|
|
Aktiv komparator: proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF)
Denna grupp inkluderar 20 patienter som genomgått mastektomi och kommer att få PNF-övning utöver konventionella sjukgymnastikprogram (stretchövningar och stärkande övningar) och rutinmässig medicinsk behandling.
Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor, tiden för sessionen är 45 - 60 minuter beroende på patientens förmåga
|
Innan träningsprogrammet påbörjas kommer patienterna att lära sig viktiga Pilates-element, inklusive diafragmatisk andning, neutral position, placering av bröstkorgen, placering av axlar och placering av huvud och nacke.
Träningsprogrammet inkluderar Pilates-baserade mattövningar och Pilates-baserade therabandövningar, med patienter placerade i liggande, liggande och knästående för att utföra övningar för den drabbade axeln.
Patienten kommer att placeras i olika positioner för optimala resultat.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träning
Denna grupp inkluderar 20 patienter som genomgått mastektomi och kommer att få konventionellt sjukgymnastikprogram (stretchövningar och stärkande övningar) och rutinmässig medicinsk behandling.
Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor, tiden för sessionen är 45 - 60 minuter beroende på patientens förmåga
|
Varje patient låg i ryggläge och kommer att få stretchövningar för flexorerna och adduktorerna, och förstärkning för extensorerna, abduktorerna och skulderbladsstabilisatorerna i den drabbade axeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av förändringen av axelns rörelseomfång med mjukvaru-/smarttelefonbaserad goniometer
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
Smartphones kan användas som digitala goniometrar, och erbjuder fördelar som bekvämlighet, enkel mätning, applikationsbaserad spårning och enhandsanvändning.
Dessa applikationer använder accelerometrar för att beräkna ledvinklar.
Patienter med muskelproblem, såsom abduktion och böjning, kan uppleva minskat rörelseomfång på grund av muskelförlust och benig hävstång.
Dessa patienter kan dock kompensera med den motsatta armen, vilket minskar påverkan på dagliga aktiviteter.
|
vid baslinjen och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt bedömning av smärta och funktionsnedsättning med hjälp av skuldersmärta och funktionsnedsättningsindex
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
|
Det använde jag för att bestämma axelsmärta och funktionshinder. Den består av 13 punkter: en underskala med 5 punkter för att utvärdera smärtan och en underskala med 8 punkter för att utvärdera funktionsnedsättningen. Den totala poängen bestäms genom ett medelvärde av smärt- och funktionshindersubskalens poäng. Den uppvisar stor konstruktionsvaliditet och associerar beundransvärt med andra explicita axelfrågeformulär i distriktet |
vid baslinjen och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ahmed-005293
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .