Pilates-øvelse versus proprioceptiv neuromuskulær lettelse ved skulderdysfunktion efter mastektomi
Effekt af Pilates-øvelse versus proprioceptiv neuromuskulær lettelse ved skulderdysfunktion efter mastektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mastektomi er fjernelse af hele brystet med fem typer: simpel eller total mastektomi, modificeret radikal mastektomi, radikal mastektomi, delvis mastektomi og subkutan (nippelbesparende) mastektomi. Post-kirurgiske smerter og ændringer i brystformen kan føre til bivirkninger som sårinfektion, hæmatom, serom, skuldersmerter, ødem og nedsat bevægelighed. Mastektomiraterne varierer på verdensplan, med den højeste rate i Central- og Østeuropa på 77 %. Nogle kvinder med høj risiko for brystkræft vælger at få foretaget en mastektomi, selv når der ikke er tegn på kræft.
Pilates forbedrer fleksibiliteten, opbygger styrke og udvikler kontrol og udholdenhed i hele kroppen. Det lægger vægt på tilpasning, vejrtrækning, udvikling af en stærk kerne og forbedring af koordination og balance. Kernen, der består af muskler i mave, lænd og hofter, kaldes ofte "kraftværket" og menes at være nøglen til en persons stabilitet.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en strækteknik, der bruges til at forbedre muskelelasticiteten og har vist sig at have en positiv effekt på aktive og passive bevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersspænd mellem 40-75 år.
- Kun kvinder vil deltage i undersøgelsen.
- Alle patienter har ingen diabetes eller blodproblemer.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alder under 40 eller mere end 75 år.
- Diabetes mellitus.
- Forsøgspersoner, der lider af aktive maligne tumorer.
- Emner behandlet med hudtransplantation.
- Personer med psykisk sygdom.
- Personer med hudsygdomme
- Personer med tidligere årsager til skulderdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træning
Denne gruppe omfatter 20 patienter, der har fået foretaget mastektomi og vil modtage Pilates-øvelser ud over konventionelt fysioterapiprogram (strækøvelser og styrkeøvelser) og rutinemæssig medicinsk behandling.
Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger, varigheden af sessionen er 45 - 60 minutter afhængigt af patientens evne
|
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil patienterne lære vigtige Pilates-elementer, herunder diafragmatisk vejrtrækning, neutral position, placering af brystkassen, skulderplacering og hoved- og nakkeplacering.
Træningsprogrammet omfatter Pilates-baserede måtteøvelser og Pilates-baserede theraband-øvelser, hvor patienter placeres i rygliggende, tilbøjelige og knælende positioner for at udføre øvelser for den berørte skulder.
Patienten vil blive placeret i forskellige positioner for at opnå optimale resultater.
|
|
Aktiv komparator: proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)
Denne gruppe omfatter 20 patienter, som har fået foretaget mastektomi og vil modtage PNF-motion ud over konventionelt fysioterapiprogram (strækøvelser og styrkeøvelser) og rutinemæssig medicinsk behandling.
Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger, varigheden af sessionen er 45 - 60 minutter afhængigt af patientens evne
|
Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil patienterne lære vigtige Pilates-elementer, herunder diafragmatisk vejrtrækning, neutral position, placering af brystkassen, skulderplacering og hoved- og nakkeplacering.
Træningsprogrammet omfatter Pilates-baserede måtteøvelser og Pilates-baserede theraband-øvelser, hvor patienter placeres i rygliggende, tilbøjelige og knælende positioner for at udføre øvelser for den berørte skulder.
Patienten vil blive placeret i forskellige positioner for at opnå optimale resultater.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Denne gruppe omfatter 20 patienter, der har fået foretaget mastektomi og vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram (strækøvelser og styrkeøvelser) og rutinemæssig medicinsk behandling.
Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger, varigheden af sessionen er 45 - 60 minutter afhængigt af patientens evne
|
Hver patient var i liggende stilling og vil modtage strækøvelser for flexorer og adduktorer, og styrkelse af extensorer, abduktorer og skulderbladsstabilisatorer af den berørte skulder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ændringen af skulders bevægelsesområde ved hjælp af software/smartphone-baseret goniometer
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
Smartphones kan bruges som digitale goniometre, hvilket giver fordele som bekvemmelighed, nem måling, applikationsbaseret sporing og enhåndsbrug.
Disse applikationer bruger accelerometre til at beregne ledvinkler.
Patienter med muskelproblemer, såsom abduktion og fleksion, kan opleve reduceret bevægelsesområde på grund af tab af muskelmasse og knoglekraft.
Disse patienter kan dog kompensere med den modsatte arm, hvilket reducerer påvirkningen af daglige aktiviteter.
|
ved baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat vurdering af smerter og handicap ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
Det brugte jeg til at bestemme skuldersmerter og handicap. Den består af 13 punkter: en 5-elements underskala til at evaluere smerten og en 8-element underskala til at evaluere handicappet. Den samlede score bestemmes ved at tage et gennemsnit af smerte- og handicapunderskalaen. Det udviser stor konstruktionsvaliditet og forbinder beundringsværdigt med andre distrikts eksplicitte skulderspørgeskemaer |
ved baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ahmed-005293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .