Cvičení pilates versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u dysfunkce ramene po mastektomii
Vliv cvičení Pilates versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace u dysfunkce ramene po mastektomii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mastektomie je odstranění celého prsu s pěti typy: jednoduchá nebo totální mastektomie, modifikovaná radikální mastektomie, radikální mastektomie, částečná mastektomie a subkutánní (bradavku šetřící) mastektomie. Pooperační bolest a změny tvaru prsou mohou vést k vedlejším účinkům, jako je infekce rány, hematom, serom, bolest ramene, otok a snížený rozsah pohybu. Míra mastektomie se celosvětově liší, s nejvyšší mírou ve střední a východní Evropě, a to 77 %. Některé ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu se rozhodnou pro mastektomii, i když nejsou žádné známky rakoviny.
Pilates zlepšuje flexibilitu, buduje sílu a rozvíjí kontrolu a vytrvalost v celém těle. Klade důraz na vyrovnání, dýchání, rozvoj silného jádra a zlepšení koordinace a rovnováhy. Jádro, sestávající ze svalů břicha, dolní části zad a boků, se často nazývá „elektrárna“ a je považováno za klíč ke stabilitě člověka.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je protahovací technika používaná ke zlepšení elasticity svalů a bylo prokázáno, že má pozitivní vliv na aktivní a pasivní rozsah pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věkové rozmezí 40-75 let.
- Studie se zúčastní pouze ženy.
- Všichni pacienti nemají cukrovku ani problémy s krví.
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Věk méně než 40 nebo více než 75 let.
- Diabetes mellitus.
- Subjekty trpící aktivními maligními nádory.
- Subjekty léčené kožním štěpem.
- Subjekty s duševním onemocněním.
- Subjekty s kožními chorobami
- Subjekty s jakoukoli předchozí příčinou dysfunkce ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
Tato skupina zahrnuje 20 pacientů, kteří podstoupili mastektomii a kromě konvenčního programu fyzikální terapie (protahovací cvičení a posilovací cvičení) a běžné lékařské péče budou dostávat cvičení Pilates.
Pacienti budou dostávat 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů, doba sezení je 45 - 60 minut dle schopností pacienta
|
Před zahájením tréninkového programu se pacienti naučí klíčové prvky Pilates, včetně bráničního dýchání, neutrální polohy, umístění hrudního koše, umístění ramen a umístění hlavy a krku.
Cvičební program zahrnuje cvičení na podložce založené na pilates a cvičení theraband založené na pilates, přičemž pacienti jsou umístěni v poloze na zádech, na břiše a v kleče, aby prováděli cvičení pro postižené rameno.
Pro optimální výsledky bude pacient umístěn v různých polohách.
|
|
Aktivní komparátor: proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF)
Tato skupina zahrnuje 20 pacientů, kteří podstoupili mastektomii a budou dostávat cvičení PNF navíc ke konvenčnímu programu fyzikální terapie (protahovací cvičení a posilovací cvičení) a běžné lékařské léčbě.
Pacienti budou dostávat 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů, doba sezení je 45 - 60 minut dle schopností pacienta
|
Před zahájením tréninkového programu se pacienti naučí klíčové prvky Pilates, včetně bráničního dýchání, neutrální polohy, umístění hrudního koše, umístění ramen a umístění hlavy a krku.
Cvičební program zahrnuje cvičení na podložce založené na pilates a cvičení theraband založené na pilates, přičemž pacienti jsou umístěni v poloze na zádech, na břiše a v kleče, aby prováděli cvičení pro postižené rameno.
Pro optimální výsledky bude pacient umístěn v různých polohách.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Tato skupina zahrnuje 20 pacientů, kteří podstoupili mastektomii a budou dostávat konvenční fyzioterapeutický program (protahovací cvičení a posilovací cvičení) a běžnou lékařskou péči.
Pacienti budou dostávat 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů, doba sezení je 45 - 60 minut dle schopností pacienta
|
Každý pacient byl v poloze na zádech a dostane protahovací cvičení pro flexory a adduktory a posilování pro extenzory, abduktory a stabilizátory lopatky postiženého ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení změny rozsahu pohybu ramen pomocí Goniometru založeného na softwaru/chytrém telefonu
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
|
Smartphony lze použít jako digitální goniometry, které nabízejí výhody, jako je pohodlí, snadné měření, sledování založené na aplikacích a použití jednou rukou.
Tyto aplikace používají akcelerometry k výpočtu úhlů spojů.
Pacienti se svalovými problémy, jako je abdukce a flexe, mohou zaznamenat snížený rozsah pohybu kvůli ztrátě svalové hmoty a kostní páce.
Tito pacienti však mohou kompenzovat opačnou paží, což snižuje dopad na každodenní aktivity.
|
na začátku a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené hodnocení bolesti a invalidity pomocí indexu bolesti v rameni a postižení
Časové okno: na začátku a 3 měsíce
|
Používal jsem k určení bolesti ramene a invalidity. Skládá se ze 13 položek: 5položková subškála pro hodnocení bolesti a 8položková subškála pro hodnocení postižení. Celkové skóre se stanoví zprůměrováním skóre subškály bolesti a postižení. Vykazuje velkou konstruktivní validitu, která se obdivuhodně spojuje s jinými okresními explicitními ramenními dotazníky |
na začátku a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ahmed-005293
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .