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Exercício de Pilates versus facilitação neuromuscular proprioceptiva na disfunção do ombro pós-mastectomia

21 de outubro de 2024 atualizado por: Ahmed Raafat Ahmed Ali, Cairo University

Efeito do exercício de Pilates versus facilitação neuromuscular proprioceptiva na disfunção do ombro pós-mastectomia

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia terapêutica do Pilates versus FNP no tratamento da disfunção do ombro e limitação da amplitude de movimento após mastectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mastectomia é a remoção de toda a mama, com cinco tipos: mastectomia simples ou total, mastectomia radical modificada, mastectomia radical, mastectomia parcial e mastectomia subcutânea (preservadora do mamilo). Dor pós-cirúrgica e alterações no formato da mama podem causar efeitos colaterais como infecção da ferida, hematoma, seroma, dor no ombro, edema e diminuição da amplitude de movimento. As taxas de mastectomia variam em todo o mundo, com a taxa mais elevada na Europa Central e Oriental, com 77%. Algumas mulheres com alto risco de câncer de mama optam por fazer uma mastectomia mesmo quando não há sinais de câncer.

Pilates melhora a flexibilidade, aumenta a força e desenvolve controle e resistência em todo o corpo. Enfatiza o alinhamento, a respiração, o desenvolvimento de um núcleo forte e a melhoria da coordenação e do equilíbrio. O núcleo, composto pelos músculos do abdômen, região lombar e quadris, é frequentemente chamado de "central de força" e é considerado a chave para a estabilidade de uma pessoa.

A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é uma técnica de alongamento usada para melhorar a elasticidade muscular e demonstrou ter um efeito positivo na amplitude de movimentos ativa e passiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Faixa etária entre 40-75 anos.

  • Apenas mulheres participarão do estudo.
  • Todos os pacientes não têm diabetes ou problemas sanguíneos.
  • Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado

Critérios de exclusão:

Idade inferior a 40 ou superior a 75 anos.

  • Diabetes mellitus.
  • Indivíduos que sofrem de tumores malignos ativos.
  • Indivíduos tratados com enxerto de pele.
  • Sujeitos com doenças mentais.
  • Indivíduos com doenças de pele
  • Indivíduos com qualquer causa anterior de disfunção do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Pilates
Este grupo inclui 20 pacientes que fizeram mastectomia e receberão exercícios de Pilates além do programa de fisioterapia convencional (exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) e tratamento médico de rotina. Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, o tempo da sessão é de 45 a 60 minutos de acordo com a capacidade do paciente
Antes de iniciar o programa de treinamento, os pacientes aprenderão os principais elementos do Pilates, incluindo respiração diafragmática, posição neutra, posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros e posicionamento da cabeça e pescoço. O programa de exercícios inclui exercícios de solo baseados em Pilates e exercícios de theraband baseados em Pilates, com os pacientes colocados em posição supina, prona e ajoelhado para realizar exercícios para o ombro afetado. O paciente será colocado em várias posições para obter melhores resultados.
Comparador Ativo: facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP)
Este grupo inclui 20 pacientes que fizeram mastectomia e receberão exercícios FNP além do programa convencional de fisioterapia (exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) e tratamento médico de rotina. Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, o tempo da sessão é de 45 a 60 minutos de acordo com a capacidade do paciente
Antes de iniciar o programa de treinamento, os pacientes aprenderão os principais elementos do Pilates, incluindo respiração diafragmática, posição neutra, posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros e posicionamento da cabeça e pescoço. O programa de exercícios inclui exercícios de solo baseados em Pilates e exercícios de theraband baseados em Pilates, com os pacientes colocados em posição supina, prona e ajoelhado para realizar exercícios para o ombro afetado. O paciente será colocado em várias posições para obter melhores resultados.
Comparador Ativo: Exercício convencional
Este grupo inclui 20 pacientes mastectomizadas e que receberão programa de fisioterapia convencional (exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) e tratamento médico de rotina. Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, o tempo da sessão é de 45 a 60 minutos de acordo com a capacidade do paciente
Cada paciente ficou em decúbito dorsal e receberá exercícios de alongamento para flexores e adutores e fortalecimento para extensores, abdutores e estabilizadores escapulares do ombro afetado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da mudança na amplitude de movimento do ombro usando goniômetro baseado em software/smartphone
Prazo: no início do estudo e 3 meses
Os smartphones podem ser usados ​​como goniômetros digitais, oferecendo benefícios como conveniência, facilidade de medição, rastreamento baseado em aplicativo e uso com uma mão. Esses aplicativos usam acelerômetros para calcular ângulos articulares. Pacientes com problemas musculares, como abdução e flexão, podem apresentar redução da amplitude de movimento devido à perda de volume muscular e alavancagem óssea. Porém, esses pacientes conseguem compensar com o braço oposto, diminuindo o impacto nas atividades diárias.
no início do estudo e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação composta de dor e incapacidade usando o índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: no início do estudo e 3 meses

É usado para determinar a dor e a incapacidade no ombro. É composto por 13 itens: uma subescala de 5 itens para avaliar a dor e uma subescala de 8 itens para avaliar a incapacidade. A pontuação total é determinada pela média das pontuações das subescalas de dor e incapacidade.

Apresenta grande validade de construto, associando-se admiravelmente a outros questionários distritais de ombro explícito

no início do estudo e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ahmed-005293

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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