- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652282
Exercício de Pilates versus facilitação neuromuscular proprioceptiva na disfunção do ombro pós-mastectomia
Efeito do exercício de Pilates versus facilitação neuromuscular proprioceptiva na disfunção do ombro pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mastectomia é a remoção de toda a mama, com cinco tipos: mastectomia simples ou total, mastectomia radical modificada, mastectomia radical, mastectomia parcial e mastectomia subcutânea (preservadora do mamilo). Dor pós-cirúrgica e alterações no formato da mama podem causar efeitos colaterais como infecção da ferida, hematoma, seroma, dor no ombro, edema e diminuição da amplitude de movimento. As taxas de mastectomia variam em todo o mundo, com a taxa mais elevada na Europa Central e Oriental, com 77%. Algumas mulheres com alto risco de câncer de mama optam por fazer uma mastectomia mesmo quando não há sinais de câncer.
Pilates melhora a flexibilidade, aumenta a força e desenvolve controle e resistência em todo o corpo. Enfatiza o alinhamento, a respiração, o desenvolvimento de um núcleo forte e a melhoria da coordenação e do equilíbrio. O núcleo, composto pelos músculos do abdômen, região lombar e quadris, é frequentemente chamado de "central de força" e é considerado a chave para a estabilidade de uma pessoa.
A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é uma técnica de alongamento usada para melhorar a elasticidade muscular e demonstrou ter um efeito positivo na amplitude de movimentos ativa e passiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Faixa etária entre 40-75 anos.
- Apenas mulheres participarão do estudo.
- Todos os pacientes não têm diabetes ou problemas sanguíneos.
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado
Critérios de exclusão:
Idade inferior a 40 ou superior a 75 anos.
- Diabetes mellitus.
- Indivíduos que sofrem de tumores malignos ativos.
- Indivíduos tratados com enxerto de pele.
- Sujeitos com doenças mentais.
- Indivíduos com doenças de pele
- Indivíduos com qualquer causa anterior de disfunção do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Pilates
Este grupo inclui 20 pacientes que fizeram mastectomia e receberão exercícios de Pilates além do programa de fisioterapia convencional (exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) e tratamento médico de rotina.
Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, o tempo da sessão é de 45 a 60 minutos de acordo com a capacidade do paciente
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Antes de iniciar o programa de treinamento, os pacientes aprenderão os principais elementos do Pilates, incluindo respiração diafragmática, posição neutra, posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros e posicionamento da cabeça e pescoço.
O programa de exercícios inclui exercícios de solo baseados em Pilates e exercícios de theraband baseados em Pilates, com os pacientes colocados em posição supina, prona e ajoelhado para realizar exercícios para o ombro afetado.
O paciente será colocado em várias posições para obter melhores resultados.
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Comparador Ativo: facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP)
Este grupo inclui 20 pacientes que fizeram mastectomia e receberão exercícios FNP além do programa convencional de fisioterapia (exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) e tratamento médico de rotina.
Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, o tempo da sessão é de 45 a 60 minutos de acordo com a capacidade do paciente
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Antes de iniciar o programa de treinamento, os pacientes aprenderão os principais elementos do Pilates, incluindo respiração diafragmática, posição neutra, posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros e posicionamento da cabeça e pescoço.
O programa de exercícios inclui exercícios de solo baseados em Pilates e exercícios de theraband baseados em Pilates, com os pacientes colocados em posição supina, prona e ajoelhado para realizar exercícios para o ombro afetado.
O paciente será colocado em várias posições para obter melhores resultados.
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Comparador Ativo: Exercício convencional
Este grupo inclui 20 pacientes mastectomizadas e que receberão programa de fisioterapia convencional (exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) e tratamento médico de rotina.
Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, o tempo da sessão é de 45 a 60 minutos de acordo com a capacidade do paciente
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Cada paciente ficou em decúbito dorsal e receberá exercícios de alongamento para flexores e adutores e fortalecimento para extensores, abdutores e estabilizadores escapulares do ombro afetado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da mudança na amplitude de movimento do ombro usando goniômetro baseado em software/smartphone
Prazo: no início do estudo e 3 meses
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Os smartphones podem ser usados como goniômetros digitais, oferecendo benefícios como conveniência, facilidade de medição, rastreamento baseado em aplicativo e uso com uma mão.
Esses aplicativos usam acelerômetros para calcular ângulos articulares.
Pacientes com problemas musculares, como abdução e flexão, podem apresentar redução da amplitude de movimento devido à perda de volume muscular e alavancagem óssea.
Porém, esses pacientes conseguem compensar com o braço oposto, diminuindo o impacto nas atividades diárias.
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no início do estudo e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação composta de dor e incapacidade usando o índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: no início do estudo e 3 meses
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É usado para determinar a dor e a incapacidade no ombro. É composto por 13 itens: uma subescala de 5 itens para avaliar a dor e uma subescala de 8 itens para avaliar a incapacidade. A pontuação total é determinada pela média das pontuações das subescalas de dor e incapacidade. Apresenta grande validade de construto, associando-se admiravelmente a outros questionários distritais de ombro explícito |
no início do estudo e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ahmed-005293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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