Pilates-oefening versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij schouderdysfunctie na borstamputatie
Effect van Pilates-oefening versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij schouderdysfunctie na borstamputatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mastectomie is het verwijderen van de gehele borst, met vijf typen: eenvoudige of totale borstamputatie, gemodificeerde radicale borstamputatie, radicale borstamputatie, gedeeltelijke borstamputatie en subcutane (tepelsparende) borstamputatie. Postoperatieve pijn en veranderingen in de vorm van de borst kunnen leiden tot bijwerkingen zoals wondinfectie, hematoom, seroom, schouderpijn, oedeem en verminderd bewegingsbereik. Het percentage borstamputaties varieert wereldwijd, met het hoogste percentage in Midden- en Oost-Europa met 77%. Sommige vrouwen met een hoog risico op borstkanker kiezen ervoor om een borstamputatie te ondergaan, zelfs als er geen teken van kanker is.
Pilates verbetert de flexibiliteit, bouwt kracht op en ontwikkelt controle en uithoudingsvermogen in het hele lichaam. Het benadrukt uitlijning, ademhaling, het ontwikkelen van een sterke kern en het verbeteren van de coördinatie en balans. De kern, bestaande uit de spieren van de buik, lage rug en heupen, wordt vaak de ‘krachtcentrale’ genoemd en wordt beschouwd als de sleutel tot iemands stabiliteit.
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) is een rektechniek die wordt gebruikt om de spierelasticiteit te verbeteren en waarvan is aangetoond dat deze een positief effect heeft op het actieve en passieve bewegingsbereik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdscategorie tussen 40-75 jaar.
- Alleen vrouwen zullen aan het onderzoek deelnemen.
- Alle patiënten hebben geen diabetes of bloedproblemen.
- Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen hun geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 40 jaar of ouder dan 75 jaar.
- Diabetes mellitus.
- Patiënten die lijden aan actieve kwaadaardige tumoren.
- Onderwerpen behandeld met huidtransplantatie.
- Onderwerpen met een psychische aandoening.
- Onderwerpen met huidziekten
- Proefpersonen met een eerdere oorzaak voor schouderdisfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-oefening
Deze groep omvat 20 patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan en die Pilates-oefeningen zullen krijgen naast het conventionele fysiotherapieprogramma (rekoefeningen en krachtoefeningen) en routinematige medische behandeling.
Patiënten krijgen 3 sessies per week gedurende 12 weken, de sessieduur is 45 - 60 minuten, afhankelijk van het vermogen van de patiënt
|
Voordat ze met het trainingsprogramma beginnen, leren patiënten de belangrijkste Pilates-elementen, waaronder middenrifademhaling, neutrale positie, plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouder en plaatsing van hoofd en nek.
Het oefenprogramma omvat op Pilates gebaseerde matoefeningen en op Pilates gebaseerde theraband-oefeningen, waarbij patiënten in rug-, buik- en knielende positie worden geplaatst om oefeningen voor de aangedane schouder uit te voeren.
Voor een optimaal resultaat wordt de patiënt in verschillende houdingen geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)
Deze groep omvat 20 patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan en die PNF-oefeningen zullen krijgen naast het conventionele fysiotherapieprogramma (rekoefeningen en krachtoefeningen) en routinematige medische behandeling.
Patiënten krijgen 3 sessies per week gedurende 12 weken, de sessieduur is 45 - 60 minuten, afhankelijk van het vermogen van de patiënt
|
Voordat ze met het trainingsprogramma beginnen, leren patiënten de belangrijkste Pilates-elementen, waaronder middenrifademhaling, neutrale positie, plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouder en plaatsing van hoofd en nek.
Het oefenprogramma omvat op Pilates gebaseerde matoefeningen en op Pilates gebaseerde theraband-oefeningen, waarbij patiënten in rug-, buik- en knielende positie worden geplaatst om oefeningen voor de aangedane schouder uit te voeren.
Voor een optimaal resultaat wordt de patiënt in verschillende houdingen geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele oefening
Deze groep omvat 20 patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan en die een conventioneel fysiotherapieprogramma (rekoefeningen en krachtoefeningen) en routinematige medische behandeling zullen krijgen.
Patiënten krijgen 3 sessies per week gedurende 12 weken, de sessieduur is 45 - 60 minuten, afhankelijk van het vermogen van de patiënt
|
Elke patiënt lag in rugligging en krijgt rekoefeningen voor de flexoren en adductoren, en versterking voor de extensoren, abductoren en scapulaire stabilisatoren van de aangedane schouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de verandering in het bewegingsbereik van de schouder met behulp van op software/smartphone gebaseerde Goniometer
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Smartphones kunnen worden gebruikt als digitale goniometers en bieden voordelen zoals gemak, meetgemak, op applicaties gebaseerde tracking en gebruik met één hand.
Deze toepassingen maken gebruik van versnellingsmeters om gewrichtshoeken te berekenen.
Patiënten met spierproblemen, zoals abductie en flexie, kunnen een verminderd bewegingsbereik ervaren als gevolg van spiermassaverlies en benige hefboomwerking.
Deze patiënten kunnen echter compenseren met de andere arm, waardoor de impact op de dagelijkse activiteiten wordt verminderd.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde beoordeling van pijn en invaliditeit met behulp van de index voor schouderpijn en invaliditeit
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Het gebruikte ik om de schouderpijn en handicap te bepalen. Het bestaat uit 13 items: een subschaal van 5 items om de pijn te evalueren en een subschaal van 8 items om de handicap te evalueren. De totaalscore wordt bepaald door het middelen van de subschaalscores voor pijn en invaliditeit. Het vertoont een grote constructvaliditeit en associeert op bewonderenswaardige wijze met andere expliciete schoudervragenlijsten in het district |
bij baseline en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ahmed-005293
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .