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Esercizio di Pilates contro facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella disfunzione della spalla post mastectomia

21 ottobre 2024 aggiornato da: Ahmed Raafat Ahmed Ali, Cairo University

Effetto dell'esercizio di Pilates rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella disfunzione della spalla post mastectomia

Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia terapeutica del Pilates rispetto al PNF nel trattamento della disfunzione della spalla e della limitazione del range di movimento dopo mastectomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mastectomia è la rimozione dell'intero seno, con cinque tipi: mastectomia semplice o totale, mastectomia radicale modificata, mastectomia radicale, mastectomia parziale e mastectomia sottocutanea (con risparmio del capezzolo). Il dolore post-operatorio e i cambiamenti nella forma del seno possono portare a effetti collaterali come infezione della ferita, ematoma, sieroma, dolore alla spalla, edema e riduzione della mobilità. I tassi di mastectomia variano in tutto il mondo, con il tasso più alto nell’Europa centrale e orientale pari al 77%. Alcune donne ad alto rischio di cancro al seno scelgono di sottoporsi a una mastectomia anche quando non vi sono segni di cancro.

Il Pilates migliora la flessibilità, aumenta la forza e sviluppa il controllo e la resistenza in tutto il corpo. Enfatizza l'allineamento, la respirazione, lo sviluppo di un nucleo forte e il miglioramento della coordinazione e dell'equilibrio. Il nucleo, costituito dai muscoli dell'addome, della parte bassa della schiena e dei fianchi, è spesso chiamato la "centrale elettrica" ​​e si ritiene che sia la chiave della stabilità di una persona.

La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è una tecnica di stretching utilizzata per migliorare l'elasticità muscolare e ha dimostrato di avere un effetto positivo sulla gamma di movimenti attivi e passivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fascia d'età compresa tra 40 e 75 anni.

  • Solo le donne parteciperanno allo studio.
  • Tutti i pazienti non hanno diabete o problemi di sangue.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 40 o superiore a 75 anni.

  • Diabete mellito.
  • Soggetti affetti da tumori maligni attivi.
  • Soggetti trattati con innesto cutaneo.
  • Soggetti con Malattia Mentale.
  • Soggetti con malattie della pelle
  • Soggetti con qualsiasi causa precedente di disfunzione della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di pilates
Questo gruppo comprende 20 pazienti che hanno subito una mastectomia e che riceveranno esercizi di Pilates oltre al programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento) e cure mediche di routine. I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 12 settimane, la durata della sessione è di 45 - 60 minuti in base alle capacità del paziente
Altro: Esercizi di pilates
Prima di iniziare il programma di allenamento, i pazienti apprenderanno gli elementi chiave del Pilates, tra cui la respirazione diaframmatica, la posizione neutra, il posizionamento della gabbia toracica, il posizionamento delle spalle e il posizionamento della testa e del collo. Il programma di esercizi comprende esercizi con tappetino basati su Pilates ed esercizi con theraband basati su Pilates, con i pazienti posizionati in posizione supina, prona e in ginocchio per eseguire esercizi per la spalla interessata. Il paziente verrà posizionato in varie posizioni per ottenere risultati ottimali.
Comparatore attivo: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF)
Questo gruppo comprende 20 pazienti che hanno subito mastectomia e riceveranno esercizi PNF oltre al programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento) e cure mediche di routine. I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 12 settimane, la durata della sessione è di 45 - 60 minuti in base alle capacità del paziente
Altro: facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Prima di iniziare il programma di allenamento, i pazienti apprenderanno gli elementi chiave del Pilates, tra cui la respirazione diaframmatica, la posizione neutra, il posizionamento della gabbia toracica, il posizionamento delle spalle e il posizionamento della testa e del collo. Il programma di esercizi comprende esercizi con tappetino basati su Pilates ed esercizi con theraband basati su Pilates, con i pazienti posizionati in posizione supina, prona e in ginocchio per eseguire esercizi per la spalla interessata. Il paziente verrà posizionato in varie posizioni per ottenere risultati ottimali.
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Questo gruppo comprende 20 pazienti che hanno subito mastectomia e riceveranno un programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento) e cure mediche di routine. I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 12 settimane, la durata della sessione è di 45 - 60 minuti in base alle capacità del paziente
Altro: Il programma convenzionale
Ogni paziente era in posizione supina e riceverà esercizi di stretching per i flessori e adduttori e rafforzamento per estensori, abduttori e stabilizzatori scapolari della spalla interessata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del cambiamento del range di movimento della spalla utilizzando un goniometro basato su software/smartphone
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
Gli smartphone possono essere utilizzati come goniometri digitali, offrendo vantaggi come praticità, facilità di misurazione, monitoraggio basato sulle applicazioni e utilizzo con una sola mano. Queste applicazioni utilizzano accelerometri per calcolare gli angoli articolari. I pazienti con problemi muscolari, come abduzione e flessione, possono sperimentare una gamma di movimento ridotta a causa della perdita di massa muscolare e della leva ossea. Tuttavia, questi pazienti possono compensare con il braccio opposto, riducendo l’impatto sulle attività quotidiane.
al basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione composita del dolore e della disabilità utilizzando l’indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi

Lo usavo per determinare il dolore alla spalla e la disabilità. Si compone di 13 item: una sottoscala di 5 item per valutare il dolore e una sottoscala di 8 item per valutare la disabilità. Il punteggio totale è determinato facendo la media dei punteggi delle sottoscale del dolore e della disabilità.

Mostra una grande validità di costrutto, associandosi mirabilmente con altri questionari espliciti sulla spalla distrettuali
al basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ahmed-005293

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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