- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06652282
Pilates gyakorlat versus proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció a váll diszfunkciójában a mastectomia után
A Pilates gyakorlat hatása a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval szemben a váll diszfunkciójában a mastectomia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mastectomia a teljes emlő eltávolítása, öt típussal: egyszerű vagy teljes mastectomia, módosított radikális mastectomia, radikális mastectomia, részleges mastectomia és szubkután (bimbó-kímélő) mastectomia. A műtét utáni fájdalom és a mell alakjának változásai olyan mellékhatásokhoz vezethetnek, mint a sebfertőzés, hematóma, szeróma, vállfájdalom, ödéma és csökkent mozgástartomány. A mastectomiák aránya világszerte változó, Közép- és Kelet-Európában a legmagasabb, 77%. Egyes nők, akiknél magas az emlőrák kockázata, még akkor is melleltávolítást választanak, ha a ráknak nincs jele.
A pilates javítja a hajlékonyságot, növeli az erőt, valamint fejleszti az egész test kontrollját és állóképességét. Hangsúlyozza az igazodást, a légzést, az erős mag kialakítását, valamint a koordináció és az egyensúly javítását. A has-, derék- és csípőizmokból álló magot gyakran "erőműnek" nevezik, és úgy gondolják, hogy ez a kulcs az ember stabilitásához.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) egy nyújtási technika, amelyet az izmok rugalmasságának javítására használnak, és kimutatták, hogy pozitív hatással van az aktív és passzív mozgástartományra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 40-75 év között.
- Csak nők vesznek részt a vizsgálatban.
- Minden betegnek nincs cukorbetegsége vagy vérproblémája.
- A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja
Kizárási kritériumok:
40 év alatti vagy 75 év feletti életkor.
- Diabetes mellitus.
- Aktív rosszindulatú daganatokban szenvedő alanyok.
- Bőrátültetéssel kezelt alanyok.
- Mentális betegségben szenvedő alanyok.
- Bőrbetegségben szenvedő alanyok
- Azok az alanyok, akiknél a vállműködés bármely korábbi oka volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates gyakorlat
Ebbe a csoportba 20 olyan beteg tartozik, akiknél mastectomiát végeztek, és a hagyományos fizikoterápiás programon (nyújtó gyakorlatok és erősítő gyakorlatok) és a rutinszerű orvosi kezelésen kívül Pilates edzést is kapnak majd.
A betegek heti 3 alkalommal kapnak kezelést 12 héten keresztül, a kezelés időtartama 45-60 perc a páciens képességeitől függően
|
Az edzésprogram megkezdése előtt a betegek megtanulják a Pilates kulcsfontosságú elemeit, beleértve a rekeszizom légzést, a semleges pozíciót, a bordaív elhelyezését, a vállak elhelyezését, valamint a fej és a nyak elhelyezését.
Az edzésprogram tartalmazza a Pilates-alapú szőnyeggyakorlatokat és a Pilates-alapú terápiás gyakorlatokat, ahol a betegek hanyatt, hason és térdelő helyzetbe kerülnek, hogy gyakorlatokat végezzenek az érintett vállon.
A pácienst különböző pozíciókba kell helyezni az optimális eredmény érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF)
Ebbe a csoportba 20 olyan beteg tartozik, akiknél mastectomiát végeztek, és a hagyományos fizikoterápiás programon (nyújtó gyakorlatok és erősítő gyakorlatok) és a rutin orvosi kezelés mellett PNF-tornát is kapnak.
A betegek heti 3 alkalommal kapnak kezelést 12 héten keresztül, a kezelés időtartama 45-60 perc a páciens képességeitől függően
|
Az edzésprogram megkezdése előtt a betegek megtanulják a Pilates kulcsfontosságú elemeit, beleértve a rekeszizom légzést, a semleges pozíciót, a bordaív elhelyezését, a vállak elhelyezését, valamint a fej és a nyak elhelyezését.
Az edzésprogram tartalmazza a Pilates-alapú szőnyeggyakorlatokat és a Pilates-alapú terápiás gyakorlatokat, ahol a betegek hanyatt, hason és térdelő helyzetbe kerülnek, hogy gyakorlatokat végezzenek az érintett vállon.
A pácienst különböző pozíciókba kell helyezni az optimális eredmény érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlat
Ebbe a csoportba 20 olyan beteg tartozik, akiknél mastectomiát végeztek, és hagyományos fizikoterápiás programot (nyújtó gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat) és rutinszerű orvosi kezelést kapnak.
A betegek heti 3 alkalommal kapnak kezelést 12 héten keresztül, a kezelés időtartama 45-60 perc a páciens képességeitől függően
|
Minden beteg hanyatt feküdt, és nyújtó gyakorlatot kap az érintett váll hajlítói és adduktorai, valamint erősíti az érintett váll extensorait, abduktorait és lapocka stabilizátorait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a váll mozgási tartományának változásának felmérése szoftver/okostelefon alapú goniométerrel
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az okostelefonok digitális goniométerként is használhatók, és olyan előnyöket kínálnak, mint a kényelem, a könnyű mérés, az alkalmazásalapú követés és az egykezes használat.
Ezek az alkalmazások gyorsulásmérőket használnak az ízületi szögek kiszámításához.
Az izomproblémákkal, például elrablással és hajlítással küzdő betegek mozgási tartománya csökkenhet az izomtömeg elvesztése és a csonttömeg kiegyenlítése miatt.
Ezek a betegek azonban képesek kompenzálni az ellenkező karral, csökkentve a napi tevékenységekre gyakorolt hatást.
|
kiinduláskor és 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom és a fogyatékosság összetett értékelése a Vállfájdalom és rokkantsági index segítségével
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapig
|
Ezt használtam a vállfájdalmak és fogyatékosság meghatározására. 13 tételből áll: egy 5 tételes alskála a fájdalom értékelésére és egy 8 tételes alskála a fogyatékosság értékelésére. Az összpontszámot a fájdalom és fogyatékosság alskála pontszámainak átlagolásával határozzák meg. Nagy konstrukciós érvényességet mutat, csodálatosan asszociálva más kerületi explicit vállkérdőívekkel |
kiinduláskor és 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ahmed-005293
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .