Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de Pilates versus facilitación neuromuscular propioceptiva en la disfunción del hombro después de una mastectomía

21 de octubre de 2024 actualizado por: Ahmed Raafat Ahmed Ali, Cairo University

Efecto del ejercicio de Pilates versus la facilitación neuromuscular propioceptiva en la disfunción del hombro después de una mastectomía

El propósito del estudio fue evaluar la eficacia terapéutica de Pilates versus PNF en el tratamiento de la disfunción del hombro y la limitación del rango de movimiento después de una mastectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mastectomía es la extirpación de toda la mama, con cinco tipos: mastectomía simple o total, mastectomía radical modificada, mastectomía radical, mastectomía parcial y mastectomía subcutánea (con conservación del pezón). El dolor posquirúrgico y los cambios en la forma de los senos pueden provocar efectos secundarios como infección de la herida, hematoma, seroma, dolor de hombro, edema y disminución del rango de movimiento. Las tasas de mastectomía varían en todo el mundo, con la tasa más alta en Europa central y oriental con un 77%. Algunas mujeres con alto riesgo de cáncer de mama optan por someterse a una mastectomía incluso cuando no hay signos de cáncer.

Pilates mejora la flexibilidad, desarrolla la fuerza y ​​desarrolla el control y la resistencia en todo el cuerpo. Enfatiza la alineación, la respiración, el desarrollo de un núcleo fuerte y la mejora de la coordinación y el equilibrio. El núcleo, formado por los músculos del abdomen, la espalda baja y las caderas, a menudo se denomina "centro neurálgico" y se cree que es la clave para la estabilidad de una persona.

La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es una técnica de estiramiento que se utiliza para mejorar la elasticidad muscular y se ha demostrado que tiene un efecto positivo en el rango de movimiento activo y pasivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Rango de edad entre 40-75 años.

  • Sólo mujeres participarán en el estudio.
  • Todos los pacientes no tienen diabetes ni problemas sanguíneos.
  • Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Edad menor de 40 años o mayor de 75 años.

  • Diabetes mellitus.
  • Sujetos que padecen tumores malignos activos.
  • Sujetos tratados con injerto de piel.
  • Sujetos con Enfermedad Mental.
  • Sujetos con enfermedades de la piel.
  • Sujetos con alguna causa previa de disfunción del hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de pilates
Este grupo incluye 20 pacientes que se sometieron a una mastectomía y recibirán ejercicios de Pilates además del programa de fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) y tratamiento médico de rutina. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, el tiempo de la sesión es de 45 a 60 minutos según la capacidad del paciente.
Antes de comenzar el programa de entrenamiento, los pacientes aprenderán elementos clave de Pilates, incluida la respiración diafragmática, la posición neutral, la colocación de la caja torácica, la colocación de los hombros y la colocación de la cabeza y el cuello. El programa de ejercicios incluye ejercicios en colchoneta basados ​​en Pilates y ejercicios con theraband basados ​​en Pilates, con los pacientes colocados en posición supina, prona y arrodillada para realizar ejercicios para el hombro afectado. Se colocará al paciente en varias posiciones para obtener resultados óptimos.
Comparador activo: facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP)
Este grupo incluye 20 pacientes que se sometieron a mastectomía y recibirán ejercicio PNF además del programa de fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) y tratamiento médico de rutina. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, el tiempo de la sesión es de 45 a 60 minutos según la capacidad del paciente.
Antes de comenzar el programa de entrenamiento, los pacientes aprenderán elementos clave de Pilates, incluida la respiración diafragmática, la posición neutral, la colocación de la caja torácica, la colocación de los hombros y la colocación de la cabeza y el cuello. El programa de ejercicios incluye ejercicios en colchoneta basados ​​en Pilates y ejercicios con theraband basados ​​en Pilates, con los pacientes colocados en posición supina, prona y arrodillada para realizar ejercicios para el hombro afectado. Se colocará al paciente en varias posiciones para obtener resultados óptimos.
Comparador activo: Ejercicio convencional
Este grupo incluye 20 pacientes que se sometieron a mastectomía y recibirán un programa de fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) y tratamiento médico de rutina. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, el tiempo de la sesión es de 45 a 60 minutos según la capacidad del paciente.
Cada paciente se encontraba en posición supina y recibirá ejercicios de estiramiento de los flexores y aductores, y fortalecimiento de los extensores, abductores y estabilizadores escapulares del hombro afectado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en el rango de movimiento del hombro mediante software/goniómetro basado en teléfono inteligente.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
Los teléfonos inteligentes se pueden utilizar como goniómetros digitales, ofreciendo beneficios como conveniencia, facilidad de medición, seguimiento basado en aplicaciones y uso con una sola mano. Estas aplicaciones utilizan acelerómetros para calcular los ángulos de las articulaciones. Los pacientes con problemas musculares, como abducción y flexión, pueden experimentar una reducción del rango de movimiento debido a la pérdida de volumen muscular y el apalancamiento óseo. Sin embargo, estos pacientes pueden compensar con el brazo opuesto, reduciendo el impacto en las actividades diarias.
al inicio y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación compuesta del dolor y la discapacidad mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses

Se utiliza para determinar el dolor y la discapacidad del hombro. Se compone de 13 ítems: una subescala de 5 ítems para evaluar el dolor y una subescala de 8 ítems para evaluar la discapacidad. La puntuación total se determina promediando las puntuaciones de las subescalas de dolor y discapacidad.

Muestra una gran validez de constructo y se asocia admirablemente con otros cuestionarios de hombro explícitos del distrito.

al inicio y a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ahmed-005293

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir