- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652282
Ejercicio de Pilates versus facilitación neuromuscular propioceptiva en la disfunción del hombro después de una mastectomía
Efecto del ejercicio de Pilates versus la facilitación neuromuscular propioceptiva en la disfunción del hombro después de una mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mastectomía es la extirpación de toda la mama, con cinco tipos: mastectomía simple o total, mastectomía radical modificada, mastectomía radical, mastectomía parcial y mastectomía subcutánea (con conservación del pezón). El dolor posquirúrgico y los cambios en la forma de los senos pueden provocar efectos secundarios como infección de la herida, hematoma, seroma, dolor de hombro, edema y disminución del rango de movimiento. Las tasas de mastectomía varían en todo el mundo, con la tasa más alta en Europa central y oriental con un 77%. Algunas mujeres con alto riesgo de cáncer de mama optan por someterse a una mastectomía incluso cuando no hay signos de cáncer.
Pilates mejora la flexibilidad, desarrolla la fuerza y desarrolla el control y la resistencia en todo el cuerpo. Enfatiza la alineación, la respiración, el desarrollo de un núcleo fuerte y la mejora de la coordinación y el equilibrio. El núcleo, formado por los músculos del abdomen, la espalda baja y las caderas, a menudo se denomina "centro neurálgico" y se cree que es la clave para la estabilidad de una persona.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es una técnica de estiramiento que se utiliza para mejorar la elasticidad muscular y se ha demostrado que tiene un efecto positivo en el rango de movimiento activo y pasivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Rango de edad entre 40-75 años.
- Sólo mujeres participarán en el estudio.
- Todos los pacientes no tienen diabetes ni problemas sanguíneos.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Edad menor de 40 años o mayor de 75 años.
- Diabetes mellitus.
- Sujetos que padecen tumores malignos activos.
- Sujetos tratados con injerto de piel.
- Sujetos con Enfermedad Mental.
- Sujetos con enfermedades de la piel.
- Sujetos con alguna causa previa de disfunción del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de pilates
Este grupo incluye 20 pacientes que se sometieron a una mastectomía y recibirán ejercicios de Pilates además del programa de fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) y tratamiento médico de rutina.
Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, el tiempo de la sesión es de 45 a 60 minutos según la capacidad del paciente.
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Antes de comenzar el programa de entrenamiento, los pacientes aprenderán elementos clave de Pilates, incluida la respiración diafragmática, la posición neutral, la colocación de la caja torácica, la colocación de los hombros y la colocación de la cabeza y el cuello.
El programa de ejercicios incluye ejercicios en colchoneta basados en Pilates y ejercicios con theraband basados en Pilates, con los pacientes colocados en posición supina, prona y arrodillada para realizar ejercicios para el hombro afectado.
Se colocará al paciente en varias posiciones para obtener resultados óptimos.
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Comparador activo: facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP)
Este grupo incluye 20 pacientes que se sometieron a mastectomía y recibirán ejercicio PNF además del programa de fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) y tratamiento médico de rutina.
Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, el tiempo de la sesión es de 45 a 60 minutos según la capacidad del paciente.
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Antes de comenzar el programa de entrenamiento, los pacientes aprenderán elementos clave de Pilates, incluida la respiración diafragmática, la posición neutral, la colocación de la caja torácica, la colocación de los hombros y la colocación de la cabeza y el cuello.
El programa de ejercicios incluye ejercicios en colchoneta basados en Pilates y ejercicios con theraband basados en Pilates, con los pacientes colocados en posición supina, prona y arrodillada para realizar ejercicios para el hombro afectado.
Se colocará al paciente en varias posiciones para obtener resultados óptimos.
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Comparador activo: Ejercicio convencional
Este grupo incluye 20 pacientes que se sometieron a mastectomía y recibirán un programa de fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) y tratamiento médico de rutina.
Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, el tiempo de la sesión es de 45 a 60 minutos según la capacidad del paciente.
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Cada paciente se encontraba en posición supina y recibirá ejercicios de estiramiento de los flexores y aductores, y fortalecimiento de los extensores, abductores y estabilizadores escapulares del hombro afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el rango de movimiento del hombro mediante software/goniómetro basado en teléfono inteligente.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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Los teléfonos inteligentes se pueden utilizar como goniómetros digitales, ofreciendo beneficios como conveniencia, facilidad de medición, seguimiento basado en aplicaciones y uso con una sola mano.
Estas aplicaciones utilizan acelerómetros para calcular los ángulos de las articulaciones.
Los pacientes con problemas musculares, como abducción y flexión, pueden experimentar una reducción del rango de movimiento debido a la pérdida de volumen muscular y el apalancamiento óseo.
Sin embargo, estos pacientes pueden compensar con el brazo opuesto, reduciendo el impacto en las actividades diarias.
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al inicio y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación compuesta del dolor y la discapacidad mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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Se utiliza para determinar el dolor y la discapacidad del hombro. Se compone de 13 ítems: una subescala de 5 ítems para evaluar el dolor y una subescala de 8 ítems para evaluar la discapacidad. La puntuación total se determina promediando las puntuaciones de las subescalas de dolor y discapacidad. Muestra una gran validez de constructo y se asocia admirablemente con otros cuestionarios de hombro explícitos del distrito. |
al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed-005293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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