Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia pilates a proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w dysfunkcji barku po mastektomii

21 października 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Raafat Ahmed Ali, Cairo University

Wpływ ćwiczeń pilates a proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w dysfunkcji barku po mastektomii

Celem badania była ocena skuteczności terapeutycznej Pilates w porównaniu z PNF w leczeniu dysfunkcji barku i ograniczenia zakresu ruchu po mastektomii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mastektomia to usunięcie całej piersi, dostępne w pięciu typach: mastektomia prosta lub całkowita, mastektomia radykalna zmodyfikowana, mastektomia radykalna, mastektomia częściowa i mastektomia podskórna (oszczędzająca sutek). Ból pooperacyjny i zmiany kształtu piersi mogą prowadzić do skutków ubocznych, takich jak zakażenie rany, krwiak, krwiak, ból barku, obrzęk i zmniejszony zakres ruchu. Wskaźniki mastektomii są zróżnicowane na całym świecie, a najwyższy wskaźnik w Europie Środkowej i Wschodniej wynosi 77%. Niektóre kobiety z grupy wysokiego ryzyka raka piersi decydują się na mastektomię, nawet jeśli nie ma żadnych oznak raka.

Pilates poprawia elastyczność, buduje siłę oraz rozwija kontrolę i wytrzymałość całego ciała. Kładzie nacisk na wyrównanie, oddychanie, rozwój silnego rdzenia oraz poprawę koordynacji i równowagi. Rdzeń, składający się z mięśni brzucha, dolnej części pleców i bioder, jest często nazywany „elektrownią napędową” i uważa się, że jest kluczem do stabilności człowieka.

Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF) to technika rozciągania stosowana w celu poprawy elastyczności mięśni i wykazano, że ma ona pozytywny wpływ na aktywny i pasywny zakres ruchów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Przedział wiekowy 40-75 lat.

  • W badaniu wezmą udział wyłącznie kobiety.
  • Wszyscy pacjenci nie mają cukrzycy ani problemów z krwią.
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 40 lat lub powyżej 75 lat.

  • Cukrzyca.
  • Pacjenci cierpiący na aktywne nowotwory złośliwe.
  • Pacjenci leczeni przeszczepem skóry.
  • Osoby cierpiące na choroby psychiczne.
  • Osoby z chorobami skóry
  • Pacjenci z jakąkolwiek wcześniejszą przyczyną dysfunkcji barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates
Do tej grupy zalicza się 20 pacjentek, które przeszły mastektomię i które oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) będą objęte ćwiczeniami Pilates oraz rutynowym leczeniem. Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas sesji wynosi 45–60 minut w zależności od możliwości pacjenta
Przed rozpoczęciem programu szkoleniowego pacjenci nauczą się kluczowych elementów Pilates, w tym oddychania przeponowego, pozycji neutralnej, ułożenia klatki piersiowej, ułożenia ramion oraz ułożenia głowy i szyi. Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia na macie oparte na Pilates i ćwiczenia theraband oparte na Pilates, z pacjentami ułożonymi w pozycji na plecach, na brzuchu i w pozycji klęczącej w celu wykonania ćwiczeń na dotknięty bark. W celu uzyskania optymalnych wyników pacjent zostanie ułożony w różnych pozycjach.
Aktywny komparator: proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF)
Do tej grupy zalicza się 20 pacjentek, które przebyły mastektomię i które oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) oraz rutynowego leczenia zachowawczego otrzymają ćwiczenia PNF. Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas sesji wynosi 45–60 minut w zależności od możliwości pacjenta
Przed rozpoczęciem programu szkoleniowego pacjenci nauczą się kluczowych elementów Pilates, w tym oddychania przeponowego, pozycji neutralnej, ułożenia klatki piersiowej, ułożenia ramion oraz ułożenia głowy i szyi. Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia na macie oparte na Pilates i ćwiczenia theraband oparte na Pilates, z pacjentami ułożonymi w pozycji na plecach, na brzuchu i w pozycji klęczącej w celu wykonania ćwiczeń na dotknięty bark. W celu uzyskania optymalnych wyników pacjent zostanie ułożony w różnych pozycjach.
Aktywny komparator: Konwencjonalne ćwiczenia
Do tej grupy zalicza się 20 pacjentek, które przebyły mastektomię i które zostaną poddane konwencjonalnemu programowi fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) oraz rutynowemu leczeniu. Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas sesji wynosi 45–60 minut w zależności od możliwości pacjenta
Każdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej i zostanie poddany ćwiczeniom rozciągającym zginaczy i przywodzicieli oraz wzmacnianiu mięśni prostowników, odwodzicieli i stabilizatorów łopatkowych chorego barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany zakresu ruchu barku za pomocą goniometru programowego/smartfonowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Smartfony mogą być używane jako goniometry cyfrowe, oferując takie korzyści, jak wygoda, łatwość pomiaru, śledzenie oparte na aplikacji i obsługa jedną ręką. Zastosowania te wykorzystują akcelerometry do obliczania kątów stawów. Pacjenci z problemami mięśniowymi, takimi jak odwiedzenie i zgięcie, mogą doświadczyć zmniejszonego zakresu ruchu z powodu utraty masy mięśniowej i dźwigni kostnej. Jednakże ci pacjenci mogą kompensować obciążenie przeciwległym ramieniem, zmniejszając wpływ na codzienne czynności.
na początku badania i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona ocena bólu i niepełnosprawności za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach

Używałem go do określania bólu barku i niepełnosprawności. Składa się z 13 pozycji: 5-punktowej podskali oceniającej ból i 8-punktowej podskali oceniającej niepełnosprawność. Całkowity wynik określa się poprzez uśrednienie wyników podskali bólu i niepełnosprawności.

Wykazuje dużą trafność konstruktową, znakomicie kojarząc się z innymi jawnymi kwestionariuszami barkowymi w okręgach

na początku badania i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ahmed-005293

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa

Subskrybuj