- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652282
Ćwiczenia pilates a proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w dysfunkcji barku po mastektomii
Wpływ ćwiczeń pilates a proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w dysfunkcji barku po mastektomii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mastektomia to usunięcie całej piersi, dostępne w pięciu typach: mastektomia prosta lub całkowita, mastektomia radykalna zmodyfikowana, mastektomia radykalna, mastektomia częściowa i mastektomia podskórna (oszczędzająca sutek). Ból pooperacyjny i zmiany kształtu piersi mogą prowadzić do skutków ubocznych, takich jak zakażenie rany, krwiak, krwiak, ból barku, obrzęk i zmniejszony zakres ruchu. Wskaźniki mastektomii są zróżnicowane na całym świecie, a najwyższy wskaźnik w Europie Środkowej i Wschodniej wynosi 77%. Niektóre kobiety z grupy wysokiego ryzyka raka piersi decydują się na mastektomię, nawet jeśli nie ma żadnych oznak raka.
Pilates poprawia elastyczność, buduje siłę oraz rozwija kontrolę i wytrzymałość całego ciała. Kładzie nacisk na wyrównanie, oddychanie, rozwój silnego rdzenia oraz poprawę koordynacji i równowagi. Rdzeń, składający się z mięśni brzucha, dolnej części pleców i bioder, jest często nazywany „elektrownią napędową” i uważa się, że jest kluczem do stabilności człowieka.
Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF) to technika rozciągania stosowana w celu poprawy elastyczności mięśni i wykazano, że ma ona pozytywny wpływ na aktywny i pasywny zakres ruchów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Przedział wiekowy 40-75 lat.
- W badaniu wezmą udział wyłącznie kobiety.
- Wszyscy pacjenci nie mają cukrzycy ani problemów z krwią.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Wiek poniżej 40 lat lub powyżej 75 lat.
- Cukrzyca.
- Pacjenci cierpiący na aktywne nowotwory złośliwe.
- Pacjenci leczeni przeszczepem skóry.
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne.
- Osoby z chorobami skóry
- Pacjenci z jakąkolwiek wcześniejszą przyczyną dysfunkcji barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates
Do tej grupy zalicza się 20 pacjentek, które przeszły mastektomię i które oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) będą objęte ćwiczeniami Pilates oraz rutynowym leczeniem.
Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas sesji wynosi 45–60 minut w zależności od możliwości pacjenta
|
Przed rozpoczęciem programu szkoleniowego pacjenci nauczą się kluczowych elementów Pilates, w tym oddychania przeponowego, pozycji neutralnej, ułożenia klatki piersiowej, ułożenia ramion oraz ułożenia głowy i szyi.
Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia na macie oparte na Pilates i ćwiczenia theraband oparte na Pilates, z pacjentami ułożonymi w pozycji na plecach, na brzuchu i w pozycji klęczącej w celu wykonania ćwiczeń na dotknięty bark.
W celu uzyskania optymalnych wyników pacjent zostanie ułożony w różnych pozycjach.
|
|
Aktywny komparator: proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF)
Do tej grupy zalicza się 20 pacjentek, które przebyły mastektomię i które oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) oraz rutynowego leczenia zachowawczego otrzymają ćwiczenia PNF.
Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas sesji wynosi 45–60 minut w zależności od możliwości pacjenta
|
Przed rozpoczęciem programu szkoleniowego pacjenci nauczą się kluczowych elementów Pilates, w tym oddychania przeponowego, pozycji neutralnej, ułożenia klatki piersiowej, ułożenia ramion oraz ułożenia głowy i szyi.
Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia na macie oparte na Pilates i ćwiczenia theraband oparte na Pilates, z pacjentami ułożonymi w pozycji na plecach, na brzuchu i w pozycji klęczącej w celu wykonania ćwiczeń na dotknięty bark.
W celu uzyskania optymalnych wyników pacjent zostanie ułożony w różnych pozycjach.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne ćwiczenia
Do tej grupy zalicza się 20 pacjentek, które przebyły mastektomię i które zostaną poddane konwencjonalnemu programowi fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) oraz rutynowemu leczeniu.
Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas sesji wynosi 45–60 minut w zależności od możliwości pacjenta
|
Każdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej i zostanie poddany ćwiczeniom rozciągającym zginaczy i przywodzicieli oraz wzmacnianiu mięśni prostowników, odwodzicieli i stabilizatorów łopatkowych chorego barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany zakresu ruchu barku za pomocą goniometru programowego/smartfonowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Smartfony mogą być używane jako goniometry cyfrowe, oferując takie korzyści, jak wygoda, łatwość pomiaru, śledzenie oparte na aplikacji i obsługa jedną ręką.
Zastosowania te wykorzystują akcelerometry do obliczania kątów stawów.
Pacjenci z problemami mięśniowymi, takimi jak odwiedzenie i zgięcie, mogą doświadczyć zmniejszonego zakresu ruchu z powodu utraty masy mięśniowej i dźwigni kostnej.
Jednakże ci pacjenci mogą kompensować obciążenie przeciwległym ramieniem, zmniejszając wpływ na codzienne czynności.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona ocena bólu i niepełnosprawności za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Używałem go do określania bólu barku i niepełnosprawności. Składa się z 13 pozycji: 5-punktowej podskali oceniającej ból i 8-punktowej podskali oceniającej niepełnosprawność. Całkowity wynik określa się poprzez uśrednienie wyników podskali bólu i niepełnosprawności. Wykazuje dużą trafność konstruktową, znakomicie kojarząc się z innymi jawnymi kwestionariuszami barkowymi w okręgach |
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ahmed-005293
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk