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多発性硬化症患者の気分障害 (MSMD)

2024年10月20日 更新者:Shaghayegh Radmehr、Islamic Azad University, Tehran

多発性硬化症患者における単極性および双極性気分障害の頻度:後ろ向きコホート研究

この研究では、多発性硬化症患者における単極性および双極性の気分障害の頻度を調査しています。 MS は中枢神経系に影響を与える慢性疾患であり、これまでの研究では、うつ病や双極性障害などの気分障害が一般集団と比較して MS 患者でより頻繁に発生する可能性があることが示唆されています。

MSと診断された85人の患者の遡及的分析が実施され、構造化された臨床面接を使用して気分障害に関する生涯の経験が評価されました。 目標は、これらの気分障害の有病率をより深く理解し、MS患者のメンタルヘルスケアの重要性についての認識を高めることです。 この研究結果は、MS患者において気分障害、特に双極性障害がこれま​​で考えられていたよりも一般的であることを浮き彫りにしている。 この情報は、医療提供者が気分障害に苦しむ MS 患者のスクリーニング、診断、治療を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、多発性硬化症患者における単極性および双極性気分障害の生涯有病率を調べることを目的とした後ろ向きコホート分析です。 MS は、さまざまな程度の神経障害を引き起こす、中枢神経系の慢性的な脱髄状態です。 これまでの研究では、気分障害、特にうつ病や双極性障害が一般集団よりも MS 患者で蔓延していることが示されています。

MS と診断された 85 人の患者 (女性 45 人、男性 40 人) からのデータが分析され、構造化された臨床面接を通じて精神病歴に焦点が当てられました。 この研究では、大うつ病性障害、双極性障害I型およびII型、気分変調症、未分類の気分障害などの気分障害の存在を評価しました。 診断の一貫性を確保するために、DSM-IV 基準を使用してデータが収集されました。

この結果は、この患者集団では気分障害、特に双極性障害が以前に報告されているよりも頻度が高いことを示しています。 これらの発見は、精神疾患の併存疾患を管理することで全体的な生活の質を大幅に向上させることができるため、MS 患者のメンタルヘルススクリーニングと治療を改善する必要性を強調しています。 この研究は、精神医学的ケアを日常的なMS管理に統合することの重要性を強調している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jinan、中国
        • Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、イラン MS 協会からの単純無作為抽出によって選ばれた多発性硬化症と診断された 85 人の患者で構成されています。 コホートには次のものが含まれます。

性別分布:

女性 45 名 (52.9%) 男性 40 名 (47.1%)

年齢層:

参加者の年齢は18歳から65歳までです。 参加者の平均年齢は約5.47歳です(タイプミスの可能性があるので正しいか確認してください)。

地理的位置:

参加者は全員イランのテヘラン在住です。

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症の診断: 参加者は、資格のある神経内科医による多発性硬化症 (MS) の確定診断を受けていなければなりません。
  • 年齢範囲: 参加者は 18 歳から 65 歳まででなければなりません。
  • インフォームド・コンセント: 参加者は研究に参加するためにインフォームド・コンセントを提供する必要があります。
  • 地理的場所: 参加者はイランのテヘランに居住している必要があります。

除外基準:

  • その他の神経疾患: 他の神経疾患 (てんかん、パーキンソン病など) の診断を受けた個人は除外されます。
  • 頭部外傷:意識障害または記憶喪失を引き起こした頭部外傷の病歴。
  • 発作: 気分に影響を与える可能性のある発作の病歴。
  • 物質依存性: DSM-IV 基準による物質依存症の病歴。
  • その他の身体的病気: 気分症状を引き起こす可能性のある全身的または身体的病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
気分障害のある多発性硬化症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6年間の気分障害の頻度
時間枠:6 年間の評価 (MS の診断から)。
主要評価項目は、多発性硬化症 (MS) 患者において診断される気分障害 (単極性および双極性) の 6 年間の頻度です。 これは、DSM-IV 基準に基づいた半構造化臨床面接を使用して評価されます。
6 年間の評価 (MS の診断から)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月20日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月20日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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