- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652308
Troubles de l'humeur chez les patients atteints de sclérose en plaques (MSMD)
Fréquence des troubles de l'humeur unipolaires et bipolaires chez les patients atteints de sclérose en plaques : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude examine la fréquence des troubles de l'humeur unipolaires et bipolaires chez les patients atteints de sclérose en plaques. La SEP est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central, et des recherches antérieures suggèrent que les troubles de l'humeur, tels que la dépression et le trouble bipolaire, peuvent survenir plus fréquemment chez les patients atteints de SEP que dans la population générale.
Une analyse rétrospective de 85 patients diagnostiqués avec la SEP a été menée, évaluant leurs expériences de vie en matière de troubles de l'humeur à l'aide d'entretiens cliniques structurés. L’objectif est de mieux comprendre la prévalence de ces troubles de l’humeur et de sensibiliser à l’importance des soins de santé mentale chez les patients atteints de SEP. Les résultats soulignent que les troubles de l’humeur, en particulier le trouble bipolaire, sont plus fréquents chez les patients atteints de SEP qu’on ne le pensait auparavant. Ces informations peuvent aider les prestataires de soins de santé à améliorer le dépistage, le diagnostic et le traitement des patients atteints de SEP souffrant de troubles de l'humeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est une analyse de cohorte rétrospective conçue pour examiner la prévalence au cours de la vie des troubles de l'humeur unipolaires et bipolaires chez les patients atteints de sclérose en plaques. La SEP est une maladie démyélinisante chronique du système nerveux central qui entraîne divers degrés de déficience neurologique. Des études antérieures ont montré que les troubles de l'humeur, en particulier la dépression et le trouble bipolaire, sont plus fréquents chez les patients atteints de SEP que dans la population générale.
Les données de 85 patients (45 femmes et 40 hommes) diagnostiqués avec la SEP ont été analysées, en se concentrant sur les antécédents psychiatriques au moyen d'entretiens cliniques structurés. L'étude a évalué la présence de troubles de l'humeur, notamment le trouble dépressif majeur, les troubles bipolaires de types I et II, la dysthymie et les troubles de l'humeur non classés. Les données ont été collectées à l'aide des critères du DSM-IV pour garantir la cohérence du diagnostic.
Les résultats démontrent que les troubles de l'humeur, en particulier le trouble bipolaire, sont plus fréquents que précédemment rapportés dans cette population de patients. Ces résultats soulignent la nécessité d’améliorer le dépistage et le traitement de la santé mentale des patients atteints de SEP, car la gestion des comorbidités psychiatriques peut améliorer considérablement la qualité de vie globale. L'étude souligne l'importance d'intégrer les soins psychiatriques dans la gestion courante de la SEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jinan, Chine
- Shandong University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est composée de 85 patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques qui ont été sélectionnés par simple échantillonnage aléatoire auprès de l'Association iranienne de la SEP. La cohorte comprend :
Répartition par sexe :
45 femmes (52,9%) 40 hommes (47,1%)
Tranche d'âge :
Les participants sont âgés de 18 à 65 ans. L'âge moyen des participants est d'environ 5,47 ans (veuillez vérifier si cela est correct car il semble qu'il s'agisse d'une faute de frappe).
Localisation géographique :
Tous les participants résident à Téhéran, en Iran.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la sclérose en plaques : les participants doivent avoir un diagnostic confirmé de sclérose en plaques (SEP) par un neurologue qualifié.
- Tranche d'âge : Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans.
- Consentement éclairé : les participants doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Situation géographique : Les participants doivent résider à Téhéran, en Iran.
Critères d'exclusion :
- Autres troubles neurologiques : les personnes ayant reçu un diagnostic de toute autre maladie neurologique (par exemple, l'épilepsie, la maladie de Parkinson) seront exclues.
- Traumatisme crânien : antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une altération de la conscience ou une perte de mémoire.
- Convulsions : antécédents de convulsions pouvant affecter l’humeur.
- Dépendance à une substance : des antécédents de dépendance à une substance selon les critères du DSM-IV.
- Autres maladies physiques : toute maladie systémique ou physique pouvant entraîner des symptômes liés à l'humeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de sclérose en plaques souffrant de troubles de l'humeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des troubles de l'humeur sur 6 ans
Délai: Bilan à 6 ans (à partir du diagnostic de SEP).
|
Le principal critère de jugement est la fréquence sur 6 ans des troubles de l'humeur (unipolaires et bipolaires) diagnostiqués chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Ceci sera évalué à l'aide d'entretiens cliniques semi-structurés basés sur les critères du DSM-IV.
|
Bilan à 6 ans (à partir du diagnostic de SEP).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Symptômes comportementaux
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- La dépression
- Dépression
- Trouble bipolaire
- Troubles de l'humeur
Autres numéros d'identification d'étude
- MSMood2024-SDU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .