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Disturbi dell'umore nei pazienti con sclerosi multipla (MSMD)

20 ottobre 2024 aggiornato da: Shaghayegh Radmehr, Islamic Azad University, Tehran

Frequenza dei disturbi dell'umore unipolari e bipolari nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio indaga la frequenza dei disturbi dell’umore unipolari e bipolari nei pazienti con sclerosi multipla. La SM è una condizione cronica che colpisce il sistema nervoso centrale e ricerche precedenti suggeriscono che i disturbi dell’umore, come la depressione e il disturbo bipolare, possono verificarsi più frequentemente nei pazienti affetti da SM rispetto alla popolazione generale.

È stata condotta un'analisi retrospettiva di 85 pazienti con diagnosi di SM, valutando le esperienze di vita con disturbi dell'umore utilizzando interviste cliniche strutturate. L’obiettivo è comprendere meglio la prevalenza di questi disturbi dell’umore e aumentare la consapevolezza dell’importanza dell’assistenza sanitaria mentale nei pazienti con SM. I risultati evidenziano che i disturbi dell’umore, in particolare il disturbo bipolare, sono più comuni nei pazienti con SM di quanto si pensasse in precedenza. Queste informazioni possono aiutare gli operatori sanitari a migliorare lo screening, la diagnosi e il trattamento dei pazienti con SM che soffrono di disturbi dell’umore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'analisi di coorte retrospettiva progettata per esaminare la prevalenza una tantum dei disturbi dell'umore unipolari e bipolari in pazienti con sclerosi multipla. La SM è una condizione cronica e demielinizzante del sistema nervoso centrale che porta a vari gradi di danno neurologico. Studi precedenti hanno dimostrato che i disturbi dell’umore, in particolare la depressione e il disturbo bipolare, sono più diffusi nei pazienti con SM rispetto alla popolazione generale.

Sono stati analizzati i dati di 85 pazienti (45 femmine e 40 maschi) con diagnosi di SM, concentrandosi sulla storia psichiatrica attraverso interviste cliniche strutturate. Lo studio ha valutato la presenza di disturbi dell'umore, tra cui disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare di tipo I e II, distimia e disturbi dell'umore non classificati. I dati sono stati raccolti utilizzando i criteri del DSM-IV per garantire coerenza nella diagnosi.

I risultati dimostrano che i disturbi dell’umore, in particolare il disturbo bipolare, sono più frequenti di quanto precedentemente riportato in questa popolazione di pazienti. Questi risultati sottolineano la necessità di migliorare lo screening e il trattamento della salute mentale per i pazienti con SM, poiché la gestione delle comorbilità psichiatriche può migliorare significativamente la qualità complessiva della vita. Lo studio sottolinea l’importanza di integrare l’assistenza psichiatrica nella gestione di routine della SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jinan, Cina
        • Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 85 pazienti con diagnosi di sclerosi multipla selezionati attraverso un semplice campionamento casuale dall'Associazione iraniana per la SM. La coorte comprende:

Distribuzione per genere:

45 femmine (52,9%) 40 maschi (47,1%)

Fascia d'età:

I partecipanti hanno un’età compresa tra i 18 ed i 65 anni. L'età media dei partecipanti è di circa 5,47 anni (verifica se è corretta perché potrebbe essere un errore di battitura).

Posizione geografica:

Tutti i partecipanti risiedono a Teheran, Iran.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla: i partecipanti devono avere una diagnosi confermata di sclerosi multipla (SM) da un neurologo qualificato.
  • Fascia d'età: i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Consenso informato: i partecipanti devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Posizione geografica: i partecipanti devono risiedere a Teheran, Iran.

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici: saranno esclusi gli individui con diagnosi di qualsiasi altra malattia neurologica (ad esempio epilessia, morbo di Parkinson).
  • Trauma cranico: storia di trauma cranico che ha provocato disturbi della coscienza o perdita di memoria.
  • Convulsioni: una storia di convulsioni che potrebbero influenzare l’umore.
  • Dipendenza da sostanze: una storia di dipendenza da sostanze secondo i criteri del DSM-IV.
  • Altre malattie fisiche: qualsiasi malattia sistemica o fisica che potrebbe portare a sintomi dell'umore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con sclerosi multipla e disturbi dell'umore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza a 6 anni dei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Valutazione a 6 anni (dalla diagnosi di SM).
La misura dell'outcome primario è la frequenza a 6 anni dei disturbi dell'umore (unipolari e bipolari) diagnosticati in pazienti con sclerosi multipla (SM). Questo sarà valutato utilizzando interviste cliniche semi-strutturate basate sui criteri del DSM-IV.
Valutazione a 6 anni (dalla diagnosi di SM).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'umore

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