- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06652308
Disturbi dell'umore nei pazienti con sclerosi multipla (MSMD)
Frequenza dei disturbi dell'umore unipolari e bipolari nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio di coorte retrospettivo
Questo studio indaga la frequenza dei disturbi dell’umore unipolari e bipolari nei pazienti con sclerosi multipla. La SM è una condizione cronica che colpisce il sistema nervoso centrale e ricerche precedenti suggeriscono che i disturbi dell’umore, come la depressione e il disturbo bipolare, possono verificarsi più frequentemente nei pazienti affetti da SM rispetto alla popolazione generale.
È stata condotta un'analisi retrospettiva di 85 pazienti con diagnosi di SM, valutando le esperienze di vita con disturbi dell'umore utilizzando interviste cliniche strutturate. L’obiettivo è comprendere meglio la prevalenza di questi disturbi dell’umore e aumentare la consapevolezza dell’importanza dell’assistenza sanitaria mentale nei pazienti con SM. I risultati evidenziano che i disturbi dell’umore, in particolare il disturbo bipolare, sono più comuni nei pazienti con SM di quanto si pensasse in precedenza. Queste informazioni possono aiutare gli operatori sanitari a migliorare lo screening, la diagnosi e il trattamento dei pazienti con SM che soffrono di disturbi dell’umore.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'analisi di coorte retrospettiva progettata per esaminare la prevalenza una tantum dei disturbi dell'umore unipolari e bipolari in pazienti con sclerosi multipla. La SM è una condizione cronica e demielinizzante del sistema nervoso centrale che porta a vari gradi di danno neurologico. Studi precedenti hanno dimostrato che i disturbi dell’umore, in particolare la depressione e il disturbo bipolare, sono più diffusi nei pazienti con SM rispetto alla popolazione generale.
Sono stati analizzati i dati di 85 pazienti (45 femmine e 40 maschi) con diagnosi di SM, concentrandosi sulla storia psichiatrica attraverso interviste cliniche strutturate. Lo studio ha valutato la presenza di disturbi dell'umore, tra cui disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare di tipo I e II, distimia e disturbi dell'umore non classificati. I dati sono stati raccolti utilizzando i criteri del DSM-IV per garantire coerenza nella diagnosi.
I risultati dimostrano che i disturbi dell’umore, in particolare il disturbo bipolare, sono più frequenti di quanto precedentemente riportato in questa popolazione di pazienti. Questi risultati sottolineano la necessità di migliorare lo screening e il trattamento della salute mentale per i pazienti con SM, poiché la gestione delle comorbilità psichiatriche può migliorare significativamente la qualità complessiva della vita. Lo studio sottolinea l’importanza di integrare l’assistenza psichiatrica nella gestione di routine della SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jinan, Cina
- Shandong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da 85 pazienti con diagnosi di sclerosi multipla selezionati attraverso un semplice campionamento casuale dall'Associazione iraniana per la SM. La coorte comprende:
Distribuzione per genere:
45 femmine (52,9%) 40 maschi (47,1%)
Fascia d'età:
I partecipanti hanno un’età compresa tra i 18 ed i 65 anni. L'età media dei partecipanti è di circa 5,47 anni (verifica se è corretta perché potrebbe essere un errore di battitura).
Posizione geografica:
Tutti i partecipanti risiedono a Teheran, Iran.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla: i partecipanti devono avere una diagnosi confermata di sclerosi multipla (SM) da un neurologo qualificato.
- Fascia d'età: i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Consenso informato: i partecipanti devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- Posizione geografica: i partecipanti devono risiedere a Teheran, Iran.
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi neurologici: saranno esclusi gli individui con diagnosi di qualsiasi altra malattia neurologica (ad esempio epilessia, morbo di Parkinson).
- Trauma cranico: storia di trauma cranico che ha provocato disturbi della coscienza o perdita di memoria.
- Convulsioni: una storia di convulsioni che potrebbero influenzare l’umore.
- Dipendenza da sostanze: una storia di dipendenza da sostanze secondo i criteri del DSM-IV.
- Altre malattie fisiche: qualsiasi malattia sistemica o fisica che potrebbe portare a sintomi dell'umore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con sclerosi multipla e disturbi dell'umore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza a 6 anni dei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Valutazione a 6 anni (dalla diagnosi di SM).
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La misura dell'outcome primario è la frequenza a 6 anni dei disturbi dell'umore (unipolari e bipolari) diagnosticati in pazienti con sclerosi multipla (SM).
Questo sarà valutato utilizzando interviste cliniche semi-strutturate basate sui criteri del DSM-IV.
|
Valutazione a 6 anni (dalla diagnosi di SM).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi bipolari e correlati
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Sintomi comportamentali
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disordine bipolare
- Disturbi dell'umore
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSMood2024-SDU
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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