- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06652308
Stemningsforstyrrelser hos multipel sklerosepatienter (MSMD)
Hyppighed af unipolære og bipolære stemningslidelser hos patienter med multipel sklerose: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Denne undersøgelse undersøger hyppigheden af unipolære og bipolære stemningslidelser hos patienter med multipel sklerose. MS er en kronisk tilstand, der påvirker centralnervesystemet, og tidligere forskning tyder på, at humørsygdomme, såsom depression og bipolar lidelse, kan forekomme hyppigere hos MS-patienter sammenlignet med den generelle befolkning.
En retrospektiv analyse af 85 patienter diagnosticeret med MS blev udført, hvor livserfaringer med humørsygdomme blev evalueret ved hjælp af strukturerede kliniske interviews. Målet er bedre at forstå udbredelsen af disse stemningslidelser og at øge bevidstheden om vigtigheden af mental sundhedspleje hos patienter med MS. Resultaterne fremhæver, at humørsygdomme, især bipolar lidelse, er mere almindelige hos MS-patienter end tidligere antaget. Disse oplysninger kan hjælpe sundhedsudbydere med at forbedre screening, diagnose og behandling af MS-patienter, der lider af humørsygdomme.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorteanalyse designet til at undersøge livstidsprævalensen af unipolære og bipolære stemningslidelser hos patienter med multipel sklerose. MS er en kronisk demyeliniserende tilstand i centralnervesystemet, der fører til forskellige grader af neurologisk svækkelse. Tidligere undersøgelser har vist, at humørsygdomme, især depression og bipolar lidelse, er mere udbredt hos patienter med MS end i den generelle befolkning.
Data fra 85 patienter (45 kvinder og 40 mænd) diagnosticeret med MS blev analyseret med fokus på psykiatrisk historie gennem strukturerede kliniske interviews. Undersøgelsen evaluerede tilstedeværelsen af humørsygdomme, herunder svær depressiv lidelse, bipolar lidelse type I og II, dystymi og uklassificerede humørsygdomme. Data blev indsamlet ved hjælp af DSM-IV-kriterier for at sikre konsistens i diagnosen.
Resultaterne viser, at stemningslidelser, især bipolar lidelse, er hyppigere end tidligere rapporteret i denne patientpopulation. Disse resultater understreger behovet for forbedret mental sundhed screening og behandling af MS-patienter, da håndtering af psykiatriske komorbiditeter kan forbedre den generelle livskvalitet betydeligt. Undersøgelsen understreger vigtigheden af at integrere psykiatrisk behandling i rutinemæssig behandling af MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af 85 patienter diagnosticeret med multipel sklerose, som blev udvalgt gennem simpel tilfældig prøveudtagning fra den iranske MS Association. Kohorten omfatter:
Kønsfordeling:
45 kvinder (52,9 %) 40 mænd (47,1 %)
Aldersinterval:
Deltagerne er mellem 18 og 65 år. Gennemsnitsalderen for deltagerne er cirka 5,47 år (bekræft venligst, om dette er korrekt, da det ser ud til, at det kan være en tastefejl).
Geografisk placering:
Alle deltagere bor i Teheran, Iran.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose: Deltagerne skal have en bekræftet diagnose af multipel sklerose (MS) af en kvalificeret neurolog.
- Aldersinterval: Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.
- Informeret samtykke: Deltagerne skal give informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.
- Geografisk placering: Deltagerne skal bo i Teheran, Iran.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser: Personer med en diagnose af enhver anden neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom) vil blive udelukket.
- Hovedtraume: Historie om hovedtraume, der resulterede i nedsat bevidsthed eller hukommelsestab.
- Anfald: En historie med anfald, der kan påvirke humøret.
- Stofafhængighed: En historie med stofafhængighed i henhold til DSM-IV-kriterierne.
- Andre fysiske sygdomme: Enhver systemisk eller fysisk sygdom, der kan føre til humørsymptomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Multipel sklerosepatienter med humørforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-års hyppighed af humørforstyrrelser
Tidsramme: 6-års vurdering (fra diagnose MS).
|
Det primære resultatmål er 6-års hyppigheden af humørsygdomme (unipolære og bipolære) diagnosticeret hos patienter med multipel sklerose (MS).
Dette vil blive evalueret ved hjælp af semistrukturerede kliniske interviews baseret på DSM-IV kriterier.
|
6-års vurdering (fra diagnose MS).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Bipolære og relaterede lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Depression
- Depressiv lidelse
- Maniodepressiv
- Stemningsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- MSMood2024-SDU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .