- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06652308
Stemningsforstyrrelser hos multippel sklerosepasienter (MSMD)
Hyppighet av unipolare og bipolare stemningslidelser hos pasienter med multippel sklerose: en retrospektiv kohortstudie
Denne studien undersøker hyppigheten av unipolare og bipolare stemningslidelser hos pasienter med multippel sklerose. MS er en kronisk tilstand som påvirker sentralnervesystemet, og tidligere forskning tyder på at stemningslidelser, som depresjon og bipolar lidelse, kan forekomme hyppigere hos MS-pasienter sammenlignet med befolkningen generelt.
En retrospektiv analyse av 85 pasienter diagnostisert med MS ble utført, og evaluerte livserfaringer med stemningslidelser ved hjelp av strukturerte kliniske intervjuer. Målet er å bedre forstå utbredelsen av disse stemningslidelsene og å øke bevisstheten om viktigheten av psykisk helsehjelp hos pasienter med MS. Funnene fremhever at stemningslidelser, spesielt bipolar lidelse, er mer vanlig hos MS-pasienter enn tidligere antatt. Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å forbedre screening, diagnose og behandling for MS-pasienter som lider av stemningslidelser.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv kohortanalyse designet for å undersøke livstidsprevalensen av unipolare og bipolare stemningslidelser hos pasienter med multippel sklerose. MS er en kronisk demyeliniserende tilstand i sentralnervesystemet som fører til varierende grad av nevrologisk svekkelse. Tidligere studier har vist at stemningslidelser, spesielt depresjon og bipolar lidelse, er mer utbredt hos pasienter med MS enn i befolkningen generelt.
Data fra 85 pasienter (45 kvinner og 40 menn) diagnostisert med MS ble analysert, med fokus på psykiatrisk historie gjennom strukturerte kliniske intervjuer. Studien evaluerte tilstedeværelsen av stemningslidelser, inkludert alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse type I og II, dystymi og uklassifiserte stemningslidelser. Data ble samlet inn ved hjelp av DSM-IV-kriterier for å sikre konsistens i diagnosen.
Resultatene viser at stemningslidelser, spesielt bipolar lidelse, er hyppigere enn tidligere rapportert i denne pasientpopulasjonen. Disse funnene understreker behovet for forbedret mental helsescreening og behandling for MS-pasienter, ettersom håndtering av psykiatriske komorbiditeter kan forbedre den generelle livskvaliteten betydelig. Studien understreker viktigheten av å integrere psykiatrisk omsorg i rutinemessig MS-behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av 85 pasienter diagnostisert med multippel sklerose som ble valgt ut gjennom enkel tilfeldig prøvetaking fra Iranian MS Association. Kohorten inkluderer:
Kjønnsfordeling:
45 kvinner (52,9%) 40 menn (47,1%)
Aldersgruppe:
Deltakerne er i alderen 18 til 65 år. Gjennomsnittsalderen på deltakerne er omtrent 5,47 år (kontroller om dette er riktig, da det ser ut til at det kan være en skrivefeil).
Geografisk plassering:
Alle deltakerne er bosatt i Teheran, Iran.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av multippel sklerose: Deltakerne må ha en bekreftet diagnose multippel sklerose (MS) av en kvalifisert nevrolog.
- Aldersgruppe: Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.
- Informert samtykke: Deltakerne må gi informert samtykke for å delta i studien.
- Geografisk plassering: Deltakere må bo i Teheran, Iran.
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser: Personer med en diagnose av annen nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi, Parkinsons sykdom) vil bli ekskludert.
- Hodetraume: Historie med hodetraumer som resulterte i nedsatt bevissthet eller hukommelsestap.
- Anfall: En historie med anfall som kan påvirke humøret.
- Stoffavhengighet: En historie med stoffavhengighet i henhold til DSM-IV-kriteriene.
- Andre fysiske sykdommer: Alle systemiske eller fysiske sykdommer som kan føre til humørsymptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Multippel sklerosepasienter med stemningslidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-års frekvens av humørforstyrrelser
Tidsramme: 6-års vurdering (fra diagnose MS).
|
Det primære utfallsmålet er 6-års frekvensen av stemningslidelser (unipolare og bipolare) diagnostisert hos pasienter med multippel sklerose (MS).
Dette vil bli evaluert ved hjelp av semistrukturerte kliniske intervjuer basert på DSM-IV kriterier.
|
6-års vurdering (fra diagnose MS).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Bipolare og relaterte lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Atferdssymptomer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Bipolar lidelse
- Stemningsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- MSMood2024-SDU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .