- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06652308
다발성 경화증 환자의 기분 장애 (MSMD)
다발성 경화증 환자의 단극성 및 양극성 기분 장애의 빈도: 후향적 코호트 연구
이 연구는 다발성 경화증 환자의 단극성 및 양극성 기분 장애의 빈도를 조사합니다. 다발성 경화증(MS)은 중추신경계에 영향을 미치는 만성 질환으로, 이전 연구에 따르면 우울증, 양극성 장애 등의 기분 장애는 일반인에 비해 다발성 경화증 환자에게서 더 자주 발생할 수 있습니다.
MS 진단을 받은 85명의 환자에 대한 후향적 분석을 실시하여 구조화된 임상 인터뷰를 통해 기분 장애에 대한 평생 경험을 평가했습니다. 목표는 이러한 기분 장애의 유병률을 더 잘 이해하고 MS 환자의 정신 건강 관리의 중요성에 대한 인식을 높이는 것입니다. 연구 결과는 기분 장애, 특히 양극성 장애가 이전에 생각했던 것보다 다발성 경화증 환자에게 더 흔하다는 점을 강조합니다. 이 정보는 의료 서비스 제공자가 기분 장애로 고통받는 다발성 경화증 환자에 대한 선별검사, 진단 및 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증 환자의 단극성 및 양극성 기분 장애의 평생 유병률을 조사하기 위해 고안된 후향적 코호트 분석입니다. MS는 다양한 정도의 신경학적 손상을 초래하는 중추신경계의 만성 탈수초 질환입니다. 이전 연구에서는 기분 장애, 특히 우울증과 양극성 장애가 일반 인구보다 다발성 경화증 환자에게 더 많이 나타나는 것으로 나타났습니다.
MS 진단을 받은 85명의 환자(여성 45명, 남성 40명)의 데이터를 구조화된 임상 인터뷰를 통해 정신과 병력에 초점을 맞춰 분석했습니다. 이 연구에서는 주요 우울 장애, 양극성 장애 유형 I 및 II, 기분 저하, 분류되지 않은 기분 장애를 포함한 기분 장애의 존재를 평가했습니다. 진단의 일관성을 보장하기 위해 DSM-IV 기준을 사용하여 데이터를 수집했습니다.
결과는 기분 장애, 특히 양극성 장애가 이 환자 집단에서 이전에 보고된 것보다 더 빈번하다는 것을 보여줍니다. 이러한 발견은 정신과적 동반질환을 관리하면 전반적인 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있으므로 MS 환자를 위한 개선된 정신 건강 검진 및 치료의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 일상적인 다발성 경화증 관리에 정신과 진료를 통합하는 것의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jinan, 중국
- Shandong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 이란 다발성 경화증 협회(Iranian MS Association)에서 단순 무작위 샘플링을 통해 선정된 다발성 경화증 진단을 받은 85명의 환자로 구성됩니다. 코호트에는 다음이 포함됩니다.
성별 분포:
여성 45명 (52.9%) 남성 40명 (47.1%)
연령대:
참가자의 연령은 18세에서 65세 사이입니다. 참가자의 평균 연령은 약 5.47세입니다. (오타가 있을 수 있으니 맞는지 확인 부탁드립니다.)
지리적 위치:
모든 참가자는 이란 테헤란에 거주합니다.
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단: 참가자는 자격을 갖춘 신경과 전문의로부터 다발성 경화증(MS) 진단을 받아야 합니다.
- 연령 범위: 참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 사전 동의: 참가자는 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 지리적 위치: 참가자는 이란 테헤란에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 기타 신경 질환: 기타 신경 질환(예: 간질, 파킨슨병) 진단을 받은 개인은 제외됩니다.
- 머리 외상: 의식 장애 또는 기억 상실을 초래한 머리 외상의 병력.
- 발작: 기분에 영향을 미칠 수 있는 발작의 병력.
- 물질 의존성: DSM-IV 기준에 따른 물질 의존성의 이력입니다.
- 기타 신체 질환: 기분 증상을 유발할 수 있는 전신 또는 신체 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기분 장애가 있는 다발성 경화증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6년간 기분 장애 빈도
기간: 6년 평가(MS 진단부터).
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주요 결과 척도는 다발성 경화증(MS) 환자에서 진단된 기분 장애(단극성 및 양극성)의 6년 빈도입니다.
이는 DSM-IV 기준에 기초한 반구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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6년 평가(MS 진단부터).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSMood2024-SDU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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