- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652308
Расстройства настроения у больных рассеянным склерозом (MSMD)
Частота униполярных и биполярных расстройств настроения у больных рассеянным склерозом: ретроспективное когортное исследование
В этом исследовании изучается частота униполярных и биполярных расстройств настроения у пациентов с рассеянным склерозом. Рассеянный склероз — это хроническое заболевание, поражающее центральную нервную систему, и предыдущие исследования показывают, что расстройства настроения, такие как депрессия и биполярное расстройство, могут возникать чаще у пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с общей популяцией.
Был проведен ретроспективный анализ 85 пациентов с диагнозом рассеянный склероз, оценивающий жизненный опыт расстройств настроения с использованием структурированных клинических интервью. Цель состоит в том, чтобы лучше понять распространенность этих расстройств настроения и повысить осведомленность о важности психиатрической помощи пациентам с рассеянным склерозом. Результаты подчеркивают, что расстройства настроения, особенно биполярное расстройство, чаще встречаются у пациентов с рассеянным склерозом, чем считалось ранее. Эта информация может помочь медицинским работникам улучшить скрининг, диагностику и лечение пациентов с рассеянным склерозом, страдающих расстройствами настроения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективный когортный анализ, предназначенный для изучения распространенности униполярных и биполярных расстройств настроения в течение жизни у пациентов с рассеянным склерозом. Рассеянный склероз представляет собой хроническое демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, которое приводит к различной степени неврологических нарушений. Предыдущие исследования показали, что расстройства настроения, особенно депрессия и биполярное расстройство, более распространены у пациентов с рассеянным склерозом, чем в общей популяции.
Были проанализированы данные 85 пациентов (45 женщин и 40 мужчин) с диагнозом РС, уделяя особое внимание психиатрическому анамнезу посредством структурированных клинических интервью. В ходе исследования оценивалось наличие расстройств настроения, включая большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство типов I и II, дистимию и неклассифицированные расстройства настроения. Данные были собраны с использованием критериев DSM-IV для обеспечения единообразия диагноза.
Результаты показывают, что расстройства настроения, особенно биполярное расстройство, встречаются среди этой группы пациентов чаще, чем сообщалось ранее. Эти результаты подчеркивают необходимость улучшения обследования психического здоровья и лечения пациентов с рассеянным склерозом, поскольку лечение сопутствующих психиатрических заболеваний может значительно улучшить общее качество жизни. Исследование подчеркивает важность интеграции психиатрической помощи в рутинное лечение рассеянного склероза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jinan, Китай
- Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из 85 пациентов с диагнозом рассеянный склероз, которые были отобраны путем простой случайной выборки из Иранской ассоциации рассеянного склероза. В когорту входят:
Гендерное распределение:
45 женщин (52,9%) 40 мужчин (47,1%)
Возрастной диапазон:
Возраст участников от 18 до 65 лет. Средний возраст участников составляет примерно 5,47 года (пожалуйста, проверьте правильность данных, поскольку это может быть опечатка).
Географическое положение:
Все участники проживают в Тегеране, Иран.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза: участники должны иметь подтвержденный диагноз рассеянного склероза (РС), поставленный квалифицированным неврологом.
- Возрастной диапазон: Участники должны быть от 18 до 65 лет.
- Информированное согласие: Участники должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
- Географическое расположение: Участники должны проживать в Тегеране, Иран.
Критерии исключения:
- Другие неврологические расстройства. Лица с диагнозом любого другого неврологического заболевания (например, эпилепсии, болезни Паркинсона) будут исключены.
- Травма головы: история травмы головы, которая привела к нарушению сознания или потере памяти.
- Судороги: в анамнезе были судороги, которые могли повлиять на настроение.
- Зависимость от психоактивных веществ: История зависимости от психоактивных веществ согласно критериям DSM-IV.
- Другие физические заболевания: любые системные или соматические заболевания, которые могут привести к ухудшению настроения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом и расстройствами настроения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота расстройств настроения в течение 6 лет
Временное ограничение: 6-летняя оценка (с момента постановки диагноза рассеянного склероза).
|
Первичным показателем результата является 6-летняя частота расстройств настроения (униполярных и биполярных), диагностированных у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
Это будет оцениваться с помощью полуструктурированных клинических интервью на основе критериев DSM-IV.
|
6-летняя оценка (с момента постановки диагноза рассеянного склероза).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Биполярное расстройство
- Расстройства настроения
Другие идентификационные номера исследования
- MSMood2024-SDU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .