- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652308
Stimmungsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten (MSMD)
Häufigkeit unipolarer und bipolarer Stimmungsstörungen bei Patienten mit Multipler Sklerose: eine retrospektive Kohortenstudie
Diese Studie untersucht die Häufigkeit unipolarer und bipolarer Stimmungsstörungen bei Patienten mit Multipler Sklerose. MS ist eine chronische Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft, und frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Stimmungsstörungen wie Depressionen und bipolare Störungen bei MS-Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufiger auftreten können.
Es wurde eine retrospektive Analyse von 85 mit MS diagnostizierten Patienten durchgeführt, bei der die Lebenserfahrungen mit Stimmungsstörungen anhand strukturierter klinischer Interviews ausgewertet wurden. Ziel ist es, die Prävalenz dieser Stimmungsstörungen besser zu verstehen und das Bewusstsein für die Bedeutung der psychischen Gesundheitsversorgung bei Patienten mit MS zu schärfen. Die Ergebnisse verdeutlichen, dass Stimmungsstörungen, insbesondere bipolare Störungen, bei MS-Patienten häufiger auftreten als bisher angenommen. Diese Informationen können Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, das Screening, die Diagnose und die Behandlung von MS-Patienten mit Stimmungsstörungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenanalyse zur Untersuchung der Lebenszeitprävalenz unipolarer und bipolarer Stimmungsstörungen bei Patienten mit Multipler Sklerose. MS ist eine chronische, demyelinisierende Erkrankung des Zentralnervensystems, die zu unterschiedlich starken neurologischen Beeinträchtigungen führt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Stimmungsstörungen, insbesondere Depressionen und bipolare Störungen, bei Patienten mit MS häufiger vorkommen als in der Allgemeinbevölkerung.
Die Daten von 85 Patienten (45 Frauen und 40 Männer), bei denen MS diagnostiziert wurde, wurden analysiert, wobei der Schwerpunkt auf der psychiatrischen Vorgeschichte durch strukturierte klinische Interviews lag. Die Studie untersuchte das Vorliegen affektiver Störungen, einschließlich schwerer depressiver Störungen, bipolarer Störungen Typ I und II, Dysthymie und nicht klassifizierter affektiver Störungen. Die Daten wurden anhand der DSM-IV-Kriterien gesammelt, um eine konsistente Diagnose sicherzustellen.
Die Ergebnisse zeigen, dass Stimmungsstörungen, insbesondere bipolare Störungen, bei dieser Patientengruppe häufiger auftreten als bisher berichtet. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit einer verbesserten Untersuchung und Behandlung der psychischen Gesundheit von MS-Patienten, da die Behandlung psychiatrischer Komorbiditäten die allgemeine Lebensqualität erheblich verbessern kann. Die Studie betont die Bedeutung der Integration der psychiatrischen Versorgung in die routinemäßige MS-Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jinan, China
- Shandong University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 85 Patienten mit der Diagnose Multiple Sklerose, die durch einfache Zufallsstichproben von der Iranian MS Association ausgewählt wurden. Zur Kohorte gehören:
Geschlechterverteilung:
45 Frauen (52,9 %) 40 Männer (47,1 %)
Altersspanne:
Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 65 Jahren alt. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer liegt bei etwa 5,47 Jahren (bitte überprüfen Sie, ob die Angabe korrekt ist, da es sich offenbar um einen Tippfehler handelt).
Geografischer Standort:
Alle Teilnehmer wohnen in Teheran, Iran.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Multipler Sklerose: Die Teilnehmer müssen über eine von einem qualifizierten Neurologen bestätigte Diagnose von Multipler Sklerose (MS) verfügen.
- Altersspanne: Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Einverständniserklärung: Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
- Geografischer Standort: Teilnehmer müssen in Teheran, Iran, wohnen.
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Störungen: Personen mit der Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung (z. B. Epilepsie, Parkinson-Krankheit) werden ausgeschlossen.
- Kopftrauma: Vorgeschichte eines Kopftraumas, das zu Bewusstseinsstörungen oder Gedächtnisverlust führte.
- Anfälle: Eine Vorgeschichte von Anfällen, die die Stimmung beeinträchtigen können.
- Substanzabhängigkeit: Eine Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit gemäß den DSM-IV-Kriterien.
- Andere körperliche Erkrankungen: Alle systemischen oder körperlichen Erkrankungen, die zu Stimmungssymptomen führen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Multiple-Sklerose-Patienten mit Stimmungsstörungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Jahres-Häufigkeit affektiver Störungen
Zeitfenster: 6-Jahres-Beurteilung (ab der MS-Diagnose).
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Das primäre Ergebnismaß ist die 6-Jahres-Häufigkeit affektiver Störungen (unipolar und bipolar), die bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) diagnostiziert wurden.
Dies wird anhand halbstrukturierter klinischer Interviews basierend auf DSM-IV-Kriterien bewertet.
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6-Jahres-Beurteilung (ab der MS-Diagnose).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhaltenssymptome
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Depression
- Depression
- Bipolare Störung
- Stimmungsschwankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSMood2024-SDU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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