- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652308
Mielialahäiriöt multippeliskleroosipotilailla (MSMD)
Unipolaaristen ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden esiintyvyys multippeliskleroosipotilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus tutkii unipolaaristen ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden esiintymistiheyttä multippeliskleroosipotilailla. MS on krooninen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon, ja aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mielialahäiriöitä, kuten masennusta ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä, saattaa esiintyä useammin MS-potilailla kuin muussa väestössä.
Suoritettiin retrospektiivinen analyysi 85 MS-diagnoosin saaneesta potilaasta, jossa arvioitiin elinikäisiä mielialahäiriöitä koskevia kokemuksia strukturoitujen kliinisten haastattelujen avulla. Tavoitteena on ymmärtää paremmin näiden mielialahäiriöiden esiintyvyys ja lisätä tietoisuutta mielenterveyden hoidon tärkeydestä MS-potilailla. Tulokset korostavat, että mielialahäiriöt, erityisesti kaksisuuntainen mielialahäiriö, ovat yleisempiä MS-potilailla kuin aiemmin uskottiin. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia parantamaan mielialahäiriöistä kärsivien MS-potilaiden seulontaa, diagnosointia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttianalyysi, joka on suunniteltu tutkimaan unipolaaristen ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden elinikäistä esiintyvyyttä multippeliskleroosipotilailla. MS on keskushermoston krooninen demyelinisoiva tila, joka johtaa vaihtelevan asteisiin neurologisiin häiriöihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mielialahäiriöt, erityisesti masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, ovat yleisempiä MS-potilailla kuin muulla väestöllä.
Tiedot 85 potilaasta (45 naista ja 40 miestä), joilla oli diagnosoitu MS-tauti, analysoitiin keskittyen psykiatriseen historiaan strukturoitujen kliinisten haastattelujen avulla. Tutkimuksessa arvioitiin mielialahäiriöiden esiintyminen, mukaan lukien vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypit I ja II, dystymia ja luokittelemattomat mielialahäiriöt. Tiedot kerättiin käyttämällä DSM-IV-kriteerejä diagnoosin johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
Tulokset osoittavat, että mielialahäiriöt, erityisesti kaksisuuntainen mielialahäiriö, ovat yleisempiä kuin aiemmin raportoitu tässä potilaspopulaatiossa. Nämä havainnot korostavat tarvetta parantaa MS-potilaiden mielenterveysseulontaa ja -hoitoa, koska psykiatristen rinnakkaissairauksien hallinta voi parantaa merkittävästi yleistä elämänlaatua. Tutkimus korostaa psykiatrisen hoidon integroinnin tärkeyttä MS-taudin rutiininomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina
- Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 85 potilaasta, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi ja jotka valittiin yksinkertaisella satunnaisotannalla Iranin MS-liitosta. Kohortti sisältää:
Sukupuolijakauma:
45 naista (52,9 %) 40 miestä (47,1 %)
Ikäryhmä:
Osallistujat ovat 18-65-vuotiaita. Osallistujien keski-ikä on noin 5,47 vuotta (tarkista, onko tämä oikein, koska se saattaa olla kirjoitusvirhe).
Maantieteellinen sijainti:
Kaikki osallistujat asuvat Teheranissa, Iranissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi: Osallistujilla on oltava pätevän neurologin vahvistama multippeliskleroosin (MS) diagnoosi.
- Ikähaarukka: Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita.
- Tietoinen suostumus: Osallistujien on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
- Maantieteellinen sijainti: Osallistujien tulee asua Teheranissa, Iranissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt: Henkilöt, joilla on diagnosoitu jokin muu neurologinen sairaus (esim. epilepsia, Parkinsonin tauti), suljetaan pois.
- Pään trauma: Aiempi pään trauma, joka on johtanut tajunnan heikkenemiseen tai muistin menettämiseen.
- Kouristuskohtaukset: Kouristuskohtaukset, jotka voivat vaikuttaa mielialaan.
- Substance Dependence: aineriippuvuuden historia DSM-IV:n kriteerien mukaisesti.
- Muut fyysiset sairaudet: Kaikki systeemiset tai fyysiset sairaudet, jotka voivat johtaa mielialaoireisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosipotilaat, joilla on mielialahäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 vuoden mielialahäiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 vuoden arviointi (MS-taudin diagnoosista).
|
Ensisijainen tulosmitta on MS-potilailla diagnosoitujen mielialahäiriöiden (unipolaarinen ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) 6 vuoden esiintymistiheys.
Tämä arvioidaan käyttämällä puolistrukturoituja kliinisiä haastatteluja DSM-IV-kriteerien perusteella.
|
6 vuoden arviointi (MS-taudin diagnoosista).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Masennus
- Masennushäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Mielialahäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSMood2024-SDU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .