- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652308
Trastornos del estado de ánimo en pacientes con esclerosis múltiple (MSMD)
Frecuencia de trastornos del estado de ánimo unipolares y bipolares en pacientes con esclerosis múltiple: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio investiga la frecuencia de trastornos del estado de ánimo unipolares y bipolares en pacientes con esclerosis múltiple. La EM es una enfermedad crónica que afecta al sistema nervioso central, e investigaciones anteriores sugieren que los trastornos del estado de ánimo, como la depresión y el trastorno bipolar, pueden ocurrir con más frecuencia en pacientes con EM en comparación con la población general.
Se realizó un análisis retrospectivo de 85 pacientes diagnosticados con EM, evaluando experiencias de vida con trastornos del estado de ánimo mediante entrevistas clínicas estructuradas. El objetivo es comprender mejor la prevalencia de estos trastornos del estado de ánimo y crear conciencia sobre la importancia de la atención de la salud mental en pacientes con EM. Los hallazgos resaltan que los trastornos del estado de ánimo, en particular el trastorno bipolar, son más comunes de lo que se pensaba anteriormente en los pacientes con EM. Esta información puede ayudar a los proveedores de atención médica a mejorar la detección, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con EM que padecen trastornos del estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un análisis de cohorte retrospectivo diseñado para examinar la prevalencia a lo largo de la vida de los trastornos del estado de ánimo unipolares y bipolares en pacientes con esclerosis múltiple. La EM es una afección desmielinizante crónica del sistema nervioso central que conduce a diversos grados de deterioro neurológico. Estudios anteriores han demostrado que los trastornos del estado de ánimo, en particular la depresión y el trastorno bipolar, son más prevalentes en pacientes con EM que en la población general.
Se analizaron datos de 85 pacientes (45 mujeres y 40 hombres) diagnosticados con EM, centrándose en la historia psiquiátrica a través de entrevistas clínicas estructuradas. El estudio evaluó la presencia de trastornos del estado de ánimo, incluido el trastorno depresivo mayor, el trastorno bipolar tipos I y II, la distimia y los trastornos del estado de ánimo no clasificados. Los datos se recopilaron utilizando los criterios del DSM-IV para garantizar la coherencia en el diagnóstico.
Los resultados demuestran que los trastornos del estado de ánimo, especialmente el trastorno bipolar, son más frecuentes de lo informado anteriormente en esta población de pacientes. Estos hallazgos subrayan la necesidad de mejorar la detección y el tratamiento de la salud mental de los pacientes con EM, ya que el manejo de las comorbilidades psiquiátricas puede mejorar significativamente la calidad de vida general. El estudio enfatiza la importancia de integrar la atención psiquiátrica en el tratamiento rutinario de la EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jinan, Porcelana
- Shandong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consta de 85 pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple que fueron seleccionados mediante muestreo aleatorio simple de la Asociación Iraní de EM. La cohorte incluye:
Distribución de género:
45 mujeres (52,9%) 40 hombres (47,1%)
Rango de edad:
Los participantes tienen edades comprendidas entre 18 y 65 años. La edad promedio de los participantes es de aproximadamente 5,47 años (verifique si esto es correcto, ya que parece que podría tratarse de un error tipográfico).
Ubicación geográfica:
Todos los participantes residen en Teherán, Irán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple: los participantes deben tener un diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple (EM) por parte de un neurólogo calificado.
- Rango de edad: Los participantes deben tener entre 18 y 65 años.
- Consentimiento informado: Los participantes deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Ubicación geográfica: los participantes deben residir en Teherán, Irán.
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos: se excluirán las personas con un diagnóstico de cualquier otra enfermedad neurológica (p. ej., epilepsia, enfermedad de Parkinson).
- Traumatismo craneoencefálico: Historial de traumatismo craneoencefálico que provocó deterioro de la conciencia o pérdida de memoria.
- Convulsiones: antecedentes de convulsiones que podrían afectar el estado de ánimo.
- Dependencia de sustancias: antecedentes de dependencia de sustancias según los criterios del DSM-IV.
- Otras enfermedades físicas: cualquier enfermedad física o sistémica que pueda provocar síntomas del estado de ánimo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con esclerosis múltiple y trastornos del estado de ánimo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de los trastornos del estado de ánimo a los 6 años
Periodo de tiempo: Evaluación a los 6 años (desde el diagnóstico de EM).
|
La medida de resultado primaria es la frecuencia de 6 años de trastornos del estado de ánimo (unipolares y bipolares) diagnosticados en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
Esto se evaluará mediante entrevistas clínicas semiestructuradas basadas en los criterios del DSM-IV.
|
Evaluación a los 6 años (desde el diagnóstico de EM).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno bipolar
- Trastornos del estado de ánimo
Otros números de identificación del estudio
- MSMood2024-SDU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .