- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652308
Transtornos do humor em pacientes com esclerose múltipla (MSMD)
Frequência de transtornos de humor unipolares e bipolares em pacientes com esclerose múltipla: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo investiga a frequência de transtornos de humor unipolares e bipolares em pacientes com esclerose múltipla. A EM é uma condição crônica que afeta o sistema nervoso central, e pesquisas anteriores sugerem que transtornos de humor, como depressão e transtorno bipolar, podem ocorrer com mais frequência em pacientes com EM em comparação com a população em geral.
Foi realizada uma análise retrospectiva de 85 pacientes com diagnóstico de EM, avaliando experiências ao longo da vida com transtornos de humor por meio de entrevistas clínicas estruturadas. O objetivo é compreender melhor a prevalência destes transtornos de humor e conscientizar sobre a importância dos cuidados de saúde mental em pacientes com EM. Os resultados destacam que os transtornos de humor, particularmente o transtorno bipolar, são mais comuns em pacientes com esclerose múltipla do que se pensava anteriormente. Essas informações podem ajudar os profissionais de saúde a melhorar o rastreamento, o diagnóstico e o tratamento de pacientes com esclerose múltipla que sofrem de transtornos de humor.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise de coorte retrospectiva projetada para examinar a prevalência ao longo da vida de transtornos de humor unipolares e bipolares em pacientes com esclerose múltipla. A EM é uma condição crônica e desmielinizante do sistema nervoso central que leva a vários graus de comprometimento neurológico. Estudos anteriores demonstraram que os transtornos do humor, particularmente a depressão e o transtorno bipolar, são mais prevalentes em pacientes com EM do que na população em geral.
Foram analisados dados de 85 pacientes (45 mulheres e 40 homens) com diagnóstico de EM, com foco na história psiquiátrica por meio de entrevistas clínicas estruturadas. O estudo avaliou a presença de transtornos de humor, incluindo transtorno depressivo maior, transtorno bipolar tipos I e II, distimia e transtornos de humor não classificados. Os dados foram coletados utilizando os critérios do DSM-IV para garantir consistência no diagnóstico.
Os resultados demonstram que os transtornos de humor, especialmente o transtorno bipolar, são mais frequentes do que relatado anteriormente nesta população de pacientes. Estas descobertas sublinham a necessidade de melhorar o rastreio e o tratamento da saúde mental dos pacientes com EM, uma vez que a gestão das comorbilidades psiquiátricas pode melhorar significativamente a qualidade de vida global. O estudo enfatiza a importância de integrar os cuidados psiquiátricos no manejo rotineiro da EM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jinan, China
- Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em 85 pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla que foram selecionados por meio de amostragem aleatória simples da Associação Iraniana de EM. A coorte inclui:
Distribuição por gênero:
45 mulheres (52,9%) 40 homens (47,1%)
Faixa etária:
Os participantes têm entre 18 e 65 anos. A idade média dos participantes é de aproximadamente 5,47 anos (verifique se está correto, pois pode ser um erro de digitação).
Localização geográfica:
Todos os participantes residem em Teerã, Irã.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla: Os participantes devem ter um diagnóstico confirmado de esclerose múltipla (EM) por um neurologista qualificado.
- Faixa etária: Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade.
- Consentimento informado: Os participantes devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Localização geográfica: Os participantes devem residir em Teerã, Irã.
Critérios de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos: Serão excluídos indivíduos com diagnóstico de qualquer outra doença neurológica (por exemplo, epilepsia, doença de Parkinson).
- Traumatismo craniano: História de traumatismo craniano que resultou em comprometimento da consciência ou perda de memória.
- Convulsões: Uma história de convulsões que podem afetar o humor.
- Dependência de Substâncias: História de dependência de substâncias de acordo com os critérios do DSM-IV.
- Outras doenças físicas: Quaisquer doenças sistêmicas ou físicas que possam causar sintomas de humor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com esclerose múltipla com transtornos de humor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de transtornos de humor em 6 anos
Prazo: Avaliação de 6 anos (a partir do diagnóstico de EM).
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O desfecho primário é a frequência de transtornos de humor (unipolar e bipolar) em 6 anos diagnosticados em pacientes com esclerose múltipla (EM).
Isso será avaliado por meio de entrevistas clínicas semiestruturadas com base nos critérios do DSM-IV.
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Avaliação de 6 anos (a partir do diagnóstico de EM).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno bipolar
- Transtornos de Humor
Outros números de identificação do estudo
- MSMood2024-SDU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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