- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06652308
Humörstörningar hos patienter med multipel skleros (MSMD)
Frekvens av unipolära och bipolära humörstörningar hos patienter med multipel skleros: en retrospektiv kohortstudie
Denna studie undersöker frekvensen av unipolära och bipolära humörstörningar hos patienter med multipel skleros. MS är ett kroniskt tillstånd som påverkar det centrala nervsystemet och tidigare forskning tyder på att humörstörningar, såsom depression och bipolär sjukdom, kan förekomma oftare hos MS-patienter jämfört med den allmänna befolkningen.
En retrospektiv analys av 85 patienter som diagnostiserats med MS genomfördes, och utvärderade livserfarenheter med humörstörningar med hjälp av strukturerade kliniska intervjuer. Målet är att bättre förstå förekomsten av dessa humörstörningar och att öka medvetenheten om vikten av psykisk vård hos patienter med MS. Resultaten visar att humörstörningar, särskilt bipolär sjukdom, är vanligare hos MS-patienter än vad man tidigare trott. Denna information kan hjälpa vårdgivare att förbättra screening, diagnos och behandling av MS-patienter som lider av humörstörningar.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv kohortanalys utformad för att undersöka livstidsprevalensen av unipolära och bipolära humörstörningar hos patienter med multipel skleros. MS är ett kroniskt demyeliniserande tillstånd i centrala nervsystemet som leder till olika grader av neurologisk funktionsnedsättning. Tidigare studier har visat att humörstörningar, särskilt depression och bipolär sjukdom, är vanligare hos patienter med MS än hos den allmänna befolkningen.
Data från 85 patienter (45 kvinnor och 40 män) med diagnosen MS analyserades, med fokus på psykiatrisk historia genom strukturerade kliniska intervjuer. Studien utvärderade förekomsten av humörstörningar, inklusive egentlig depression, bipolär sjukdom typ I och II, dystymi och oklassificerade humörstörningar. Data samlades in med hjälp av DSM-IV-kriterier för att säkerställa konsekvens i diagnosen.
Resultaten visar att humörstörningar, särskilt bipolär sjukdom, är vanligare än tidigare rapporterats i denna patientpopulation. Dessa fynd understryker behovet av förbättrad screening och behandling av mental hälsa för MS-patienter, eftersom hantering av psykiatriska komorbiditeter avsevärt kan förbättra den övergripande livskvaliteten. Studien understryker vikten av att integrera psykiatrisk vård i rutinmässig MS-hantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jinan, Kina
- Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av 85 patienter med diagnosen multipel skleros som valdes ut genom ett enkelt slumpmässigt urval från Iranian MS Association. Kohorten inkluderar:
Könsfördelning:
45 kvinnor (52,9 %) 40 män (47,1 %)
Åldersintervall:
Deltagarna är mellan 18 och 65 år. Medelåldern på deltagarna är cirka 5,47 år (kontrollera om detta är korrekt eftersom det verkar som om det kan vara ett stavfel).
Geografisk plats:
Alla deltagare är bosatta i Teheran, Iran.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av multipel skleros: Deltagarna måste ha en bekräftad diagnos av multipel skleros (MS) av en kvalificerad neurolog.
- Åldersintervall: Deltagare måste vara mellan 18 och 65 år.
- Informerat samtycke: Deltagare måste ge informerat samtycke för att delta i studien.
- Geografisk plats: Deltagare måste bo i Teheran, Iran.
Uteslutningskriterier:
- Andra neurologiska störningar: Individer med en diagnos av någon annan neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi, Parkinsons sjukdom) kommer att uteslutas.
- Huvudtrauma: Historik om huvudtrauma som resulterade i nedsatt medvetande eller minnesförlust.
- Anfall: En historia av anfall som kan påverka humöret.
- Substansberoende: En historia av substansberoende enligt DSM-IV-kriterierna.
- Andra fysiska sjukdomar: Alla systemiska eller fysiska sjukdomar som kan leda till humörsymtom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Multipel sklerospatienter med humörstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-års frekvens av humörstörningar
Tidsram: 6-års bedömning (från diagnos av MS).
|
Det primära utfallsmåttet är 6-årsfrekvensen av humörstörningar (unipolära och bipolära) diagnostiserade hos patienter med multipel skleros (MS).
Detta kommer att utvärderas med hjälp av semistrukturerade kliniska intervjuer baserade på DSM-IV-kriterier.
|
6-års bedömning (från diagnos av MS).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Beteendesymtom
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Multipel skleros
- Skleros
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Bipolär sjukdom
- Humörstörningar
Andra studie-ID-nummer
- MSMood2024-SDU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .