Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy nálady u pacientů s roztroušenou sklerózou (MSMD)

20. října 2024 aktualizováno: Shaghayegh Radmehr, Islamic Azad University, Tehran

Frekvence unipolárních a bipolárních poruch nálady u pacientů s roztroušenou sklerózou: retrospektivní kohortová studie

Tato studie zkoumá frekvenci unipolárních a bipolárních poruch nálady u pacientů s roztroušenou sklerózou. RS je chronické onemocnění, které postihuje centrální nervový systém, a předchozí výzkumy naznačují, že poruchy nálady, jako je deprese a bipolární porucha, se mohou u pacientů s RS vyskytovat častěji než u běžné populace.

Byla provedena retrospektivní analýza 85 pacientů s diagnózou RS, která hodnotila celoživotní zkušenosti s poruchami nálady pomocí strukturovaných klinických rozhovorů. Cílem je lépe porozumět prevalenci těchto poruch nálady a zvýšit povědomí o důležitosti péče o duševní zdraví u pacientů s RS. Zjištění zdůrazňují, že poruchy nálady, zejména bipolární porucha, jsou u pacientů s RS častější, než se dříve myslelo. Tyto informace mohou pomoci poskytovatelům zdravotní péče zlepšit screening, diagnostiku a léčbu pacientů s RS trpících poruchami nálady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní kohortní analýzou navrženou ke zkoumání celoživotní prevalence unipolárních a bipolárních poruch nálady u pacientů s roztroušenou sklerózou. RS je chronický demyelinizační stav centrálního nervového systému, který vede k různému stupni neurologického poškození. Předchozí studie ukázaly, že poruchy nálady, zejména deprese a bipolární porucha, jsou častější u pacientů s RS než u běžné populace.

Byla analyzována data od 85 pacientů (45 žen a 40 mužů) s diagnózou RS se zaměřením na psychiatrickou anamnézu prostřednictvím strukturovaných klinických rozhovorů. Studie hodnotila přítomnost poruch nálady, včetně velké depresivní poruchy, bipolární poruchy typu I a II, dysthymie a neklasifikovaných poruch nálady. Data byla shromážděna pomocí kritérií DSM-IV, aby byla zajištěna konzistentnost diagnózy.

Výsledky ukazují, že poruchy nálady, zejména bipolární porucha, jsou u této populace pacientů častější, než bylo dříve hlášeno. Tato zjištění podtrhují potřebu lepšího screeningu duševního zdraví a léčby pacientů s RS, protože léčba psychiatrických komorbidit může významně zlepšit celkovou kvalitu života. Studie zdůrazňuje důležitost integrace psychiatrické péče do rutinní léčby RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Jinan, Čína
        • Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z 85 pacientů s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou, kteří byli vybráni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků od Iranian MS Association. Kohorta zahrnuje:

Rozdělení podle pohlaví:

45 žen (52,9 %) 40 mužů (47,1 %)

Věkové rozmezí:

Účastníci jsou ve věku od 18 do 65 let. Průměrný věk účastníků je přibližně 5,47 let (prosím ověřte, zda je to správné, protože se může jednat o překlep).

Zeměpisná poloha:

Všichni účastníci pobývají v Teheránu v Íránu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy: Účastníci musí mít potvrzenou diagnózu roztroušené sklerózy (RS) kvalifikovaným neurologem.
  • Věkové rozmezí: Účastníci musí být ve věku od 18 do 65 let.
  • Informovaný souhlas: Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Zeměpisná poloha: Účastníci musí mít bydliště v Teheránu, Írán.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy: Jednotlivci s diagnózou jakéhokoli jiného neurologického onemocnění (např. epilepsie, Parkinsonova choroba) budou vyloučeni.
  • Trauma hlavy: Historie poranění hlavy, které mělo za následek poruchu vědomí nebo ztrátu paměti.
  • Záchvaty: Historie záchvatů, které by mohly ovlivnit náladu.
  • Závislost na látce: Historie závislosti na látce podle kritérií DSM-IV.
  • Jiné fyzické nemoci: Jakékoli systémové nebo fyzické nemoci, které by mohly vést k symptomům nálady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s roztroušenou sklerózou s poruchami nálady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6letá frekvence poruch nálady
Časové okno: 6leté hodnocení (od diagnózy RS).
Primárním výsledným měřítkem je 6letá frekvence poruch nálady (unipolárních a bipolárních) diagnostikovaných u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). To bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných klinických rozhovorů založených na kritériích DSM-IV.
6leté hodnocení (od diagnózy RS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSMood2024-SDU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit