Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MSMD)

20 października 2024 zaktualizowane przez: Shaghayegh Radmehr, Islamic Azad University, Tehran

Częstość jednobiegunowych i dwubiegunowych zaburzeń nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: retrospektywne badanie kohortowe

W badaniu tym zbadano częstość występowania jednobiegunowych i dwubiegunowych zaburzeń nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stwardnienie rozsiane jest chorobą przewlekłą atakującą ośrodkowy układ nerwowy, a wcześniejsze badania sugerują, że zaburzenia nastroju, takie jak depresja i choroba afektywna dwubiegunowa, mogą występować częściej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z populacją ogólną.

Przeprowadzono retrospektywną analizę 85 pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym, oceniając doświadczenia związane z zaburzeniami nastroju w ciągu całego życia za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych. Celem jest lepsze zrozumienie częstości występowania tych zaburzeń nastroju i podniesienie świadomości na temat znaczenia opieki psychiatrycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Odkrycia podkreślają, że zaburzenia nastroju, szczególnie choroba afektywna dwubiegunowa, występują częściej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, niż wcześniej sądzono. Informacje te mogą pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną ulepszyć badania przesiewowe, diagnostykę i leczenie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym cierpiących na zaburzenia nastroju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to jest retrospektywną analizą kohortową zaprojektowaną w celu zbadania częstości występowania jednobiegunowych i dwubiegunowych zaburzeń nastroju w ciągu całego życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stwardnienie rozsiane to przewlekła, demielinizacyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego, która prowadzi do różnego stopnia zaburzeń neurologicznych. Poprzednie badania wykazały, że zaburzenia nastroju, zwłaszcza depresja i choroba afektywna dwubiegunowa, występują częściej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym niż w populacji ogólnej.

Przeanalizowano dane od 85 pacjentów (45 kobiet i 40 mężczyzn), u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, koncentrując się na historii psychiatrycznej w oparciu o ustrukturyzowane wywiady kliniczne. W badaniu oceniano obecność zaburzeń nastroju, w tym dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej typu I i II, dystymii oraz niesklasyfikowanych zaburzeń nastroju. Dane zebrano przy użyciu kryteriów DSM-IV, aby zapewnić spójność diagnozy.

Wyniki pokazują, że zaburzenia nastroju, zwłaszcza choroba afektywna dwubiegunowa, występują częściej niż wcześniej zgłaszano w tej populacji pacjentów. Odkrycia te podkreślają potrzebę poprawy badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, ponieważ leczenie współistniejących chorób psychicznych może znacząco poprawić ogólną jakość życia. W badaniu podkreślono znaczenie włączenia opieki psychiatrycznej do rutynowego leczenia stwardnienia rozsianego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jinan, Chiny
        • Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z 85 pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym, wybranych w drodze prostego losowego pobierania próbek od Irańskiego Stowarzyszenia stwardnienia rozsianego. Kohorta obejmuje:

Dystrybucja płci:

45 kobiet (52,9%) 40 mężczyzn (47,1%)

Przedział wiekowy:

Uczestnicy są w wieku od 18 do 65 lat. Średni wiek uczestników wynosi około 5,47 lat (proszę sprawdzić, czy to prawda, ponieważ wydaje się, że może to być literówka).

Położenie geograficzne:

Wszyscy uczestnicy mieszkają w Teheranie w Iranie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego: Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego (SM) przez wykwalifikowanego neurologa.
  • Przedział wiekowy: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat.
  • Świadoma zgoda: Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Lokalizacja geograficzna: Uczestnicy muszą mieszkać w Teheranie w Iranie.

Kryteria wykluczenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne: Osoby ze zdiagnozowaną inną chorobą neurologiczną (np. epilepsją, chorobą Parkinsona) zostaną wykluczone.
  • Uraz głowy: historia urazów głowy, które spowodowały zaburzenia świadomości lub utratę pamięci.
  • Napady padaczkowe: w przeszłości występowały napady, które mogły wpływać na nastrój.
  • Uzależnienie od substancji: historia uzależnienia od substancji zgodnie z kryteriami DSM-IV.
  • Inne choroby fizyczne: Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub fizyczne, które mogą prowadzić do objawów nastroju.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami nastroju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zaburzeń nastroju w ciągu 6 lat
Ramy czasowe: Ocena 6-letnia (od rozpoznania stwardnienia rozsianego).
Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania zaburzeń nastroju (jednobiegunowych i dwubiegunowych) w ciągu 6 lat u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Zostanie to ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych opartych na kryteriach DSM-IV.
Ocena 6-letnia (od rozpoznania stwardnienia rozsianego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj