- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652308
Zaburzenia nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MSMD)
Częstość jednobiegunowych i dwubiegunowych zaburzeń nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: retrospektywne badanie kohortowe
W badaniu tym zbadano częstość występowania jednobiegunowych i dwubiegunowych zaburzeń nastroju u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stwardnienie rozsiane jest chorobą przewlekłą atakującą ośrodkowy układ nerwowy, a wcześniejsze badania sugerują, że zaburzenia nastroju, takie jak depresja i choroba afektywna dwubiegunowa, mogą występować częściej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z populacją ogólną.
Przeprowadzono retrospektywną analizę 85 pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym, oceniając doświadczenia związane z zaburzeniami nastroju w ciągu całego życia za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych. Celem jest lepsze zrozumienie częstości występowania tych zaburzeń nastroju i podniesienie świadomości na temat znaczenia opieki psychiatrycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Odkrycia podkreślają, że zaburzenia nastroju, szczególnie choroba afektywna dwubiegunowa, występują częściej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, niż wcześniej sądzono. Informacje te mogą pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną ulepszyć badania przesiewowe, diagnostykę i leczenie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym cierpiących na zaburzenia nastroju.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to jest retrospektywną analizą kohortową zaprojektowaną w celu zbadania częstości występowania jednobiegunowych i dwubiegunowych zaburzeń nastroju w ciągu całego życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Stwardnienie rozsiane to przewlekła, demielinizacyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego, która prowadzi do różnego stopnia zaburzeń neurologicznych. Poprzednie badania wykazały, że zaburzenia nastroju, zwłaszcza depresja i choroba afektywna dwubiegunowa, występują częściej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym niż w populacji ogólnej.
Przeanalizowano dane od 85 pacjentów (45 kobiet i 40 mężczyzn), u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, koncentrując się na historii psychiatrycznej w oparciu o ustrukturyzowane wywiady kliniczne. W badaniu oceniano obecność zaburzeń nastroju, w tym dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej typu I i II, dystymii oraz niesklasyfikowanych zaburzeń nastroju. Dane zebrano przy użyciu kryteriów DSM-IV, aby zapewnić spójność diagnozy.
Wyniki pokazują, że zaburzenia nastroju, zwłaszcza choroba afektywna dwubiegunowa, występują częściej niż wcześniej zgłaszano w tej populacji pacjentów. Odkrycia te podkreślają potrzebę poprawy badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, ponieważ leczenie współistniejących chorób psychicznych może znacząco poprawić ogólną jakość życia. W badaniu podkreślono znaczenie włączenia opieki psychiatrycznej do rutynowego leczenia stwardnienia rozsianego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jinan, Chiny
- Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z 85 pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym, wybranych w drodze prostego losowego pobierania próbek od Irańskiego Stowarzyszenia stwardnienia rozsianego. Kohorta obejmuje:
Dystrybucja płci:
45 kobiet (52,9%) 40 mężczyzn (47,1%)
Przedział wiekowy:
Uczestnicy są w wieku od 18 do 65 lat. Średni wiek uczestników wynosi około 5,47 lat (proszę sprawdzić, czy to prawda, ponieważ wydaje się, że może to być literówka).
Położenie geograficzne:
Wszyscy uczestnicy mieszkają w Teheranie w Iranie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego: Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego (SM) przez wykwalifikowanego neurologa.
- Przedział wiekowy: Uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat.
- Świadoma zgoda: Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Lokalizacja geograficzna: Uczestnicy muszą mieszkać w Teheranie w Iranie.
Kryteria wykluczenia:
- Inne zaburzenia neurologiczne: Osoby ze zdiagnozowaną inną chorobą neurologiczną (np. epilepsją, chorobą Parkinsona) zostaną wykluczone.
- Uraz głowy: historia urazów głowy, które spowodowały zaburzenia świadomości lub utratę pamięci.
- Napady padaczkowe: w przeszłości występowały napady, które mogły wpływać na nastrój.
- Uzależnienie od substancji: historia uzależnienia od substancji zgodnie z kryteriami DSM-IV.
- Inne choroby fizyczne: Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub fizyczne, które mogą prowadzić do objawów nastroju.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami nastroju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zaburzeń nastroju w ciągu 6 lat
Ramy czasowe: Ocena 6-letnia (od rozpoznania stwardnienia rozsianego).
|
Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania zaburzeń nastroju (jednobiegunowych i dwubiegunowych) w ciągu 6 lat u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Zostanie to ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych opartych na kryteriach DSM-IV.
|
Ocena 6-letnia (od rozpoznania stwardnienia rozsianego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy behawioralne
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia nastroju
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSMood2024-SDU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .