- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652308
Stemmingsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose (MSMD)
Frequentie van unipolaire en bipolaire stemmingsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose: een retrospectief cohortonderzoek
Deze studie onderzoekt de frequentie van unipolaire en bipolaire stemmingsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose. MS is een chronische aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast, en uit eerder onderzoek blijkt dat stemmingsstoornissen, zoals depressie en bipolaire stoornis, vaker voorkomen bij MS-patiënten dan bij de algemene bevolking.
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van 85 patiënten met de diagnose MS, waarbij levenslange ervaringen met stemmingsstoornissen werden geëvalueerd met behulp van gestructureerde klinische interviews. Het doel is om de prevalentie van deze stemmingsstoornissen beter te begrijpen en om het bewustzijn te vergroten van het belang van geestelijke gezondheidszorg bij patiënten met MS. De bevindingen benadrukken dat stemmingsstoornissen, met name bipolaire stoornissen, vaker voorkomen bij MS-patiënten dan eerder werd gedacht. Deze informatie kan zorgverleners helpen de screening, diagnose en behandeling van MS-patiënten met stemmingsstoornissen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve cohortanalyse die is ontworpen om de lifetime-prevalentie van unipolaire en bipolaire stemmingsstoornissen bij patiënten met multiple sclerose te onderzoeken. MS is een chronische, demyeliniserende aandoening van het centrale zenuwstelsel die leidt tot verschillende gradaties van neurologische beschadiging. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat stemmingsstoornissen, met name depressie en bipolaire stoornis, vaker voorkomen bij patiënten met MS dan bij de algemene bevolking.
Gegevens van 85 patiënten (45 vrouwen en 40 mannen) bij wie de diagnose MS was gesteld, werden geanalyseerd, waarbij de nadruk lag op de psychiatrische geschiedenis door middel van gestructureerde klinische interviews. De studie evalueerde de aanwezigheid van stemmingsstoornissen, waaronder depressieve stoornissen, bipolaire stoornissen type I en II, dysthymie en niet-geclassificeerde stemmingsstoornissen. Gegevens werden verzameld met behulp van DSM-IV-criteria om consistentie in de diagnose te garanderen.
De resultaten tonen aan dat stemmingsstoornissen, vooral bipolaire stoornissen, vaker voorkomen dan eerder werd gerapporteerd in deze patiëntenpopulatie. Deze bevindingen onderstrepen de noodzaak van verbeterde screening en behandeling van MS-patiënten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, aangezien het beheersen van psychiatrische comorbiditeiten de algehele kwaliteit van leven aanzienlijk kan verbeteren. De studie benadrukt het belang van het integreren van psychiatrische zorg in de routinematige behandeling van MS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jinan, China
- Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 85 patiënten met de diagnose multiple sclerose, die werden geselecteerd via eenvoudige willekeurige steekproeven van de Iraanse MS-vereniging. Het cohort omvat:
Geslachtsverdeling:
45 vrouwen (52,9%) 40 mannen (47,1%)
Leeftijdscategorie:
Deelnemers zijn tussen de 18 en 65 jaar oud. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers is ongeveer 5,47 jaar (controleer of dit klopt, het lijkt erop dat het een typefout is).
Geografische locatie:
Alle deelnemers wonen in Teheran, Iran.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Multiple Sclerose: Deelnemers moeten een bevestigde diagnose van multiple sclerose (MS) hebben, gesteld door een gekwalificeerde neuroloog.
- Leeftijdscategorie: Deelnemers moeten tussen 18 en 65 jaar oud zijn.
- Geïnformeerde toestemming: Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
- Geografische locatie: Deelnemers moeten in Teheran, Iran wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen: Personen met een diagnose van een andere neurologische ziekte (bijvoorbeeld epilepsie, de ziekte van Parkinson) worden uitgesloten.
- Hoofdtrauma: geschiedenis van hoofdtrauma die resulteerde in verminderd bewustzijn of geheugenverlies.
- Aanvallen: Een voorgeschiedenis van aanvallen die de stemming kunnen beïnvloeden.
- Middelenafhankelijkheid: een geschiedenis van middelenafhankelijkheid volgens de DSM-IV-criteria.
- Andere lichamelijke ziekten: alle systemische of lichamelijke ziekten die tot stemmingssymptomen kunnen leiden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multiple sclerosepatiënten met stemmingsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-jarige frequentie van stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: Beoordeling van 6 jaar (vanaf de diagnose MS).
|
De primaire uitkomstmaat is de zesjaarlijkse frequentie van stemmingsstoornissen (unipolair en bipolair) gediagnosticeerd bij patiënten met multiple sclerose (MS).
Dit zal worden geëvalueerd met behulp van semi-gestructureerde klinische interviews op basis van DSM-IV-criteria.
|
Beoordeling van 6 jaar (vanaf de diagnose MS).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Gedragssymptomen
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Bipolaire stoornis
- Stemmingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- MSMood2024-SDU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .