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助産師向け周産期死別カウンセリング研修

2024年10月19日 更新者:Ayşe İrem Gökçek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

助産師向け周産期死別カウンセリング研修の有効性評価

周産期の死別は、親とその家族に深刻な心理的問題を引き起こす可能性がある状態です。 遺族と死別した女性は、精神的健康上の問題を抱えるリスクが高くなります(例: 不安、心的外傷後ストレス障害、うつ病)。 また、喪失を理由に自分自身と自分の体を責め、自分は不十分であると感じるかもしれません。 このプロセスにおいて環境からのサポートが不十分な場合、社会的孤立を経験する可能性があります。 研究では、親を亡くした介護が医療専門家に与える影響や、不十分な研修が悪影響を及ぼす可能性があることが浮き彫りになっています。 これに関連して、流産や周産期死亡を経験した親に適切な死別ケアを提供するために必要な特定のニーズとスキルに焦点を当てた、よく構成され、カスタマイズされた研修プログラムが必要とされています。 これに関連して、この研究は、有効性の証拠を伴う研修プログラムを作成することと、助産師に対する周産期死別カウンセリング研修の有効性を調査することの両方を目的として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

研究は、テスト前-テスト後対照群の実験研究計画で実施されるように計画されました。 前後テスト無作為化対照実験研究法を用いて、周産期の悲嘆を経験する女性のために用意された8モジュールの悲嘆カウンセリング研修が助産師の能力に及ぼす有効性を検証する。

分娩、分娩、産科、産後、周産期、敗血症および無菌診療所のいずれかで積極的に働く助産師を対象に、2024年12月から2025年12月までの間に8モジュールの死別カウンセリング研修を実施する予定だ。 この研究は、実験グループの63人、対照グループの63人の計126人の助産師を対象に実施される予定で、彼らは協会や組織のソーシャルメディアプラットフォームを通じて、同じ分野で積極的に働く助産師に向けて行われる発表に応じた。トルコ国境内の産科、産褥、周産期、敗血症および無菌クリニックの診療所。 ウェブベースの体重計へのリンクは、WhatsApp プログラムを通じて研究に参加するすべての助産師に送信されます。 周産期死別カウンセリングの研修はZoomアプリを利用して実施します。

この試験では、実験グループと対照グループを決定する際の選択バイアスを減らすためにランダム化が使用されます。 コンピュータによるランダム化プログラム (https://www.randomizer.org) を使用して、1 ~ 126 のランダム化テーブルが生成されます。 包含基準を満たす助産師に達すると、各助産師に番号が割り当てられ、その番号を持つグループ (実験または対照) に組み込まれます。 これにより、どの参加者が実験グループと対照グループに属するかが決まります。

計画されている助産師向けの周産期死別カウンセリング研修はオンラインで実施され、その目的は助産師が周産期死別カウンセリングのスキルと能力を獲得し、カウンセリングの過程で遭遇する可能性のある問題に対処する能力を高めることです。 一方のグループは実験グループ、もう一方のグループは対照グループになります。 研究の最初の部分では、研究パンフレットがソーシャルメディアを通じて配布されます。 これらのパンフレットには、研究に関する情報、参加規約、研究者の連絡先情報が含まれます。 この部分では、研究への参加を希望する助産師は、ソーシャルメディアプラットフォームで配布される研究参加パンフレットを使用して、WhatsAppプログラムを通じて連絡されます。 参加を希望する助産師は WhatsApp グループに追加されます。 研究の 1 週間前に、プレテストへのリンクが WhatsApp グループで共有され、両方のグループがプレテストを完了することが保証されます。 事前テストを完了していない参加者は、次のモジュールに参加できません。 実験グループの助産師(n = 63)は、助産師向けの周産期死別カウンセリングに関する研究者が開発したトレーニングを受けることになります。 トレーニングは、その分野の専門家である学者によって審査されます。 トレーニングはオンライン プラットフォーム ZOOM プログラムを通じて実施され、トレーニング リンクは各モジュールの前に WhatsApp グループで共有されます。 助産師向けのグリーフカウンセリング研修プログラムは次のとおりです。

モジュール 1: 研究の最初のモジュールでは、研究への参加を希望する助産師は、ソーシャル メディア プラットフォームを通じて配布される研究参加パンフレットを使用して、参加基準を満たしているかどうかを判断するためにスクリーニングされます。 研究者の連絡先情報は共有パンフレットに記載され、助産師はこの連絡先情報を使用して研究にアクセスできます。 研究者に連絡を取った助産師の適性を評価するために、助産師との最初の面接は WhatsApp プログラムを通じてオンラインで行われます。 対象基準を満たす助産師が研究に含まれます。 助産師はランダムに 2 つのグループ (実験対照) に分けられ、2 つのグループに対して別個の WhatsApp グループが作成されます。 すべてのデータ収集フォームは Google フォームを使用して作成され、フォームへのリンクはこれらの WhatsApp グループ経由で参加者に送信されます。 両グループの助産師から何らかの方法(口頭または書面)で同意を取得します。 両方のグループの助産師は、事前テストを受けるように求められます。

モジュール 2: 助産師のための周産期死別カウンセリング研修は、事前テストを完了した実験グループの助産師に提供されます。 モジュール 2 はトレーニングの導入部分です。 導入部分では、悲しみの概念に関する一般的な情報が提供されます。 このモジュールでは、悲嘆とは何か、悲嘆反応とは何か、悲嘆に関連したケアのモデル、周産期悲嘆とは何か(定義、病因)、遺族の心理的特徴とニーズ、異文化における周産期グリーフケア、グリーフケアとコミュニケーションのモデルについて取り上げます。テクニック。 このモジュールの所要時間は 60 分です。

モジュール 3: 2 番目のモジュールに参加した助産師は、3 番目のモジュールに参加する資格が与えられます。 3 番目のモジュールは 2 つの部分で構成されます。 最初の部分には、産前期の死別カウンセリングのトレーニングが含まれます。 このパートには、出産の準備、出生前期間の社会的サポートと意味、出産環境、出産の好み、プライバシーの確保、出生前準備トレーニングなどのトピックが含まれます。 このパートの所要時間は 60 分です。 2 番目の部分は、トラウマのプロセスを通じて女性をカウンセリングするロールプレイング研究です。 この部分は 20 分かかります。

モジュール 4: 3 番目のモジュールに参加した助産師は、4 番目のモジュールに参加できます。 4 番目のモジュールには、出産の第 1 段階と第 2 段階における死別カウンセリングのトレーニングが含まれます。 このモジュールでは、出産痛と非薬理学的な出産痛管理方法について説明します。 このモジュールの所要時間は 40 分です。

モジュール 5: 4 番目のモジュールに参加した助産師は、5 番目のモジュールに参加する資格が与えられます。 5 番目のモジュールは 2 つの部分で構成されます。 最初の部分には、出産の第 3 段階と第 4 段階における死別カウンセリングのトレーニングが含まれます。 この部分は、赤ちゃんにふさわしい敬意を示すとはどういう意味か、それはどのようにあるべきか、赤ちゃんに関する情報サポート、産後の習慣(スキンシップ、赤ちゃんと会うなど)、思い出作り(写真、毛髪サンプル、足跡、毛布、ブレスレットなど)、家族のサポート。 このパートは 40 分かかります。 第 2 部では、出産の第 3 期と第 4 期にある女性を対象に、思い出づくりとロールプレイングによるカウンセリングを行います。 この部分は 30 分かかります。

モジュール 6: 5 番目のモジュールに参加した助産師は、6 番目のモジュールに参加する資格が与えられます。 6 番目のモジュールは 2 つの部分で構成されます。 最初の部分には、産後の死別カウンセリングに関するトレーニングが含まれます。 最初の部分では、産後のケア(会陰、傷のケアなど)、授乳の抑制、記憶の保存、必要な場合の紹介の重要性、家族に対する退院と死別の教育、退院後の死別カウンセリング、将来の妊娠についての両親への通知、他の家族(他の子供など)へのサポート。 この部分は 50 分かかります。 第 2 部は、産後サポートとカウンセリングの提供に関するロールプレイング研究です。 この部分は 20 分かかります。

モジュール 7: 6 番目のモジュールに参加した助産師は、7 番目のモジュールに参加する資格が与えられます。 7 番目のモジュールは 2 つの部分で構成されます。 最初の部分は、カウンセリングの過程で遭遇する可能性のある感情的な困難を認識し、対処できるように助産師を訓練することで構成されています。 この部分は、二次的トラウマとは何か、二次的トラウマの症状とは何か、対処法とリラクゼーション法、死別カウンセリングにおける倫理的および法的問題で構成されています。 このパートは 40 分かかります。 後半ではリラクゼーションテクニックを実践します。 この部分は 30 分かかります。

モジュール 8: 研究の最後のモジュールは、トレーニング終了の 1 週間後に実施されます。 すべてのモジュールに参加した実験グループの助産師には、WhatsApp グループ経由で事後テスト用の Google フォーム リンクが送信されます。 事後テストを完了した実験グループの助産師は、参加文書を評価するために、書面でトレーニング評価フォームに記入するよう求められます。 対照群の助産師は、実験群の研修プロセス終了から 1 週間後に検査後に派遣されます。

統計分析: 研究で得られたデータは、SPSS for Windows (バージョン 22.0、社会科学用統計パッケージ) を使用して分析されます。 研究における連続変数の記述統計量は平均値と標準偏差値で表示され、カテゴリ変数の記述統計量は頻度とパーセンテージで表示されます。 データの分布はコルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価され、正規分布に適しているかどうかが判断されます。 一元配置分散分析は独立したグループの比較に使用され、Tukey 事後検定はグループ間の有意な所見の差を特定するために使用されます。 依存グループ間の異なる時点での測定値間の差異は、反復測定分散分析 (反復測定 ANOVA) によって分析されました。 統計分析では、0.05 未満の p 値との比較が統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 産科、産後、周産期、敗血症および無菌診療のいずれかで少なくとも1年間助産師として活動した助産師

除外基準:

  • 学者およびフリーランスの助産師
  • 死別ケアの専門訓練を受けた助産師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育
助産師向けの周産期悲嘆カウンセリングのトレーニングが実験グループに提供される予定です。
研究で使用される周産期グリーフカウンセリング研修の内容は、8つのモジュールで作成され、助産師に適用されます。 計画されている助産師向けの周産期悲嘆カウンセリング研修はオンラインで実施され、助産師が周産期悲嘆カウンセリングのスキルと能力を獲得し、カウンセリングの過程で遭遇する可能性のある問題に対処する能力を高めることが目的です。
介入なし:標準治療
研究期間中、対照群にはトレーニングは行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期死別ケア信頼度スケール
時間枠:研修開始の1週間前と研修終了後1週間
周産期死別ケア信頼度スケール (PBCCS)Kalu らが開発したスケールの妥当性と信頼性。周産期の悲嘆プロセスとこのプロセスにおけるケアを評価するための研究が 2019 年に Dursun と Akkuş によって開発されました。 この測定ツールは、周産期喪失を経験した親をサポートする助産師や看護師のグリーフケアに対する自信を判断するために開発されました。 このスケールは 35 の項目と 4 つのサブディメンションで構成されます。 5 段階のリッカート構造を持つスケールの項目は、強く同意 = 5、同意 = 4、部分的に同意 = 3、同意しない = 2、強く同意しない = 1 としてスコア付けされます。 各次元から取得される最小スコアは 1 ですが、最大スコアは 5 です。 項目が反転しているステートメントは、7、11、および 33 です。 この尺度から得られたスコアが低い場合は、周産期死別サポートに対する信頼度が高いことを示します。 このスケールには合計スコアはなく、各要素は個別にスコア付けされます。 スケールで言えば、各次元はそれ自体内で個別に評価されます。
研修開始の1週間前と研修終了後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月19日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有したくない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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