- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06652373
Perinatal sorgrådgivningsutbildning för barnmorskor
Utvärdering av effektiviteten av perinatal sorgrådgivningsutbildning för barnmorskor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen var planerad att utföras i experimentell forskningsdesign före test-posttest kontrollgrupp. Med den randomiserade kontrollerade experimentella forskningsmetoden pretest-posttest kommer effektiviteten av den 8-modulers sorgrådgivningsutbildning som förbereds för kvinnor som upplever perinatal sorg på barnmorskors kompetens att undersökas.
Det är planerat att genomföra 8 moduler av sorgrådgivningsutbildning mellan december 2024 och december 2025 för barnmorskor som aktivt arbetar på en av förlossnings-, förlossnings-, obstetrik-, postpartum-, perinatologi-, septik- och aseptiska klinikerna. Studien var planerad att genomföras med totalt 126 barnmorskor, 63 i experimentgruppen och 63 i kontrollgruppen, som svarade på beskedet att göras via föreningars och organisationers sociala medieplattformar till barnmorskor som aktivt arbetar i en av obstetrik, postpartum, perinatologi, septiska och aseptiska kliniker inom Turkiets gränser. Länken till de webbaserade skalorna kommer att skickas till alla barnmorskor som är involverade i studien via WhatsApp-programmet. Utbildningen om perinatal sorgrådgivning kommer att ges genom Zoom-applikationen.
I denna studie kommer randomisering att användas för att minska selektionsbias vid bestämning av experiment- och kontrollgrupper. En randomiseringstabell från 1 till 126 kommer att genereras med hjälp av det datoriserade randomiseringsprogrammet (https://www.randomizer.org). När de barnmorskor som uppfyller inklusionskriterierna nås kommer varje barnmorska att tilldelas ett nummer och inkluderas i gruppen (experimentell eller kontroll) med det numret. Detta kommer att avgöra vilka deltagare som ingår i experiment- och kontrollgrupperna.
Den planerade perinatala sorgrådgivningsutbildningen för barnmorskor kommer att genomföras online och syftet är att barnmorskor ska få färdigheter och kompetens inom perinatal sorgrådgivning och öka sin kompetens att hantera de problem de kan stöta på i rådgivningsprocessen. En grupp kommer att vara experimentgruppen och den andra kontrollgruppen. I den första delen av studien kommer forskningsbroschyrer att distribueras via sociala medier. Dessa broschyrer kommer att innehålla information om forskningen, villkoren för deltagande och kontaktuppgifter till forskarna. I denna del kommer barnmorskor som vill delta i forskningen att kontaktas via WhatsApp-programmet med hjälp av forskningsdeltagandebroschyrer som distribueras på sociala medieplattformar. Barnmorskor som vill delta kommer att läggas till i WhatsApp-gruppen. En vecka före studien kommer länken till förtesterna att delas i WhatsApp-grupper och båda grupperna kommer att säkerställas att slutföra förtesterna. Deltagare som inte genomför förtesten kommer inte att kunna delta i nästa modul. Illmor i försöksgruppen (n = 63) kommer att få en forskarutvecklad utbildning om perinatal sorgrådgivning för barnmorskor. Utbildningen kommer att granskas av akademiker som är experter inom sitt område. Utbildningen kommer att levereras via onlineplattformen ZOOM-programmet och utbildningslänken kommer att delas i WhatsApp-grupper före varje modul. Sorgrådgivningsutbildningen för barnmorskor är följande:
Modul 1: I den första modulen av studien kommer barnmorskor som vill delta i forskningen att screenas för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna med hjälp av forskningsdeltagandebroschyrer som distribueras via sociala medieplattformar. Forskarens kontaktinformation kommer att inkluderas i den delade broschyren och barnmorskor kommer att kunna komma åt forskningen med hjälp av denna kontaktinformation. För att bedöma lämpligheten hos barnmorskor som når forskaren för studien kommer den första intervjun med barnmorskorna att genomföras online via WhatsApp-programmet. Barnmorskor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Barnmorskor kommer att randomiseras i två grupper (experimentell kontroll) och separata WhatsApp-grupper kommer att skapas för de två grupperna. Alla datainsamlingsformulär kommer att skapas med Google Forms och länkar till formulären kommer att skickas till deltagarna via dessa WhatsApp-grupper. Samtycke från barnmorskor i båda grupperna kommer att erhållas på något sätt (muntligt eller skriftligt). Barnmorskor i båda grupperna kommer att uppmanas att genomföra förtest.
Modul 2: Perinatal sorgrådgivningsutbildning för barnmorskor kommer att ges till barnmorskor i experimentgruppen som genomfört förtesterna. Modul 2 är den inledande delen av utbildningen. I den inledande delen ges allmän information om begreppet sorg. Denna modul tar upp vad som är sorg, vad är sorgereaktioner, vårdmodeller relaterat till sorg, vad är perinatal sorg (definition, etiologi), psykologiska egenskaper och behov hos efterlämnade familjer, perinatal sorgvård i olika kulturer, modeller för sorg och kommunikation tekniker. Längden på denna modul är 60 minuter.
Modul 3: Barnmorskor som går den andra modulen kommer att vara berättigade att gå den tredje modulen. Den tredje modulen består av två delar. I den första delen ingår utbildning i sorgerådgivning inför förlossningsperioden. Denna del kommer att inkludera ämnena födelseförberedelser, socialt stöd och mening under prenatalperioden, födelsemiljö, födelsepreferenser, säkerställande av integritet och prenatal förberedelseutbildning. Denna del bör vara i 60 minuter. Den andra delen är en rollspelsstudie om rådgivning till kvinnor genom traumaprocessen. Denna del bör vara i 20 minuter.
Modul 4: Barnmorskor som deltar i den tredje modulen kan delta i den fjärde modulen. Den fjärde modulen innehåller utbildning i sorgerådgivning för det första och andra stadiet av förlossningen. I denna modul kommer förlossningssmärta och icke-farmakologiska metoder för behandling av förlossningssmärta att diskuteras. Denna modul bör vara i 40 minuter.
Modul 5: Barnmorskor som går den fjärde modulen kommer att vara behöriga att gå den femte modulen. Den femte modulen består av två delar. Den första delen innehåller utbildning i sorgerådgivning för det tredje och fjärde stadiet av förlossningen. Denna del består av Vad innebär det att visa barnet den respekt den förtjänar, Hur det ska vara, Informationsstöd om barnet, Postnatal praxis (hudkontakt, se barnet, etc.), Skapa minnen (foto, hårprov, fotavtryck, filt, armband, etc.), Familjestöd. Denna del bör vara i 40 minuter. I den andra delen arbetas det med att skapa minnen och rollspelsrådgivning för kvinnor i förlossningens tredje och fjärde skede. Denna del bör vara i 30 minuter.
Modul 6: Barnmorskor som går den femte modulen kommer att vara berättigade att gå den sjätte modulen. Den sjätte modulen består av två delar. Den första delen innehåller utbildning i sorgerådgivning för tiden efter förlossningen. Den första delen kommer att täcka vård efter förlossningen (perineum, sårvård etc.), undertryckande av laktation, minneslagring, vikten av remiss vid behov, utskrivnings- och sorgeutbildning för familjer, rådgivning efter utskrivning, att informera föräldrar inför framtida graviditeter, stöd till andra familjemedlemmar (andra barn etc.). Denna del bör vara i 50 minuter. Den andra delen är en rollspelsstudie om tillhandahållande av postnatalt stöd och rådgivning. Denna del bör vara i 20 minuter.
Modul 7: Barnmorskor som går den sjätte modulen kommer att vara berättigade att gå den sjunde modulen. Den sjunde modulen består av två delar. Den första delen består av att utbilda barnmorskor att känna igen och hantera de känslomässiga svårigheter de kan stöta på under rådgivningsprocessen. Denna del består av vad som är sekundärt trauma, vad är symtomen på sekundärt trauma, coping- och avslappningstekniker samt etiska och juridiska frågeställningar inom dödsfallsrådgivning. Denna del bör vara i 40 minuter. I den andra delen tränas avslappningstekniker. Denna del bör vara i 30 minuter.
Modul 8: Studiens sista modul kommer att genomföras 1 vecka efter avslutad utbildning. Barnmorskor i experimentgruppen som deltagit i alla moduler kommer att skickas en Google Form-länk för eftertesterna via WhatsApp-grupper. Barnmorskorna i försöksgruppen som genomfört efterproven kommer att uppmanas att skriftligen fylla i utbildningsutvärderingsformuläret för att kunna utvärdera deltagandedokumenten. Barnmorskor i kontrollgruppen skickas efterprov 1 vecka efter avslutad utbildningsprocess för experimentgruppen.
Statistisk analys: Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS för Windows (version 22.0, Statistical Package for Social Sciences). Beskrivande statistik över kontinuerliga variabler i studien kommer att presenteras med medel- och standardavvikelsevärden, och beskrivande statistik över kategoriska variabler kommer att presenteras med frekvens och procent. Fördelningen av data kommer att bedömas med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet och det kommer att fastställas att det är lämpligt för normalfördelning. Envägsanalys av varians kommer att användas för oberoende gruppjämförelser, och Tukey post hoc-test kommer att användas för att identifiera skillnader mellan grupper för signifikanta resultat. Skillnaden mellan mätningar vid olika tidpunkter mellan de beroende grupperna analyserades genom upprepade mätningar av variansanalys (upprepade mätningar ANOVA). I statistiska analyser kommer jämförelser med ett p-värde under 0,05 att anses vara statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayse Irem Gokcek
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: gokcek.airem@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnmorskor som har varit aktiva barnmorskor inom någon av obstetrik-, postnatal-, perinatologi-, septik- och aseptiska tjänsterna i minst ett år
Uteslutningskriterier:
- Akademiska och frilansande barnmorskor
- Barnmorskor som tidigare erhållit specialiserad utbildning i sorgevård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning
perinatal sorgrådgivningsutbildning för barnmorskor kommer att ges till försöksgruppen.
|
Innehållet i den perinatala sorgrådgivningsutbildningen som ska användas i studien kommer att skapas i 8 moduler och kommer att tillämpas på barnmorskor.
Den planerade perinatala sorgerådgivningsutbildningen för barnmorskor ska genomföras online och syftar till att barnmorskor ska få perinatal sorgrådgivningskompetens och kompetens samt öka sin kompetens att klara av de problem de kan stöta på i rådgivningsprocessen.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Utbildningen kommer inte att ges till kontrollgruppen under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perinatal Beroende Omsorg Confidence Scale
Tidsram: 1 vecka innan träningsstart och 1 vecka efter avslutad träning
|
Perinatal Bereavement Care Confidence Scale (PBCCS) Giltigheten och tillförlitligheten av skalan utvecklad av Kalu et al. under 2019 för att utvärdera den perinatala sorgprocessen och vården i denna process utvecklades av Dursun och Akkuş.
Detta mätverktyg har utvecklats för att fastställa förtroendet för sorgen hos barnmorskor och sjuksköterskor som ger stöd till föräldrar som upplever perinatal förlust.
Vågen består av 35 artiklar och 4 underdimensioner.
Punkterna på skalan, som har en 5-punkts Likert-struktur, bedöms som helt instämmer=5, instämmer=4, delvis instämmer=3, håller inte med=2, håller helt med=1.
Medan den lägsta poängen som kan erhållas från varje dimension är 1, är den maximala poängen 5.
Utlåtandena med omvända poster är 7, 11 och 33.
Låga poäng erhållna från skalan indikerar en hög nivå av förtroende för perinatalt sorgstöd.
Skalan har ingen totalpoäng och varje faktor poängsätts oberoende.
I skalan; varje dimension utvärderas separat inom sig själv.
|
1 vecka innan träningsstart och 1 vecka efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC-EBE-AIG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .