- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652373
Formation en conseil en matière de deuil périnatal pour les sages-femmes
Évaluation de l'efficacité de la formation en conseil périnatal en matière de deuil pour les sages-femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il était prévu que la recherche soit menée dans le cadre d'une conception de recherche expérimentale avec groupe témoin prétest-posttest. Avec la méthode de recherche expérimentale contrôlée randomisée prétest-posttest, l'efficacité de la formation en 8 modules de conseil en deuil préparée pour les femmes en deuil périnatal sur la compétence des sages-femmes sera examinée.
Il est prévu de réaliser 8 modules de formation en conseil en deuil entre décembre 2024 et décembre 2025 pour les sages-femmes travaillant activement dans l'une des cliniques de travail, d'accouchement, d'obstétrique, de post-partum, de périnatologie, septique et aseptique. L'étude devait être réalisée auprès d'un total de 126 sages-femmes, 63 dans le groupe expérimental et 63 dans le groupe témoin, qui ont répondu à l'annonce qui serait faite via les plateformes de médias sociaux des associations et organisations aux sages-femmes travaillant activement dans un des cliniques d'obstétrique, post-partum, de périnatologie, septiques et aseptiques à l'intérieur des frontières de la Turquie. Le lien vers les balances en ligne sera envoyé à toutes les sages-femmes impliquées dans l'étude via le programme WhatsApp. La formation sur le conseil en deuil périnatal sera dispensée via l'application Zoom.
Dans cet essai, la randomisation sera utilisée pour réduire les biais de sélection dans la détermination des groupes expérimentaux et témoins. Un tableau de randomisation de 1 à 126 sera généré à l'aide du programme de randomisation informatisé (https://www.randomizer.org). Au fur et à mesure que les sages-femmes répondant aux critères d'inclusion sont atteintes, chaque sage-femme se verra attribuer un numéro et incluse dans le groupe (expérimental ou témoin) avec ce numéro. Cela déterminera quels participants font partie des groupes expérimentaux et témoins.
La formation prévue en matière de conseil en cas de deuil périnatal pour les sages-femmes sera dispensée en ligne et l'objectif est que les sages-femmes acquièrent des compétences en matière de conseil en cas de deuil périnatal et augmentent leurs compétences pour faire face aux problèmes qu'elles peuvent rencontrer au cours du processus de conseil. Un groupe sera le groupe expérimental et l'autre le groupe témoin. Dans la première partie de l'étude, des brochures de recherche seront distribuées via les réseaux sociaux. Ces brochures contiendront des informations sur la recherche, les modalités et conditions de participation ainsi que les coordonnées des chercheurs. Dans cette partie, les sages-femmes qui souhaitent participer à la recherche seront contactées via le programme WhatsApp en utilisant les brochures de participation à la recherche distribuées sur les plateformes de réseaux sociaux. Les sages-femmes qui souhaitent participer seront ajoutées au groupe WhatsApp. Une semaine avant l'étude, le lien vers les pré-tests sera partagé dans les groupes WhatsApp et les deux groupes seront assurés de terminer les pré-tests. Les participants qui ne terminent pas les pré-tests ne pourront pas participer au module suivant. les femmes mariées du groupe expérimental (n = 63) recevront une formation développée par des chercheurs sur le conseil en matière de deuil périnatal pour les sages-femmes. La formation sera revue par des universitaires experts dans leur domaine. La formation sera dispensée via le programme de la plateforme en ligne ZOOM et le lien de formation sera partagé dans les groupes WhatsApp avant chaque module. Le programme de formation en conseil en deuil pour les sages-femmes est le suivant :
Module 1 : Dans le premier module de l'étude, les sages-femmes qui souhaitent participer à la recherche seront sélectionnées pour déterminer si elles répondent aux critères d'inclusion à l'aide des brochures de participation à la recherche distribuées sur les plateformes de médias sociaux. Les coordonnées du chercheur seront incluses dans la brochure partagée et les sages-femmes pourront accéder à la recherche en utilisant ces coordonnées. Afin d'évaluer l'aptitude des sages-femmes qui contactent le chercheur pour l'étude, le premier entretien avec les sages-femmes se déroulera en ligne via le programme WhatsApp. Les sages-femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. Les sages-femmes seront randomisées en deux groupes (contrôle expérimental) et des groupes WhatsApp distincts seront créés pour les deux groupes. Tous les formulaires de collecte de données seront créés à l'aide de Google Forms et les liens vers les formulaires seront envoyés aux participants via ces groupes WhatsApp. Le consentement des sages-femmes des deux groupes sera obtenu d'une manière ou d'une autre (verbale ou écrite). Les sages-femmes des deux groupes seront invitées à effectuer des pré-tests.
Module 2 : Une formation en conseil périnatal en cas de deuil pour les sages-femmes sera dispensée aux sages-femmes du groupe expérimental qui ont terminé les pré-tests. Le module 2 est la partie introductive de la formation. Dans la partie introductive, des informations générales sur la notion de deuil sont données. Ce module couvre ce qu'est le deuil, quelles sont les réactions au deuil, les modèles de soins liés au deuil, ce qu'est le deuil périnatal (définition, étiologie), les caractéristiques psychologiques et les besoins des familles endeuillées, les soins périnatals du deuil dans différentes cultures, les modèles de soins et de communication du deuil. techniques. La durée de ce module est de 60 minutes.
Module 3 : Les sages-femmes qui participent au deuxième module seront éligibles pour participer au troisième module. Le troisième module se compose de deux parties. La première partie comprend une formation au conseil en deuil pendant la période prénatale. Cette partie comprendra les thèmes de la préparation à la naissance, du soutien social et du sens de la période prénatale, de l'environnement de naissance, des préférences de naissance, de la garantie de l'intimité et de la formation à la préparation prénatale. Cette partie devrait durer 60 minutes. La deuxième partie est une étude de jeu de rôle sur le conseil aux femmes tout au long du processus traumatique. Cette partie devrait durer 20 minutes.
Module 4 : Les sages-femmes qui participent au troisième module peuvent participer au quatrième module. Le quatrième module comprend une formation au conseil en deuil pour les première et deuxième étapes de l'accouchement. Dans ce module, les douleurs à l'accouchement et les méthodes non pharmacologiques de gestion des douleurs à l'accouchement seront abordées. Ce module devrait durer 40 minutes.
Module 5 : Les sages-femmes qui fréquentent le quatrième module seront éligibles pour assister au cinquième module. Le cinquième module se compose de deux parties. La première partie comprend une formation au conseil en deuil pour les troisième et quatrième étapes de l'accouchement. Cette partie comprend Que signifie montrer au bébé le respect qu'il mérite, Comment cela devrait être, Support d'information sur le bébé, Pratiques postnatales (contact avec la peau, voir le bébé, etc.), Création de souvenirs (photo, échantillon de cheveux, empreinte, couverture, bracelet, etc.), soutien familial. Cette partie devrait durer 40 minutes. Dans la deuxième partie, un travail est effectué sur la création de souvenirs et des conseils de jeux de rôle pour les femmes aux troisième et quatrième étapes de l'accouchement. Cette partie devrait durer 30 minutes.
Module 6 : Les sages-femmes qui fréquentent le cinquième module seront éligibles pour assister au sixième module. Le sixième module se compose de deux parties. La première partie comprend une formation au conseil en deuil pour la période post-partum. La première partie couvrira les soins post-partum (périnée, soins des plaies, etc.), la suppression de la lactation, le stockage de la mémoire, l'importance de l'orientation en cas de besoin, l'éducation à la sortie et au deuil pour les familles, les conseils en cas de deuil après la sortie, l'information des parents sur les grossesses futures, soutien aux autres membres de la famille (autres enfants, etc.). Cette partie devrait durer 50 minutes. La deuxième partie est une étude de jeu de rôle sur la fourniture de soutien et de conseils postnatals. Cette partie devrait durer 20 minutes.
Module 7 : Les sages-femmes qui fréquentent le sixième module seront éligibles pour assister au septième module. Le septième module se compose de deux parties. La première partie consiste à former les sages-femmes à reconnaître et à gérer les difficultés émotionnelles qu'elles peuvent rencontrer au cours du processus de conseil. Cette partie comprend ce qu'est un traumatisme secondaire, quels sont les symptômes d'un traumatisme secondaire, les techniques d'adaptation et de relaxation et les questions éthiques et juridiques liées au conseil aux personnes en deuil. Cette partie devrait durer 40 minutes. Dans la deuxième partie, des techniques de relaxation sont pratiquées. Cette partie devrait durer 30 minutes.
Module 8 : Le dernier module de l'étude se déroulera 1 semaine après la fin de la formation. Les sages-femmes du groupe expérimental ayant participé à tous les modules recevront un lien Google Form pour les post-tests via les groupes WhatsApp. Les sages-femmes du groupe expérimental ayant réalisé les post-tests seront invitées à remplir par écrit le formulaire d'évaluation de la formation afin d'évaluer les documents de participation. Les sages-femmes du groupe témoin recevront des post-tests 1 semaine après la fin du processus de formation pour le groupe expérimental.
Analyse statistique : Les données obtenues dans la recherche seront analysées à l'aide de SPSS pour Windows (version 22.0, Statistical Package for Social Sciences). Les statistiques descriptives des variables continues de l'étude seront présentées avec les valeurs moyennes et d'écart type, et les statistiques descriptives des variables catégorielles seront présentées avec la fréquence et le pourcentage. La distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov et il sera déterminé qu'elle convient à une distribution normale. Une analyse unidirectionnelle de variance sera utilisée pour des comparaisons de groupes indépendants, et le test post hoc de Tukey sera utilisé pour identifier les différences entre les groupes pour des résultats significatifs. La différence entre les mesures à différents moments entre les groupes dépendants a été analysée par analyse de variance à mesures répétées (ANOVA à mesures répétées). Dans les analyses statistiques, les comparaisons avec une valeur p inférieure à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse Irem Gokcek
- Numéro de téléphone: 800-555-5555
- E-mail: gokcek.airem@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sages-femmes étant sages-femmes actives dans l’un des services d’obstétrique, postnatal, périnatologie, septique et aseptique depuis au moins un an
Critères d'exclusion :
- Sages-femmes universitaires et indépendantes
- Sages-femmes ayant préalablement reçu une formation spécialisée en soins du deuil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation
Une formation périnatale en conseil en deuil pour les sages-femmes sera dispensée au groupe expérimental.
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Le contenu de la formation périnatale en conseil en deuil à utiliser dans l'étude sera créé en 8 modules et sera appliqué aux sages-femmes.
La formation prévue en matière de conseil périnatal en matière de deuil pour les sages-femmes se déroulera en ligne et vise à ce que les sages-femmes acquièrent des compétences et des compétences en matière de conseil périnatal en deuil et augmentent leurs compétences pour faire face aux problèmes qu'elles peuvent rencontrer au cours du processus de conseil.
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Aucune intervention: Norme de soins
La formation ne sera pas dispensée au groupe témoin pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confiance dans les soins périnatals en cas de deuil
Délai: 1 semaine avant le début de la formation et 1 semaine après la fin de la formation
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Échelle de confiance dans les soins périnatals en cas de deuil (PBCCS)La validité et la fiabilité de l'échelle développée par Kalu et al. en 2019 pour évaluer le processus de deuil périnatal et les soins dans ce processus ont été développés par Dursun et Akkuş.
Cet outil de mesure a été développé pour déterminer la confiance en matière de soins du deuil des sages-femmes et des infirmières qui apportent un soutien aux parents confrontés à une perte périnatale.
L'échelle comprend 35 items et 4 sous-dimensions.
Les items de l'échelle, qui a une structure Likert en 5 points, sont notés comme suit : tout à fait d'accord=5, d'accord=4, partiellement d'accord=3, en désaccord=2, fortement en désaccord=1.
Alors que la note minimale à obtenir pour chaque dimension est de 1, la note maximale est de 5.
Les déclarations avec des éléments inversés sont 7, 11 et 33.
Les faibles scores obtenus sur l'échelle indiquent un niveau élevé de confiance dans le soutien au deuil périnatal.
L'échelle ne comporte pas de score total et chaque facteur est noté indépendamment.
Dans l'échelle ; chaque dimension est évaluée séparément en elle-même.
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1 semaine avant le début de la formation et 1 semaine après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-EBE-AIG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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