- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652373
Schulung zur perinatalen Trauerberatung für Hebammen
Bewertung der Wirksamkeit der Schulung zur perinatalen Trauerberatung für Hebammen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung sollte im experimentellen Forschungsdesign einer Vortest-Nachtest-Kontrollgruppe durchgeführt werden. Mit der pretest-posttest randomisierten kontrollierten experimentellen Forschungsmethode wird die Wirksamkeit des 8-moduligen Trauerberatungstrainings für Frauen mit perinataler Trauer auf die Kompetenz von Hebammen untersucht.
Es ist geplant, zwischen Dezember 2024 und Dezember 2025 acht Module der Trauerberatungsausbildung für Hebammen durchzuführen, die aktiv in einer der Kliniken für Wehen, Entbindung, Geburtshilfe, Wochenbett, Perinatologie, septische und aseptische Klinik arbeiten. Die Studie sollte mit insgesamt 126 Hebammen, 63 in der Experimentalgruppe und 63 in der Kontrollgruppe, durchgeführt werden, die auf die Ankündigung über die Social-Media-Plattformen von Vereinen und Organisationen an aktiv mitarbeitende Hebammen reagierten der Kliniken für Geburtshilfe, Wochenbett, Perinatologie, septische und aseptische Kliniken innerhalb der Grenzen der Türkei. Der Link zur webbasierten Waage wird über das WhatsApp-Programm an alle an der Studie beteiligten Hebammen verschickt. Die Schulung zur perinatalen Trauerberatung wird über die Zoom-Anwendung durchgeführt.
In dieser Studie wird die Randomisierung genutzt, um Selektionsverzerrungen bei der Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen zu reduzieren. Mithilfe des computergestützten Randomisierungsprogramms (https://www.randomizer.org) wird eine Randomisierungstabelle von 1 bis 126 erstellt. Sobald die Hebammen erreicht sind, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird jeder Hebamme eine Nummer zugewiesen und sie wird mit dieser Nummer in die Gruppe (Experiment oder Kontrolle) aufgenommen. Dadurch wird bestimmt, welche Teilnehmer in der Versuchs- und Kontrollgruppe sind.
Die geplante Schulung zur perinatalen Trauerbegleitung für Hebammen wird online angeboten. Ziel ist es, dass Hebammen Fertigkeiten und Kompetenzen in der perinatalen Trauerbegleitung erwerben und ihre Kompetenz im Umgang mit den Problemen, auf die sie im Beratungsprozess stoßen können, erweitern. Eine Gruppe wird die Versuchsgruppe und die andere die Kontrollgruppe sein. Im ersten Teil der Studie werden Forschungsbroschüren über soziale Medien verbreitet. Diese Broschüren enthalten Informationen über die Forschung, die Teilnahmebedingungen und Kontaktinformationen der Forscher. In diesem Teil werden Hebammen, die an der Forschung teilnehmen möchten, über das WhatsApp-Programm mithilfe der auf Social-Media-Plattformen verteilten Broschüren zur Forschungsbeteiligung kontaktiert. Hebammen, die teilnehmen möchten, werden der WhatsApp-Gruppe hinzugefügt. Eine Woche vor der Studie wird der Link zu den Vortests in WhatsApp-Gruppen geteilt und sichergestellt, dass beide Gruppen die Vortests abschließen. Teilnehmer, die die Vortests nicht absolvieren, können nicht am nächsten Modul teilnehmen. Hebammen in der Versuchsgruppe (n = 63) erhalten eine von Forschern entwickelte Schulung zur perinatalen Trauerberatung für Hebammen. Die Schulung wird von Akademikern überprüft, die Experten auf ihrem Gebiet sind. Die Schulung wird über das ZOOM-Programm der Online-Plattform durchgeführt und der Schulungslink wird vor jedem Modul in WhatsApp-Gruppen geteilt. Das Ausbildungsprogramm zur Trauerbegleitung für Hebammen sieht wie folgt aus:
Modul 1: Im ersten Modul der Studie werden Hebammen, die an der Forschung teilnehmen möchten, anhand der über Social-Media-Plattformen verteilten Broschüren zur Forschungsbeteiligung überprüft, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen. Die Kontaktinformationen der Forscher werden in die gemeinsame Broschüre aufgenommen und Hebammen können über diese Kontaktinformationen auf die Forschung zugreifen. Um die Eignung der Hebammen, die den Forscher für die Studie erreichen, zu beurteilen, wird das Erstgespräch mit den Hebammen online über das WhatsApp-Programm geführt. Hebammen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Hebammen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (experimentelle Kontrolle) und für die beiden Gruppen werden separate WhatsApp-Gruppen erstellt. Alle Datenerfassungsformulare werden mit Google Forms erstellt und Links zu den Formularen werden über diese WhatsApp-Gruppen an die Teilnehmer gesendet. Die Zustimmung der Hebammen beider Gruppen wird auf irgendeine Weise (mündlich oder schriftlich) eingeholt. Hebammen in beiden Gruppen werden gebeten, Vortests durchzuführen.
Modul 2: Die Schulung zur perinatalen Trauerbegleitung für Hebammen wird an Hebammen in der Versuchsgruppe durchgeführt, die die Vortests abgeschlossen haben. Modul 2 ist der Einführungsteil der Schulung. Im einleitenden Teil werden allgemeine Informationen zum Trauerbegriff gegeben. Dieses Modul behandelt, was Trauer ist, was Trauerreaktionen sind, Pflegemodelle im Zusammenhang mit Trauer, was ist perinatale Trauer (Definition, Ätiologie), psychologische Merkmale und Bedürfnisse trauernder Familien, perinatale Trauerpflege in verschiedenen Kulturen, Modelle der Trauerpflege und Kommunikation Techniken. Die Dauer dieses Moduls beträgt 60 Minuten.
Modul 3: Hebammen, die das zweite Modul besuchen, sind zur Teilnahme am dritten Modul berechtigt. Das dritte Modul besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasst eine Ausbildung zur Trauerbegleitung in der vorgeburtlichen Zeit. Dieser Teil umfasst die Themen Geburtsvorbereitung, soziale Unterstützung und Bedeutung in der vorgeburtlichen Zeit, Geburtsumfeld, Geburtspräferenzen, Gewährleistung der Privatsphäre und Schulung zur vorgeburtlichen Vorbereitung. Dieser Teil sollte 60 Minuten dauern. Der zweite Teil ist eine Rollenspielstudie zur Beratung von Frauen im Traumaprozess. Dieser Teil sollte 20 Minuten dauern.
Modul 4: Hebammen, die am dritten Modul teilnehmen, können am vierten Modul teilnehmen. Das vierte Modul umfasst eine Ausbildung zur Trauerbegleitung in der ersten und zweiten Phase der Geburt. In diesem Modul werden Geburtsschmerzen und nicht-pharmakologische Methoden zur Behandlung von Geburtsschmerzen besprochen. Dieses Modul sollte 40 Minuten dauern.
Modul 5: Hebammen, die das vierte Modul besuchen, sind zur Teilnahme am fünften Modul berechtigt. Das fünfte Modul besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasst eine Ausbildung zur Trauerbegleitung für die dritte und vierte Phase der Geburt. Dieser Teil besteht aus: Was bedeutet es, dem Baby den Respekt zu erweisen, den es verdient, wie es sein sollte, Informationsunterstützung über das Baby, postnatale Praktiken (Hautkontakt, Sehen des Babys usw.), Erstellen von Erinnerungen (Foto, Haarprobe, Fußabdruck, Decke, Armband usw.), Familienunterstützung. Dieser Teil sollte 40 Minuten dauern. Im zweiten Teil wird an der Schaffung von Erinnerungen und Rollenspielberatung für Frauen in der dritten und vierten Phase der Geburt gearbeitet. Dieser Teil sollte 30 Minuten dauern.
Modul 6: Hebammen, die das fünfte Modul besuchen, sind zur Teilnahme am sechsten Modul berechtigt. Das sechste Modul besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasst eine Ausbildung zur Trauerbegleitung für die Zeit nach der Geburt. Der erste Teil befasst sich mit der Betreuung nach der Geburt (Damm, Wundversorgung usw.), der Unterdrückung der Laktation, der Gedächtnisspeicherung, der Bedeutung der Überweisung bei Bedarf, der Entlassungs- und Traueraufklärung für Familien, der Trauerbegleitung nach der Entlassung, der Information der Eltern über zukünftige Schwangerschaften, Unterstützung für andere Familienmitglieder (andere Kinder usw.). Dieser Teil sollte 50 Minuten dauern. Der zweite Teil ist eine Rollenspielstudie zur Bereitstellung postnataler Unterstützung und Beratung. Dieser Teil sollte 20 Minuten dauern.
Modul 7: Hebammen, die das sechste Modul besuchen, sind zur Teilnahme am siebten Modul berechtigt. Das siebte Modul besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil besteht darin, Hebammen darin zu schulen, die emotionalen Schwierigkeiten, auf die sie während des Beratungsprozesses stoßen können, zu erkennen und zu bewältigen. Dieser Teil befasst sich mit dem, was ein sekundäres Trauma ist, den Symptomen eines sekundären Traumas, Bewältigungs- und Entspannungstechniken sowie ethischen und rechtlichen Fragen in der Trauerberatung. Dieser Teil sollte 40 Minuten dauern. Im zweiten Teil werden Entspannungstechniken geübt. Dieser Teil sollte 30 Minuten dauern.
Modul 8: Das letzte Modul der Studie wird 1 Woche nach Ende der Ausbildung durchgeführt. Hebammen der Experimentalgruppe, die an allen Modulen teilgenommen haben, erhalten über WhatsApp-Gruppen einen Google-Formular-Link für die Nachtests. Die Hebammen der Versuchsgruppe, die die Nachtests absolviert haben, werden gebeten, zur Bewertung der Teilnahmeunterlagen den Ausbildungsbewertungsbogen schriftlich auszufüllen. Hebammen in der Kontrollgruppe werden eine Woche nach Ende des Schulungsprozesses für die Versuchsgruppe nach den Tests geschickt.
Statistische Analyse: Die in der Forschung gewonnenen Daten werden mit SPSS für Windows (Version 22.0, Statistical Package for Social Sciences) analysiert. Deskriptive Statistiken zu kontinuierlichen Variablen in der Studie werden mit Mittelwert und Standardabweichungswerten dargestellt, und deskriptive Statistiken zu kategorialen Variablen werden mit Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt. Die Verteilung der Daten wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet und festgestellt, dass sie für die Normalverteilung geeignet sind. Für unabhängige Gruppenvergleiche wird eine einseitige Varianzanalyse verwendet, und der Tukey-Post-hoc-Test wird verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen für signifikante Ergebnisse zu identifizieren. Der Unterschied zwischen Messungen zu unterschiedlichen Zeiten zwischen den abhängigen Gruppen wurde durch Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA mit wiederholten Messungen) analysiert. Bei statistischen Analysen werden Vergleiche mit einem p-Wert unter 0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayse Irem Gokcek
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-Mail: gokcek.airem@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hebammen, die seit mindestens einem Jahr als Hebammen in einem der geburtshilflichen, postnatalen, perinatologischen, septischen und aseptischen Dienste tätig sind
Ausschlusskriterien:
- Akademische und freiberufliche Hebammen
- Hebammen, die zuvor eine spezielle Ausbildung in der Trauerbegleitung absolviert haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung
Die Versuchsgruppe erhält eine Schulung zur perinatalen Trauerberatung für Hebammen.
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Die Inhalte der in der Studie zu verwendenden perinatalen Trauerberatungsausbildung werden in 8 Modulen erstellt und auf Hebammen angewendet.
Die geplante Schulung zur perinatalen Trauerberatung für Hebammen wird online durchgeführt und zielt darauf ab, dass Hebammen Fähigkeiten und Kompetenzen in der perinatalen Trauerberatung erwerben und ihre Kompetenz zur Bewältigung der Probleme, auf die sie im Beratungsprozess stoßen können, erhöhen.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Das Training wird der Kontrollgruppe während der Studie nicht angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vertrauensskala für die perinatale Trauerbegleitung
Zeitfenster: 1 Woche vor Ausbildungsbeginn und 1 Woche nach Ausbildungsende
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Perinatal Bereavement Care Confidence Scale (PBCCS) Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Kalu et al. entwickelten Skala. im Jahr 2019 zur Bewertung des perinatalen Trauerprozesses und der Betreuung in diesem Prozess wurde von Dursun und Akkuş entwickelt.
Dieses Messinstrument wurde entwickelt, um das Selbstvertrauen von Hebammen und Krankenschwestern in der Trauerbewältigung zu ermitteln, die Eltern mit perinatalem Verlust unterstützen.
Die Skala besteht aus 35 Items und 4 Unterdimensionen.
Die Items der Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Struktur aufweist, werden als „stimme völlig zu“ = 5, „stimme zu“ = 4, „stimme teilweise zu“ = 3, „stimme nicht zu“ = 2 und „stimme überhaupt nicht zu“ = 1 bewertet.
Während die Mindestpunktzahl für jede Dimension 1 beträgt, beträgt die Höchstpunktzahl 5.
Die Aussagen mit umgekehrten Items sind 7, 11 und 33.
Niedrige Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Vertrauen in die perinatale Trauerbegleitung hin.
Die Skala hat keine Gesamtpunktzahl und jeder Faktor wird unabhängig bewertet.
Im Maßstab; Jede Dimension wird in sich selbst separat bewertet.
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1 Woche vor Ausbildungsbeginn und 1 Woche nach Ausbildungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-EBE-AIG-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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